- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04377178
Tandtransplantat av två olika partikelstorlekar i extraktionsuttag
2 maj 2020 uppdaterad av: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Jämförelse av autogena tandtransplantat av två olika partikelstorlekar vid bevarande av extraktionssocket: en jämförande klinisk och radiografisk studie
Det primära syftet med denna studie är att kliniskt och radiografiskt utvärdera effektiviteten av autogena tandtransplantat som erhållits från benkvarn och tandkvarn för att bevara alveolära åsdimensioner i extraktionshål.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Följaktligen kommer tänder att användas som ett testmaterial för att möjliggöra jämförande tester efter bearbetning i det automatiserade frässystemet (AMS).
Materialet kommer att fuktas och sedan placeras i toto i extraktionsuttagen för att generera partiklar vid inställningarna 1 (500 rpm i 30 s) eller 2 (900 rpm i 30 s) för att generera MS respektive SS ((SS-grupp; 0,5-0,8)
mm) och medelstor (MS-grupp; 1,0-1,2
mm)).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 509002
- Rekrytering
- Svs Institute of Dental Sciences
-
Kontakt:
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- Telefonnummer: 9908183071
- E-post: viswachandra@hotmail.com
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 509002
- Rekrytering
- R V Chandra
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt friska individer i åldersgruppen 20-50 år med förekomst av tänder med hopplös prognos som kräver extraktion
Exklusions kriterier:
- Medicinskt komprometterade patienter.
- Försökspersoner som genomgått strålbehandling eller kemoterapi under de senaste 12 månaderna.
- Patienter som har okontrollerad periodontal sjukdom eller har en aktiv sinusinfektion.
- Rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dentinchipsgrupp från automatiserad kvarn
Dentinpartiklar framställda från dentinkvarn kommer att placeras i extraktionsuttaget omedelbart efter extraktion
|
Efter atraumatisk extraktion av tanden tillverkas autogena dentinpartiklar med hjälp av en anordning - dentinkvarn från den separerade roten och dessa partiklar införlivas i extraktionshylsan
|
|
Aktiv komparator: Manuellt frästa dentinchips
Dentinpartiklar framställda från benkvarn kommer att placeras i extraktionshylsan omedelbart efter extraktion.
|
Efter atraumatisk extraktion av tanden tillverkas autogena dentinpartiklar med hjälp av en anordning - Benkvarn från den separerade roten och dessa partiklar införlivas i extraktionshylsan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benfyllning
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Röntgenbilden som erhålls vid 3 och 6 månader kommer att subtraheras från röntgenbilden som tas vid baslinjen med hjälp av kommersiellt tillgänglig bildbehandlingsprogram (Adobe Photoshop® 6.0, Adobe Systems, San Jose, USA).
Efter digital subtraktion kommer den digitaliserade och uteslutna resterande benhöjden att överföras till programvara med öppen källkod för areaberäkning (ImageJ®, Research Services Branch, NIH, Bethesda, Maryland, USA) för areaberäkning.
Arean av skiktet kommer att beräknas (i mm2) genom att först omsluta hela området med det rektangulära urvalsverktyget och sedan med hjälp av verktyget Analysera> Analysera partiklar.
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Bentäthet
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Röntgenbilder kommer att tas med digitaliserad RVG-maskin (DX 3000, DEXCOWN bärbart dentalröntgensystem) vid 60Kvp/2Ma med inaktivt gränssnitt.
RVG-bilder tagna vid baslinjen och 6 månader kommer att användas för att utvärdera bentäthet genom Hounsfield-enheter (HU).
|
Baslinje till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 maj 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
25 september 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2020
Första postat (Faktisk)
6 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SVSIDS/PERIO/4/2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .