Injerto de Diente de Dos Tamaños de Partículas Diferentes en Alvéolos de Extracción
2 de mayo de 2020 actualizado por: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Comparación de injertos de dientes autógenos de dos tamaños de partículas diferentes en la preservación del alvéolo de extracción: un estudio clínico y radiográfico comparativo
El objetivo principal del presente estudio es evaluar clínica y radiográficamente la eficacia del injerto de diente autógeno obtenido del molino óseo y la trituradora dental para preservar las dimensiones de la cresta alveolar en los alvéolos de extracción.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En consecuencia, los dientes se utilizarán como material de prueba para permitir pruebas comparativas después de procesarlo en el sistema de fresado automatizado (AMS).
El material se humedecerá y luego se colocará en su totalidad en los alveolos de extracción para generar partículas en los ajustes 1 (500 RPM durante 30 s) o 2 (900 RPM durante 30 s) para generar MS y SS respectivamente ((grupo SS; 0,5-0,8
mm) y tamaño mediano (grupo MS; 1.0-1.2
milímetro)).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, India, 509002
- Reclutamiento
- Svs Institute of Dental Sciences
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Contacto:
- Rampalli V Chandra, MDS; DNB
- Número de teléfono: 9908183071
- Correo electrónico: viswachandra@hotmail.com
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Hyderabad, Telangana, India, 509002
- Reclutamiento
- R V Chandra
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sistémicamente sanos dentro del grupo de edad de 20 a 50 años con presencia de dientes con pronóstico desesperado que requieren extracción
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos.
- Sujetos que recibieron radioterapia o quimioterapia en los últimos 12 meses.
- Pacientes con enfermedad periodontal no controlada o con infección sinusal activa.
- fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de chips de dentina de molino automatizado
Las partículas de dentina preparadas con el molinillo de dentina se colocarán en el alvéolo de extracción inmediatamente después de la extracción.
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Después de la extracción atraumática del diente, se fabrican partículas de dentina autógena con la ayuda de un dispositivo - molinillo de dentina de la raíz separada y estas partículas se incorporan al alvéolo de extracción.
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Comparador activo: Chips de dentina fresados manualmente
Las partículas de dentina preparadas a partir de un molino de hueso se colocarán en el alvéolo de extracción inmediatamente después de la extracción.
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Después de la extracción atraumática del diente, se fabrican partículas de dentina autógena con la ayuda de un dispositivo - Muele el hueso de la raíz separada y estas partículas se incorporan al alvéolo de extracción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relleno de hueso
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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La radiografía obtenida a los 3 y 6 meses se restará de la radiografía tomada en la línea de base utilizando un software de procesamiento de imágenes disponible comercialmente (Adobe Photoshop® 6.0, Adobe Systems, San José, EE. UU.).
Después de la sustracción digital, la altura ósea residual digitalizada y excluida se transferirá a un software de código abierto para el cálculo del área (ImageJ®, Research Services Branch, NIH, Bethesda, Maryland, EE. UU.) para el cálculo del área.
El área de la capa se calculará (en mm2) encerrando inicialmente toda el área con la herramienta de selección rectangular y luego usando la herramienta Analizar>Analizar partículas.
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Línea de base a 6 meses
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Densidad osea
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Las radiografías se tomarán con máquina RVG digitalizada (DX 3000, sistema de rayos X dental portátil DEXCOWN) a 60Kvp/2Ma con interfaz inactiva.
Las imágenes RVG tomadas al inicio y a los 6 meses se utilizarán para evaluar la densidad mineral ósea a través de las unidades Hounsfield (HU).
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Línea de base a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
25 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SVSIDS/PERIO/4/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .