Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep zęba o dwóch różnych rozmiarach cząstek w zębodołach ekstrakcyjnych

2 maja 2020 zaktualizowane przez: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Porównanie autogennego przeszczepu zęba o dwóch różnych rozmiarach cząstek w zachowaniu zębodołu po ekstrakcji: porównawcze badanie kliniczne i radiograficzne

Głównym celem niniejszej pracy jest kliniczna i radiologiczna ocena skuteczności autogennego przeszczepu zęba uzyskanego z frezu kostnego i szlifierki dentystycznej w celu zachowania wymiarów wyrostka zębodołowego w zębodołach poekstrakcyjnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W związku z tym zęby posłużą jako materiał do badań, aby umożliwić testy porównawcze po przetworzeniu ich w zautomatyzowanym systemie frezowania (AMS). Materiał zostanie zwilżony, a następnie umieszczony w całości w gniazdach ekstrakcyjnych w celu wytworzenia cząstek przy ustawieniach 1 (500 obr./min przez 30 s) lub 2 (900 obr./min przez 30 s) w celu wygenerowania odpowiednio MS i SS ((grupa SS; 0,5-0,8 mm) i średniej wielkości (grupa MS; 1,0-1,2 mm)).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 509002
        • Rekrutacyjny
        • Svs Institute of Dental Sciences
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 509002
        • Rekrutacyjny
        • R V Chandra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe ogólnoustrojowo w wieku 20-50 lat z obecnością zębów o beznadziejnym rokowaniu wymagającym ekstrakcji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z problemami medycznymi.
  • Pacjenci, którzy przeszli radioterapię lub chemioterapię w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Pacjenci z niekontrolowaną chorobą przyzębia lub z aktywną infekcją zatok.
  • Palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wiórów zębiny z automatycznego młyna
Cząsteczki zębiny przygotowane ze szlifierki do zębiny zostaną umieszczone w zębodole ekstrakcyjnym natychmiast po ekstrakcji
Urządzenie: Szlifierka do zębiny
Po atraumatycznym usunięciu zęba za pomocą urządzenia - szlifierki do zębiny z oddzielonego korzenia wykonuje się cząstki zębiny autogenicznej i wprowadza się je do zębodołu poekstrakcyjnego
Aktywny komparator: Ręcznie frezowane wióry zębiny
Cząsteczki zębiny przygotowane z młynka kostnego zostaną umieszczone w zębodole ekstrakcyjnym bezpośrednio po ekstrakcji.
Urządzenie: Młyn kostny
Po atraumatycznym usunięciu zęba za pomocą urządzenia - frezu kostnego z oddzielonego korzenia wykonuje się cząstki zębiny autogenicznej i cząstki te wprowadza się do zębodołu poekstrakcyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypełnienie kostne
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy
Radiogram uzyskany po 3 i 6 miesiącach zostanie odjęty od radiogramu wykonanego na linii podstawowej przy użyciu dostępnego na rynku oprogramowania do przetwarzania obrazu (Adobe Photoshop® 6.0, Adobe Systems, San Jose, USA). Po cyfrowym odjęciu, zdigitalizowana i wykluczona resztkowa wysokość kości zostanie przeniesiona do oprogramowania open source do obliczenia powierzchni (ImageJ®, Research Services Branch, NIH, Bethesda, Maryland, USA) w celu obliczenia powierzchni. Powierzchnia warstwy zostanie obliczona (w mm2) poprzez wstępne objęcie całego obszaru narzędziem do zaznaczania prostokątnego, a następnie za pomocą narzędzia Analiza>Analizuj cząstki.
Linia bazowa do 6 miesięcy
Gęstość kości
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy
Zdjęcia RTG będą wykonywane cyfrowym aparatem RVG (DX 3000, przenośny dentystyczny system rentgenowski DEXCOWN) przy 60Kvp/2Ma z nieaktywnym interfejsem. Obrazy RVG wykonane na początku badania i po 6 miesiącach zostaną wykorzystane do oceny gęstości mineralnej kości w jednostkach Hounsfielda (HU).
Linia bazowa do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SVSIDS/PERIO/4/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konserwacja gniazda

Badania kliniczne na Szlifierka do zębiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj