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Innesto dentale di due diverse dimensioni di particelle negli alveoli estrattivi

2 maggio 2020 aggiornato da: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Confronto tra innesto dentale autologo di due diverse dimensioni di particelle nella conservazione dell'alveolo estrattivo: uno studio clinico e radiografico comparativo

L'obiettivo primario del presente studio è quello di valutare clinicamente e radiograficamente l'efficacia dell'innesto dentale autogeno ottenuto da bone mill e dental grinder per preservare le dimensioni della cresta alveolare negli alveoli estrattivi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Di conseguenza, i denti verranno utilizzati come materiale di prova per consentire test comparativi dopo l'elaborazione nel sistema di fresatura automatizzato (AMS). Il materiale verrà inumidito e quindi inserito in toto negli alveoli di estrazione per generare particelle alle impostazioni 1 (500 RPM per 30s) o 2 (900 RPM per 30s) per generare rispettivamente MS e SS ((gruppo SS; 0,5-0,8 mm) e di taglia media (gruppo MS; 1.0-1.2 mm)).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 509002
        • Reclutamento
        • Svs Institute of Dental Sciences
        • Contatto:
      • Hyderabad, Telangana, India, 509002
        • Reclutamento
        • R V Chandra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sistemicamente sani nella fascia di età di 20-50 anni con presenza di denti con prognosi infausta che richiedono l'estrazione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
  • Soggetti sottoposti a radioterapia o chemioterapia negli ultimi 12 mesi.
  • Pazienti con malattia parodontale incontrollata o con infezione sinusale attiva.
  • Fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trucioli di dentina dal mulino automatizzato
Le particelle di dentina preparate dal macinino per dentina verranno collocate nell'alveolo estrattivo immediatamente dopo l'estrazione
Dispositivo: Macinino per dentina
Dopo l'estrazione atraumatica del dente, le particelle di dentina autogena vengono prodotte con l'ausilio di un dispositivo - smerigliatrice di dentina dalla radice separata e queste particelle vengono incorporate nell'alveolo estrattivo
Comparatore attivo: Trucioli di dentina fresati manualmente
Le particelle di dentina preparate dalla macinazione ossea verranno poste nell'alveolo estrattivo immediatamente dopo l'estrazione.
Dispositivo: Mulino d'ossa
Dopo l'estrazione atraumatica del dente, le particelle di dentina autogena vengono prodotte con l'ausilio di un dispositivo - Fresa ossea dalla radice separata e queste particelle vengono incorporate nell'alveolo estrattivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riempimento osseo
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
La radiografia ottenuta a 3 e 6 mesi verrà sottratta dalla radiografia eseguita al basale utilizzando un software di elaborazione delle immagini disponibile in commercio (Adobe Photoshop® 6.0, Adobe Systems, San Jose, USA). Dopo la sottrazione digitale, l'altezza ossea residua digitalizzata ed esclusa verrà trasferita al software open source per il calcolo dell'area (ImageJ®, Research Services Branch, NIH, Bethesda, Maryland, USA) per il calcolo dell'area. L'area dello strato verrà calcolata (in mm2) racchiudendo inizialmente l'intera area con lo strumento di selezione rettangolare e quindi utilizzando lo strumento Analizza>Analizza particelle.
Basale a 6 mesi
Densità ossea
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Le radiografie saranno eseguite con macchina RVG digitalizzata (DX 3000, sistema radiologico dentale portatile DEXCOWN) a 60Kvp/2Ma con interfaccia inattiva. Le immagini RVG acquisite al basale ea 6 mesi saranno utilizzate per valutare la densità minerale ossea attraverso le unità di Hounsfield (HU).
Basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2019

Completamento primario (Anticipato)

25 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SVSIDS/PERIO/4/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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