Két különböző méretű szemcseméretű fogbeültetés az elszívónyílásokban
2020. május 2. frissítette: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Két különböző részecskeméretű autogén foggraft összehasonlítása az extrakciós aljzat megőrzésében: Összehasonlító klinikai és radiográfiai vizsgálat
Jelen tanulmány elsődleges célja a csontőrlőből és fogcsiszolóból nyert autogén foggraft klinikai és radiográfiás értékelése az alveoláris gerinc méretének megőrzésében az extrakciós üregekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek megfelelően a fogakat vizsgálati anyagként használják majd, hogy lehetővé tegyék az automatizált marórendszerben (AMS) való feldolgozás utáni összehasonlító vizsgálatokat.
Az anyagot megnedvesítjük, majd az elszívó aljzatokba helyezzük, hogy részecskék képződjenek az 1-es beállításnál (500 RPM 30 másodpercig) vagy a 2-es beállításnál (900 RPM 30 másodpercig) az MS és SS generálásához ((SS csoport; 0,5-0,8)
mm) és közepes méretű (MS csoport; 1,0-1,2
mm)).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 509002
- Toborzás
- Svs Institute of Dental Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- Telefonszám: 9908183071
- E-mail: viswachandra@hotmail.com
-
Hyderabad, Telangana, India, 509002
- Toborzás
- R V Chandra
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szisztémásan egészséges, 20-50 éves korcsoportba tartozó egyének, akiknek fogazata reménytelen, kihúzást igénylő prognózissal
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag kompromittált betegek.
- Azok az alanyok, akik az elmúlt 12 hónapban sugárterápián vagy kemoterápián estek át.
- Kontrollálatlan parodontális betegségben vagy aktív sinusfertőzésben szenvedő betegek.
- Dohányosok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dentin chips csoport automatizált malomból
A dentindarálóval előállított dentinszemcséket az extrakció után azonnal az extrakciós aljzatba helyezik
|
A fog atraumás kihúzása után a leválasztott gyökérből egy eszköz - dentincsiszoló segítségével autogén dentin részecskéket készítenek, és ezeket a részecskéket beépítik az extrakciós üregbe.
|
|
Aktív összehasonlító: Kézzel őrölt Dentin chipek
A csontőrlőből előállított dentinszemcséket az extrakció után azonnal az extrakciós aljzatba helyezik.
|
A fog atraumás kihúzása után autogén dentin részecskéket készítenek egy eszköz segítségével - Csontőrlő a leválasztott gyökérből és ezeket a részecskéket beépítik az extrakciós üregbe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csonttöltés
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
A 3 és 6 hónapos korban készült röntgenfelvételt levonják az alapvonalon készített röntgenfelvételből a kereskedelemben kapható képfeldolgozó szoftverrel (Adobe Photoshop® 6.0, Adobe Systems, San Jose, USA).
A digitális kivonás után a digitalizált és kizárt maradék csontmagasság átkerül egy nyílt forráskódú szoftverbe a területszámításhoz (ImageJ®, Research Services Branch, NIH, Bethesda, Maryland, USA) a területszámításhoz.
A réteg területe (mm2-ben) úgy lesz kiszámítva, hogy először a teljes területet bezárja a téglalap alakú kijelölő eszközzel, majd az Elemzés>Részecskék elemzése eszközzel.
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
|
Csontsűrűség
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
A röntgenfelvételek digitalizált RVG géppel (DX 3000, DEXCOWN hordozható fogászati röntgenrendszer) készülnek, 60Kvp/2Ma inaktív interfésszel.
A kiindulási és 6 hónapos RVG felvételeket a csont ásványianyag-sűrűségének Hounsfield egységekkel (HU) történő értékelésére használjuk.
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. szeptember 25.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SVSIDS/PERIO/4/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .