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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04377178
발치 소켓에서 두 가지 다른 입자 크기의 치아 이식
2020년 5월 2일 업데이트: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
발치와 보존을 위한 두 가지 다른 입자 크기의 자가 치아 이식편 비교: 비교 임상 및 방사선학적 연구
본 연구의 주요 목적은 발치와에서 치조 융기 치수를 보존하기 위해 Bone mill과 Dental Grinder에서 얻은 자가 치아 이식편의 효능을 임상 및 방사선학적으로 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이에 치아를 AMS(Automated Milling System)에서 가공한 후 비교시험이 가능하도록 시험재료로 사용하게 된다.
재료를 적신 다음 추출 소켓에 토토로 배치하여 설정 1(30초 동안 500RPM) 또는 2(30초 동안 900RPM)에서 입자를 생성하여 각각 MS 및 SS((SS 그룹; 0.5-0.8)를 생성합니다.
mm) 및 중간 크기(MS 그룹; 1.0-1.2
mm)).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, 인도, 509002
- 모병
- Svs Institute of Dental Sciences
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연락하다:
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- 전화번호: 9908183071
- 이메일: viswachandra@hotmail.com
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Hyderabad, Telangana, 인도, 509002
- 모병
- R V Chandra
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-50세 연령 그룹의 전신적으로 건강한 사람으로 발치가 필요한 예후가 좋지 않은 치아가 있는 사람
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 환자.
- 지난 12개월 이내에 방사선 요법 또는 화학 요법을 받은 피험자.
- 조절되지 않는 치주 질환이 있거나 활동성 부비동 감염이 있는 환자.
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자동화 밀의 상아질 칩 그룹
상아질 그라인더에서 준비한 상아질 입자는 발치 직후 발치 소켓에 배치됩니다.
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치아의 무외상적 발치 후 장치의 도움으로 자가 상아질 입자가 만들어집니다.
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활성 비교기: 수동으로 밀링된 상아질 칩
골 분쇄기에서 준비한 상아질 입자는 발치 직후 발치 소켓에 배치됩니다.
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치아의 무외상적 발치 후 장치의 도움으로 자가 상아질 입자를 만듭니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 채우기
기간: 6개월 기준
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시중에서 구할 수 있는 이미지 처리 소프트웨어(Adobe Photoshop® 6.0, Adobe Systems, San Jose, USA)를 사용하여 기준선에서 촬영한 방사선 사진에서 3개월 및 6개월에 얻은 방사선 사진을 뺍니다.
디지털 감산 후 디지털화되고 제외된 잔여 뼈 높이는 면적 계산을 위해 면적 계산을 위한 오픈 소스 소프트웨어(ImageJ®, Research Services Branch, NIH, Bethesda, Maryland, USA)로 전송됩니다.
레이어의 면적은 처음에 직사각형 선택 도구로 전체 영역을 둘러싼 다음 분석>입자 분석 도구를 사용하여 계산됩니다(mm2).
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6개월 기준
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골밀도
기간: 6개월 기준
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비활성 인터페이스로 60Kvp/2Ma에서 디지털화된 RVG 기계(DX 3000, DEXCOWN 휴대용 치과용 X선 시스템)로 방사선 사진을 찍습니다.
기준선 및 6개월에 촬영한 RVG 이미지는 Hounsfield 단위(HU)를 통해 골밀도를 평가하는 데 활용됩니다.
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6개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 25일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 25일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SVSIDS/PERIO/4/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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