認知症患者の歩行、バランス、姿勢に対するさまざまなバーチャル リアリティ トレーニングの効果
2020年5月6日 更新者：Ankara Yildirim Beyazıt University
認知症患者の歩行、バランス、姿勢に対する 2 つの異なるバーチャル リアリティ トレーニングの効果の比較
老年症候群の一部である認知症は、中枢神経系への損傷の結果としての記憶、言語、見当識、学習、および人格などの複数の認知領域の低下を特徴とし、予後に関しては持続的でしばしば進行性の臨床状態です。
疫学研究では、認知症の数は 20 年ごとに約 2 回の人々に影響を与えたと述べられています。
いくつかの研究では、認知障害が歩行や姿勢反応などの個人の運動機能に影響を与えることが言及されています。
これらの影響は、加齢による不動化に加えて、認知機能の低下による個体の不動化を引き起こすという悪循環につながります。
認知症の予後を変える薬理学的治療法がないことから、神経学的な貢献による身体活動方法が強調されています。
しかし、従来の運動プログラムは高齢者にとって退屈であり、運動参加率が低いという事実から、最近では仮想現実 (VR) トレーニングが好まれています。
研究者の知る限り、歩行、姿勢、バランスの時空間特性に対するさまざまな仮想現実トレーニングの効果を調べた研究はありません。
したがって、この研究の目的は、これらのパラメーターに対するさまざまな仮想現実トレーニングの効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 認知症と診断されました
- Mini-Mental State Examination (MMSE) スコアが 18 ～ 23 ポイント
- 歩行補助具（一点杖）の有無にかかわらず自力歩行が可能
- トルコ語を話し、理解できる
- 簡単なコマンドを理解する
- 少なくとも初等教育
除外基準:
- 重度の視覚と聴覚の問題
- 急性網膜出血または眼科手術を受ける
- 急性または慢性の神経学的問題
- 運動とバランスに影響を与える筋骨格および/または神経学的問題
- 前庭の問題および/または薬の使用
- コントロール不良の心血管疾患、うっ血性心不全、急性心筋炎、肺高血圧症、またはペースメーカーの使用
- 悪性
- 過去 6 か月間の整形外科または神経外科手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VR 1 グループ
このグループでは、参加者は、Microsoft Xbox 360 Kinect を使用して、週 2 日、6 週間、標準的なエクササイズとエクサゲームのトレーニングを受けました。
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Microsoft Xbox 360 Kinect 演習は単純なものから複雑なものへと進みました。
プログラムは座位でのエクササイズから始まりました。
次の段階では、体重移動と立位の上肢の使用を必要とするゲームが継続されました。
プログラムは、ランジやミニ スクワットなどのより複雑な動きを必要とするゲームで終了しました。
他の名前：
ALDA トレーニングでは、バランススイング、体幹の動き、座位または立位での体重移動をコントロールできるゲームが使用されました。
他の名前：
標準運動プログラム プログラムには、ウォームアップ、メインの運動、冷却が含まれていました。
ウォーミングアップとクーリングには、首、体幹、上下肢の可動域 (ROM) 演習とストレッチ演習が含まれていました。
主なエクササイズには、姿勢の調整、体幹と下肢の強化、バランスと歩行のエクササイズが含まれます。
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実験的：VR2グループ
このグループでは、参加者は ALDA バランス ギアを使用した標準的なエクササイズとエクサゲーム トレーニングを週 2 日、6 週間受けました。
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Microsoft Xbox 360 Kinect 演習は単純なものから複雑なものへと進みました。
プログラムは座位でのエクササイズから始まりました。
次の段階では、体重移動と立位の上肢の使用を必要とするゲームが継続されました。
プログラムは、ランジやミニ スクワットなどのより複雑な動きを必要とするゲームで終了しました。
他の名前：
ALDA トレーニングでは、バランススイング、体幹の動き、座位または立位での体重移動をコントロールできるゲームが使用されました。
他の名前：
標準運動プログラム プログラムには、ウォームアップ、メインの運動、冷却が含まれていました。
ウォーミングアップとクーリングには、首、体幹、上下肢の可動域 (ROM) 演習とストレッチ演習が含まれていました。
主なエクササイズには、姿勢の調整、体幹と下肢の強化、バランスと歩行のエクササイズが含まれます。
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アクティブコンパレータ：対照群
このグループでは、参加者は標準的な運動のみを週 2 日、6 週間受けました。
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標準運動プログラム プログラムには、ウォームアップ、メインの運動、冷却が含まれていました。
ウォーミングアップとクーリングには、首、体幹、上下肢の可動域 (ROM) 演習とストレッチ演習が含まれていました。
主なエクササイズには、姿勢の調整、体幹と下肢の強化、バランスと歩行のエクササイズが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度
時間枠：6週間でのベースラインからの変化
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歩行速度は、BTS G-Walk 慣性センサーによって評価されました。
半弾性ベルトを介して腰椎 4-5 椎間腔に接続されたセンサーは、Bluetooth® 3.0 (G-Studio® ソフトウェア) を介して歩行の時空間特性をコンピューターに転送します。
私たちの研究では、参加者は 8 メートルの廊下を歩くように求められました。
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6週間でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行の時空間特性
時間枠：6週間でのベースラインからの変化
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歩行の時空間特性は、BTS G-Walk 慣性センサーによって評価されました。
評価された特性は、ケイデンス、歩幅、左右の歩幅、歩幅/高さの比、歩行サイクル時間、立脚期%、遊脚期%、両支持%、片支持%でした。
半弾性ベルトを介して腰椎 4-5 椎間腔に接続されたセンサーは、Bluetooth® 3.0 (G-Studio® ソフトウェア) を介して歩行の時空間特性をコンピューターに転送します。
私たちの研究では、参加者は 8 メートルの廊下を歩くように求められました。
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6週間でのベースラインからの変化
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ベルク天秤
時間枠：6週間でのベースラインからの変化
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バーグ バランス スケール (BBS) は、静的バランス能力を評価するために使用されました。高齢者に広く使用され、検証されているスケールです。
トルコ語での BBS の有効性と信頼性は、Sahin らによって確立されました。
スケールには、移動、方向転換、地面からの物体の取り出しなど、14 の機能的活動が含まれます。
各アクティビティ スコアが 0 ～ 4 で、スコアが高いほど、バランス能力が優れていることを示します。
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6週間でのベースラインからの変化
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タイムアップ アンド ゴー テスト
時間枠：6週間でのベースラインからの変化
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Timed Up and Go Test (TUGT) を使用して、動的バランス能力を評価しました。
参加者は椅子から立ち上がり、3メートル歩いて戻って椅子に座るように求められました.
秒単位で記録されたパフォーマンス時間。
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6週間でのベースラインからの変化
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ニューヨーク姿勢スケール
時間枠：6週間でのベースラインからの変化
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New York Posture Scale を使用して直立姿勢を評価しました。
前頭面での頭、肩、背骨、股関節、足のアライメントを評価します。
矢状面での頭、胸部、肩、上部胸部、体幹、腹部、下部腰部のアライメントを評価します。
全部で 13 の地域が評価されます。
スケールの各項目は、通常からの逸脱の程度に応じて、1、3、または 5 ポイントを取得します。
スコアが高いほど、姿勢がよいことを表します。
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6週間でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月25日
一次修了 (実際)
2019年11月9日
研究の完了 (実際)
2019年12月24日
試験登録日
最初に提出
2020年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月5日
最初の投稿 (実際)
2020年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月6日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。