Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tandtransplantat af to forskellige partikelstørrelser i ekstraktionsfatninger

2. maj 2020 opdateret af: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Sammenligning af autogent tandtransplantat af to forskellige partikelstørrelser ved bevaring af ekstraktionssocket: En sammenlignende klinisk og radiografisk undersøgelse

Det primære formål med denne undersøgelse er klinisk og radiografisk at evaluere effektiviteten af ​​autogent tandtransplantat opnået fra knoglemølle og tandkværn for at bevare alveolære højder i ekstraktionsfatninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Derfor vil tænder blive brugt som testmateriale for at muliggøre sammenlignende test efter bearbejdning i det automatiserede fræsesystem (AMS). Materialet vil blive fugtet og derefter anbragt i toto i ekstraktionssoklerne for at generere partikler ved indstilling 1 (500 RPM i 30s) eller 2 (900 RPM i 30s) for at generere henholdsvis MS og SS ((SS-gruppe; 0,5-0,8) mm) og mellemstørrelse (MS-gruppe; 1,0-1,2 mm)).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 509002
        • Rekruttering
        • Svs Institute of Dental Sciences
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 509002
        • Rekruttering
        • R V Chandra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk raske individer i aldersgruppen 20-50 år med tilstedeværelse af tænder med håbløs prognose, der kræver ekstraktion

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede patienter.
  • Personer, der har gennemgået strålebehandling eller kemoterapi inden for de seneste 12 måneder.
  • Patienter med ukontrolleret paradentose eller en aktiv bihulebetændelse.
  • Rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dentin chips gruppe fra automatiseret mølle
Dentinpartikler fremstillet af dentinkværn vil blive anbragt i ekstraktionsfatning umiddelbart efter ekstraktion
Enhed: Dentinsliber
Efter atraumatisk udtrækning af tanden fremstilles autogene dentinpartikler ved hjælp af en anordning - dentinkværn fra den adskilte rod, og disse partikler inkorporeres i ekstraktionsfatningen
Aktiv komparator: Manuelt fræsede dentinspåner
Dentinpartikler fremstillet fra knoglemølle vil blive placeret i ekstraktionsfatning umiddelbart efter ekstraktion.
Enhed: Benmølle
Efter atraumatisk udtrækning af tanden fremstilles autogene dentinpartikler ved hjælp af en anordning - Knoglemølle fra den adskilte rod, og disse partikler inkorporeres i ekstraktionsfatningen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglefyldning
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Røntgenbilledet opnået efter 3 og 6 måneder vil blive trukket fra røntgenbilledet taget ved baseline ved at bruge kommercielt tilgængelig billedbehandlingssoftware (Adobe Photoshop® 6.0, Adobe Systems, San Jose, USA). Efter digital subtraktion vil den digitaliserede og udelukkede resterende knoglehøjde blive overført til open source-software til arealberegning (ImageJ®, Research Services Branch, NIH, Bethesda, Maryland, USA) til arealberegning. Arealet af laget vil blive beregnet (i mm2) ved først at omslutte hele området med det rektangulære udvælgelsesværktøj og derefter ved at bruge værktøjet Analyse>Analys partikler.
Baseline til 6 måneder
Knogletæthed
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Røntgenbilleder vil blive taget med digitaliseret RVG-maskine (DX 3000, DEXCOWN bærbart dental røntgensystem) ved 60Kvp/2Ma med inaktivt interface. RVG-billeder taget ved baseline og 6 måneder vil blive brugt til at evaluere knoglemineraltæthed gennem Hounsfield-enheder (HU).
Baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SVSIDS/PERIO/4/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevaring af sokkel

Kliniske forsøg med Dentinsliber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner