Tandtransplantaat van twee verschillende deeltjesgroottes in extractiebussen
2 mei 2020 bijgewerkt door: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Vergelijking van autogeen tandtransplantaat van twee verschillende deeltjesgrootten bij behoud van extractieholte: een vergelijkende klinische en radiografische studie
Het primaire doel van de huidige studie is om klinisch en radiografisch de werkzaamheid te evalueren van autogeen tandtransplantaat verkregen uit botmolen en tandslijpmachine om de afmetingen van de alveolaire rand in extractieholtes te behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Daarom zullen tanden als testmateriaal worden gebruikt om vergelijkende tests mogelijk te maken na verwerking in het geautomatiseerde freessysteem (AMS).
Het materiaal wordt bevochtigd en vervolgens in zijn geheel in de extractie-sockets geplaatst om deeltjes te genereren bij instellingen 1 (500 RPM gedurende 30 seconden) of 2 (900 RPM gedurende 30 seconden) om respectievelijk MS en SS te genereren ((SS-groep; 0,5-0,8
mm) en middelgrote (MS-groep; 1.0-1.2
mm)).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indië, 509002
- Werving
- Svs Institute of Dental Sciences
-
Contact:
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- Telefoonnummer: 9908183071
- E-mail: viswachandra@hotmail.com
-
Hyderabad, Telangana, Indië, 509002
- Werving
- R V Chandra
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch gezonde individuen in de leeftijdsgroep van 20-50 jaar met aanwezigheid van tanden met een hopeloze prognose die extractie vereisen
Uitsluitingscriteria:
- Medisch gecompromitteerde patiënten.
- Proefpersonen die in de afgelopen 12 maanden radiotherapie of chemotherapie hebben ondergaan.
- Patiënten met ongecontroleerde parodontitis of met een actieve bijholteontsteking.
- Rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dentine chips groep van geautomatiseerde molen
Dentinedeeltjes bereid met een dentineslijper worden onmiddellijk na extractie in de extractiekoker geplaatst
|
Na atraumatische extractie van de tand worden autogene dentinedeeltjes gemaakt met behulp van een apparaat - dentineslijper van de gescheiden wortel en deze deeltjes worden opgenomen in de extractiekoker
|
|
Actieve vergelijker: Handmatig gefreesde dentinechips
Dentinedeeltjes bereid uit botmolen worden onmiddellijk na extractie in de extractiekoker geplaatst.
|
Na atraumatische extractie van de tand worden autogene dentinedeeltjes gemaakt met behulp van een apparaat - Botmolen van de gescheiden wortel en deze deeltjes worden opgenomen in de extractiekoker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bot vulling
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
De röntgenfoto die na 3 en 6 maanden is verkregen, wordt afgetrokken van de röntgenfoto die bij de basislijn is gemaakt met behulp van in de handel verkrijgbare beeldverwerkingssoftware (Adobe Photoshop® 6.0, Adobe Systems, San Jose, VS).
Na digitale aftrekking wordt de gedigitaliseerde en uitgesloten resterende bothoogte overgebracht naar open source software voor oppervlakteberekening (ImageJ®, Research Services Branch, NIH, Bethesda, Maryland, VS) voor oppervlakteberekening.
Het gebied van de laag wordt berekend (in mm2) door eerst het hele gebied te omsluiten met het rechthoekige selectiegereedschap en vervolgens met het gereedschap Analyseren > Deeltjes analyseren.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Botdichtheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Röntgenfoto's worden gemaakt met een gedigitaliseerde RVG-machine (DX 3000, DEXCOWN draagbaar tandheelkundig röntgensysteem) bij 60Kvp/2Ma met inactieve interface.
RVG-beelden die bij baseline en na 6 maanden zijn gemaakt, zullen worden gebruikt om de botmineraaldichtheid te evalueren door middel van Hounsfield-eenheden (HU).
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 mei 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
25 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SVSIDS/PERIO/4/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .