Greffe dentaire de deux tailles de particules différentes dans des alvéoles d'extraction
2 mai 2020 mis à jour par: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Comparaison d'une greffe dentaire autogène de deux tailles de particules différentes dans la préservation de l'alvéole d'extraction : une étude clinique et radiographique comparative
L'objectif principal de la présente étude est d'évaluer cliniquement et radiographiquement l'efficacité de la greffe dentaire autogène obtenue à partir d'un broyeur à os et d'un broyeur dentaire pour préserver les dimensions de la crête alvéolaire dans les alvéoles d'extraction.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En conséquence, les dents seront utilisées comme matériau de test pour permettre des tests comparatifs après leur traitement dans le système de fraisage automatisé (AMS).
Le matériau sera humidifié puis placé en totalité dans les douilles d'extraction pour générer des particules aux réglages 1 (500 tr/min pendant 30 s) ou 2 (900 tr/min pendant 30 s) pour générer respectivement MS et SS ((groupe SS ; 0,5-0,8
mm) et de taille moyenne (groupe MS ; 1,0-1,2
millimètre)).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Inde, 509002
- Recrutement
- Svs Institute of Dental Sciences
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Contact:
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- Numéro de téléphone: 9908183071
- E-mail: viswachandra@hotmail.com
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Hyderabad, Telangana, Inde, 509002
- Recrutement
- R V Chandra
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé systémique dans le groupe d'âge de 20 à 50 ans avec présence de dents au pronostic sans espoir nécessitant une extraction
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement compromis.
- Sujets ayant subi une radiothérapie ou une chimiothérapie au cours des 12 derniers mois.
- Patients ayant une maladie parodontale non contrôlée ou ayant une infection active des sinus.
- Les fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de copeaux de dentine provenant d'un broyeur automatisé
Les particules de dentine préparées à partir du broyeur de dentine seront placées dans l'alvéole d'extraction immédiatement après l'extraction
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Après extraction atraumatique de la dent, des particules de dentine autogène sont fabriquées à l'aide d'un appareil - broyeur de dentine à partir de la racine séparée et ces particules sont incorporées dans l'alvéole d'extraction
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Comparateur actif: Copeaux de dentine fraisés manuellement
Les particules de dentine préparées à partir d'un moulin à os seront placées dans l'alvéole d'extraction immédiatement après l'extraction.
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Après extraction atraumatique de la dent, des particules de dentine autogène sont fabriquées à l'aide d'un appareil - Broyeur d'os à partir de la racine séparée et ces particules sont incorporées dans l'alvéole d'extraction
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Remplissage osseux
Délai: De base à 6 mois
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La radiographie obtenue à 3 et 6 mois sera soustraite de la radiographie prise au départ en utilisant un logiciel de traitement d'image disponible dans le commerce (Adobe Photoshop® 6.0, Adobe Systems, San Jose, USA).
Après la soustraction numérique, la hauteur osseuse résiduelle numérisée et exclue sera transférée vers un logiciel open source pour le calcul de la surface (ImageJ®, Research Services Branch, NIH, Bethesda, Maryland, USA) pour le calcul de la surface.
La surface de la couche sera calculée (en mm2) en entourant initialement toute la surface avec l'outil de sélection rectangulaire, puis en utilisant l'outil Analyser> Analyser les particules.
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De base à 6 mois
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Densité osseuse
Délai: De base à 6 mois
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Les radiographies seront prises avec une machine RVG numérisée (DX 3000, système de radiographie dentaire portable DEXCOWN) à 60Kvp/2Ma avec interface inactive.
Les images RVG prises au départ et à 6 mois seront utilisées pour évaluer la densité minérale osseuse à travers les unités Hounsfield (HU).
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De base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
25 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2020
Première publication (Réel)
6 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SVSIDS/PERIO/4/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .