Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zubní štěp dvou různých velikostí částic v extrakčních zásuvkách

2. května 2020 aktualizováno: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Srovnání autogenního zubního štěpu dvou různých velikostí částic při konzervaci extrakčního hrdla: srovnávací klinická a radiografická studie

Primárním cílem této studie je klinicky a radiograficky vyhodnotit účinnost autogenního zubního štěpu získaného z kostního mlýnku a zubní brusky pro zachování rozměrů alveolárních hřebenů v extrakčních jamkách.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V souladu s tím budou zuby použity jako testovací materiál, který umožní srovnávací testy po jejich zpracování v automatizovaném frézovacím systému (AMS). Materiál bude navlhčen a poté vložen do tohoto extrakčního hrdla, aby se generovaly částice při nastavení 1 (500 ot./min po dobu 30 s) nebo 2 (900 ot./min. po dobu 30 s) pro generování MS a SS ((skupina SS; 0,5-0,8 mm) a střední velikosti (skupina MS; 1,0-1,2 mm)).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 509002
        • Nábor
        • Svs Institute of Dental Sciences
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 509002
        • Nábor
        • R V Chandra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově zdraví jedinci ve věkové skupině 20-50 let s přítomností zubů s beznadějnou prognózou vyžadující extrakci

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky ohrožení pacienti.
  • Subjekty, které podstoupily radioterapii nebo chemoterapii v posledních 12 měsících.
  • Pacienti s nekontrolovaným periodontálním onemocněním nebo s aktivní infekcí dutin.
  • Kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina dentinových čipů z automatizovaného mlýna
Částice dentinu připravené z dentinového mlýnku budou ihned po extrakci umístěny do extrakčního hrdla
Přístroj: Bruska na dentin
Po atraumatické extrakci zubu se z odloučeného kořene pomocí přístroje - dentinového mlýnku vyrobí autogenní částice dentinu a tyto částice se zapracují do extrakčního hrdla.
Aktivní komparátor: Ručně frézované dentinové čipy
Částice dentinu připravené z kostního mlýnku budou ihned po extrakci umístěny do extrakčního hrdla.
Přístroj: Mlýnek na kosti
Po atraumatické extrakci zubu se z odloučeného kořene vyrobí autogenní částice dentinu pomocí přístroje - Bone Mill a tyto částice se zapracují do extrakčního hrdla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výplň kostí
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
Rentgenový snímek získaný ve 3. a 6. měsíci bude odečten od rentgenového snímku pořízeného na základní linii pomocí komerčně dostupného softwaru pro zpracování obrazu (Adobe Photoshop® 6.0, Adobe Systems, San Jose, USA). Po digitálním odečtení bude digitalizovaná a vyloučená výška zbytkové kosti přenesena do softwaru s otevřeným zdrojovým kódem pro výpočet plochy (ImageJ®, Research Services Branch, NIH, Bethesda, Maryland, USA) pro výpočet plochy. Plocha vrstvy se vypočítá (v mm2) tak, že nejprve celou plochu uzavřete nástrojem pro obdélníkový výběr a poté pomocí nástroje Analyzovat>Analyzovat částice.
Výchozí stav do 6 měsíců
Hustota kostí
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
Rentgenové snímky budou pořízeny digitalizovaným RVG přístrojem (DX 3000, přenosný zubní rentgenový systém DEXCOWN) při 60Kvp/2Ma s neaktivním rozhraním. RVG snímky pořízené na začátku a po 6 měsících budou použity k vyhodnocení kostní minerální denzity pomocí Hounsfieldových jednotek (HU).
Výchozí stav do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SVS Institute of Dental Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

25. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SVSIDS/PERIO/4/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bruska na dentin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit