Tanngraft av to forskjellige partikkelstørrelser i ekstraksjonshylser
2. mai 2020 oppdatert av: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Sammenligning av autogent tanntransplantat av to forskjellige partikkelstørrelser i bevaring av ekstraksjonssocket: En sammenlignende klinisk og radiografisk studie
Hovedmålet med denne studien er å klinisk og radiografisk evaluere effekten av autogent tanntransplantat oppnådd fra benmølle og tannkvern for å bevare alveolære ryggdimensjoner i ekstraksjonshylser.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Følgelig vil tenner bli brukt som et testmateriale for å tillate komparative tester etter bearbeiding i det automatiserte fresesystemet (AMS).
Materialet vil bli fuktet og deretter plassert i toto i ekstraksjonskontaktene for å generere partikler ved innstillinger 1 (500 RPM for 30s) eller 2 (900 RPM for 30s) for å generere henholdsvis MS og SS ((SS-gruppe; 0,5-0,8)
mm) og middels størrelse (MS-gruppe; 1,0-1,2
mm)).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 509002
- Rekruttering
- Svs Institute of Dental Sciences
-
Ta kontakt med:
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- Telefonnummer: 9908183071
- E-post: viswachandra@hotmail.com
-
Hyderabad, Telangana, India, 509002
- Rekruttering
- R V Chandra
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk friske individer i aldersgruppen 20-50 år med tilstedeværelse av tenner med håpløs prognose som krever ekstraksjon
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte pasienter.
- Personer som har gjennomgått strålebehandling eller kjemoterapi de siste 12 månedene.
- Pasienter som har ukontrollert periodontal sykdom eller har en aktiv bihulebetennelse.
- Røykere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dentin chips gruppe fra automatisert mølle
Dentinpartikler tilberedt fra dentinkvern vil bli plassert i ekstraksjonsstussen umiddelbart etter ekstraksjonen
|
Etter atraumatisk uttrekking av tannen, lages autogene dentinpartikler ved hjelp av en enhet - dentinkvern fra den separerte roten og disse partiklene er inkorporert i ekstraksjonshylsen
|
|
Aktiv komparator: Manuelt freste Dentin-chips
Dentinpartikler tilberedt fra benmølle vil bli plassert i ekstraksjonssokkel umiddelbart etter ekstraksjon.
|
Etter atraumatisk ekstraksjon av tannen, lages autogene dentinpartikler ved hjelp av en enhet - Benkvern fra den separerte roten og disse partiklene er inkorporert i ekstraksjonshylsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beinfylling
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Røntgenbildet oppnådd etter 3 og 6 måneder vil bli trukket fra røntgenbildet tatt ved baseline ved å bruke kommersielt tilgjengelig bildebehandlingsprogramvare (Adobe Photoshop® 6.0, Adobe Systems, San Jose, USA).
Etter digital subtraksjon vil den digitaliserte og ekskluderte restbeinhøyden overføres til åpen kildekodeprogramvare for arealberegning (ImageJ®, Research Services Branch, NIH, Bethesda, Maryland, USA) for arealberegning.
Arealet av laget vil bli beregnet (i mm2) ved først å omslutte hele området med det rektangulære utvalgsverktøyet og deretter ved å bruke verktøyet Analyser> Analyser partikler.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Bein tetthet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Røntgenbilder vil bli tatt med digitalisert RVG-maskin (DX 3000, DEXCOWN bærbart dental røntgensystem) ved 60Kvp/2Ma med inaktivt grensesnitt.
RVG-bilder tatt ved baseline og 6 måneder vil bli brukt til å evaluere beinmineraltetthet gjennom Hounsfield-enheter (HU).
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mai 2019
Primær fullføring (Forventet)
25. september 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SVSIDS/PERIO/4/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .