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拔牙槽中两种不同粒径的牙移植物

2020年5月2日 更新者:Dr R Viswa Chandra、SVS Institute of Dental Sciences

两种不同粒径自体牙移植物在拔牙窝保存中的比较:比较临床和影像学研究

本研究的主要目的是通过临床和影像学评估从骨磨和牙科磨床获得的自体牙移植物在保持拔牙槽中牙槽嵴尺寸方面的功效。

研究概览

详细说明

因此,牙齿将用作测试材料,以便在自动铣削系统 (AMS) 中处理后进行比较测试。 材料将被润湿,然后放入 toto 中提取插座以在设置 1(500 RPM 持续 30 秒)或 2(900 RPM 持续 30 秒)下产生粒子,分别产生 MS 和 SS((SS 组;0.5-0.8 mm) 和中型 (MS 组; 1.0-1.2 毫米))。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Telangana
      • Hyderabad、Telangana、印度、509002
        • 招聘中
        • Svs Institute of Dental Sciences
        • 接触:
      • Hyderabad、Telangana、印度、509002
        • 招聘中
        • R V Chandra

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20-50 岁年龄组的全身健康个体,牙齿存在且预后无望,需要拔牙

排除标准:

  • 医疗受损的患者。
  • 在过去 12 个月内接受过放疗或化疗的受试者。
  • 患有不受控制的牙周病或患有活动性鼻窦感染的患者。
  • 吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:来自自动化磨机的牙本质芯片组
牙本质研磨机制备的牙本质颗粒在拔牙后立即放入拔牙槽中
在非创伤性拔牙后,借助一种设备——牙本质研磨机,从分离的牙根中制造出自体牙本质颗粒,并将这些颗粒并入拔牙槽中
有源比较器:手工研磨的牙本质芯片
由骨磨制备的牙本质颗粒将在拔牙后立即放入拔牙槽中。
在非创伤性拔牙后,借助一种设备制造自体牙本质颗粒 - 从分离的根部进行骨磨,并将这些颗粒并入拔牙槽中

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
补骨
大体时间:基线至 6 个月
使用市售图像处理软件(Adobe Photoshop® 6.0,Adobe Systems,San Jose,USA)将从基线拍摄的射线照片中减去第 3 个月和第 6 个月获得的射线照片。 数字减法后,将数字化和排除的残余骨高度传输到面积计算开源软件(ImageJ®,Research Services Branch,NIH,Bethesda,Maryland,USA)进行面积计算。 层的面积将通过最初使用矩形选择工具包围整个区域然后使用分析>分析粒子工具来计算(以 mm2 为单位)。
基线至 6 个月
骨密度
大体时间:基线至 6 个月
将使用数字化 RVG 机器(DX 3000、DEXCOWN 便携式牙科 X 射线系统)以 60Kvp/2Ma 的非活动接口拍摄射线照片。 在基线和 6 个月时拍摄的 RVG 图像将用于通过亨斯菲尔德单位 (HU) 评估骨矿物质密度。
基线至 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月25日

初级完成 (预期的)

2020年9月25日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月2日

首次发布 (实际的)

2020年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月2日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SVSIDS/PERIO/4/2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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