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Zahntransplantat mit zwei unterschiedlichen Partikelgrößen in Extraktionsalveolen

2. Mai 2020 aktualisiert von: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Vergleich von autogenem Zahntransplantat mit zwei unterschiedlichen Partikelgrößen bei der Erhaltung der Extraktionsalveole: Eine vergleichende klinische und radiologische Studie

Das Hauptziel der vorliegenden Studie besteht darin, die Wirksamkeit von autogenem Zahntransplantat, das aus einer Knochenmühle und einem Zahnschleifer gewonnen wurde, klinisch und radiologisch zu bewerten, um die Abmessungen des Alveolarkamms in Extraktionsalveolen zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dementsprechend werden Zähne als Testmaterial verwendet, um vergleichende Tests nach der Bearbeitung im automatisierten Frässystem (AMS) zu ermöglichen. Das Material wird angefeuchtet und dann vollständig in die Extraktionsstutzen gegeben, um Partikel bei den Einstellungen 1 (500 U/min für 30 Sekunden) oder 2 (900 U/min für 30 Sekunden) zu erzeugen, um MS bzw. SS zu erzeugen ((SS-Gruppe; 0,5–0,8). mm) und mittelgroß (MS-Gruppe; 1,0–1,2). mm)).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 509002
        • Rekrutierung
        • SVS Institute of Dental Sciences
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 509002
        • Rekrutierung
        • R V Chandra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesunde Personen im Alter von 20 bis 50 Jahren mit Zähnen mit hoffnungsloser Prognose, die eine Extraktion erfordern

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
  • Probanden, die sich in den letzten 12 Monaten einer Strahlentherapie oder Chemotherapie unterzogen haben.
  • Patienten mit unkontrollierter Parodontitis oder einer aktiven Nebenhöhlenentzündung.
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dentin-Chips-Gruppe aus automatisierter Mühle
Mit einem Dentinschleifer präparierte Dentinpartikel werden unmittelbar nach der Extraktion in die Extraktionsalveole eingebracht
Gerät: Dentinschleifer
Nach der atraumatischen Extraktion des Zahns werden mit Hilfe eines Geräts – Dentinschleifer – aus der abgetrennten Zahnwurzel autogene Dentinpartikel hergestellt und diese Partikel in die Extraktionsalveole eingearbeitet
Aktiver Komparator: Manuell gefräste Dentinchips
Aus der Knochenmühle präparierte Dentinpartikel werden unmittelbar nach der Extraktion in die Extraktionsalveole eingebracht.
Gerät: Knochenmühle
Nach der atraumatischen Extraktion des Zahns werden mit Hilfe einer Knochenmühle aus der abgetrennten Wurzel autogene Dentinpartikel hergestellt und in die Extraktionsalveole eingearbeitet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenfüllung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Das nach 3 und 6 Monaten erhaltene Röntgenbild wird von dem zu Studienbeginn aufgenommenen Röntgenbild abgezogen unter Verwendung einer im Handel erhältlichen Bildverarbeitungssoftware (Adobe Photoshop® 6.0, Adobe Systems, San Jose, USA). Nach der digitalen Subtraktion wird die digitalisierte und ausgeschlossene Restknochenhöhe zur Flächenberechnung an eine Open-Source-Software zur Flächenberechnung (ImageJ®, Research Services Branch, NIH, Bethesda, Maryland, USA) übertragen. Die Fläche der Schicht wird berechnet (in mm2), indem zunächst die gesamte Fläche mit dem rechteckigen Auswahlwerkzeug umschlossen wird und dann das Werkzeug „Analysieren“ > „Partikel analysieren“ verwendet wird.
Ausgangswert bis 6 Monate
Knochendichte
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Röntgenaufnahmen werden mit einem digitalisierten RVG-Gerät (DX 3000, tragbares zahnärztliches Röntgensystem DEXCOWN) bei 60 kVP/2 mA mit inaktiver Schnittstelle erstellt. RVG-Bilder, die zu Studienbeginn und nach 6 Monaten aufgenommen wurden, werden zur Bewertung der Knochenmineraldichte anhand von Hounsfield-Einheiten (HU) verwendet.
Ausgangswert bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

25. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SVSIDS/PERIO/4/2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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