Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych treningów wirtualnej rzeczywistości na chód, równowagę i postawę osób z demencją

6 maja 2020 zaktualizowane przez: Ankara Yildirim Beyazıt University

Porównanie wpływu dwóch różnych treningów wirtualnej rzeczywistości na chód, równowagę i postawę osób z demencją

Otępienie, należące do zespołu geriatrycznego, charakteryzuje się pogorszeniem wielu domen poznawczych, takich jak pamięć, język, orientacja, uczenie się i osobowość, w wyniku uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego i rokowania trwałym i często postępującym stanem klinicznym. W badaniach epidemiologicznych stwierdza się, że liczba zachorowań na otępienie wynosi około 2 razy na 20 lat. W kilku badaniach wspomniano, że zaburzenia poznawcze wpływają na funkcje motoryczne jednostek, takie jak chód i reakcje posturalne. Efekty te prowadzą do błędnego koła, powodując unieruchomienie jednostek z powodu zmniejszenia funkcji poznawczych oprócz unieruchomienia z powodu starzenia. Brak terapii farmakologicznych zmieniających rokowanie w otępieniu kładzie nacisk na metody aktywności fizycznej ze względu na jej wkład neurologiczny. Jednak ze względu na to, że konwencjonalne programy ćwiczeń są postrzegane przez osoby starsze jako nudne, a frekwencja na ćwiczeniach jest niska, ostatnio preferowane są treningi w wirtualnej rzeczywistości (VR). Według najlepszej wiedzy badacza nie ma badań oceniających wpływ różnych treningów rzeczywistości wirtualnej na czasoprzestrzenne cechy chodu, postawy i równowagi. Dlatego celem niniejszego badania jest ocena wpływu różnych treningów wirtualnej rzeczywistości na te parametry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06010
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano demencję
  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) wynosi od 18 do 23 punktów
  • Możliwość samodzielnego chodzenia z/bez pomocy w chodzeniu (laska jednokierunkowa)
  • Potrafi mówić i rozumieć język turecki
  • Zrozum proste polecenia
  • Przynajmniej podstawowe wykształcenie

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne problemy ze wzrokiem i słuchem
  • Przejść ostry krwotok siatkówkowy lub operację okulistyczną
  • Ostre lub przewlekłe problemy neurologiczne
  • Problemy mięśniowo-szkieletowe i/lub neurologiczne wpływające na ruch i równowagę
  • Problem z układem przedsionkowym i/lub stosowanie leków
  • Niekontrolowana choroba układu krążenia, zastoinowa niewydolność serca, ostre zapalenie mięśnia sercowego, nadciśnienie płucne lub stosowanie rozrusznika serca
  • Złośliwość
  • Chirurgia ortopedyczna lub neurologiczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa VR 1
W tej grupie uczestnicy przeszli standardowe ćwiczenia i trening gry z Microsoft Xbox 360 Kinect przez 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: gra egzekucyjna
Microsoft Xbox 360 Kinect Ćwiczenia były zaawansowane od prostych do złożonych. Program rozpoczął się ćwiczeniami w pozycji siedzącej. W kolejnym etapie kontynuowano gry wymagające przeniesienia ciężaru ciała oraz użycia kończyn górnych w pozycji stojącej. Program zakończył się grami wymagającymi bardziej złożonych ruchów, takimi jak wypady i mini przysiady.
Inne nazwy:
  • Wirtualna rzeczywistość
  • Microsoft Xbox 360 Kinect
Inny: gra egzekucyjna
ALDA W treningu wykorzystano gry, w których można było sterować balansem, ruchami tułowia i przenoszeniem ciężaru w pozycji siedzącej lub stojącej.
Inne nazwy:
  • Wirtualna rzeczywistość
  • ALDA
Inny: ćwiczenia
Standardowy program ćwiczeń Program obejmował rozgrzewkę, główne ćwiczenie i schładzanie. Rozgrzewka i ochłodzenie obejmowały ćwiczenia karku, tułowia, zakresu ruchu kończyn górnych i dolnych (ROM) oraz ćwiczenia rozciągające. Główne ćwiczenia obejmowały wyrównanie postawy, wzmacnianie tułowia i kończyn dolnych, ćwiczenia równowagi i chodu.
Eksperymentalny: Grupa VR 2
W tej grupie uczestnicy otrzymywali standardowe ćwiczenia i trening exergame z przyrządem balansowym ALDA przez 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: gra egzekucyjna
Microsoft Xbox 360 Kinect Ćwiczenia były zaawansowane od prostych do złożonych. Program rozpoczął się ćwiczeniami w pozycji siedzącej. W kolejnym etapie kontynuowano gry wymagające przeniesienia ciężaru ciała oraz użycia kończyn górnych w pozycji stojącej. Program zakończył się grami wymagającymi bardziej złożonych ruchów, takimi jak wypady i mini przysiady.
Inne nazwy:
  • Wirtualna rzeczywistość
  • Microsoft Xbox 360 Kinect
Inny: gra egzekucyjna
ALDA W treningu wykorzystano gry, w których można było sterować balansem, ruchami tułowia i przenoszeniem ciężaru w pozycji siedzącej lub stojącej.
Inne nazwy:
  • Wirtualna rzeczywistość
  • ALDA
Inny: ćwiczenia
Standardowy program ćwiczeń Program obejmował rozgrzewkę, główne ćwiczenie i schładzanie. Rozgrzewka i ochłodzenie obejmowały ćwiczenia karku, tułowia, zakresu ruchu kończyn górnych i dolnych (ROM) oraz ćwiczenia rozciągające. Główne ćwiczenia obejmowały wyrównanie postawy, wzmacnianie tułowia i kończyn dolnych, ćwiczenia równowagi i chodu.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
W tej grupie uczestnicy otrzymywali tylko standardowe ćwiczenia przez 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: ćwiczenia
Standardowy program ćwiczeń Program obejmował rozgrzewkę, główne ćwiczenie i schładzanie. Rozgrzewka i ochłodzenie obejmowały ćwiczenia karku, tułowia, zakresu ruchu kończyn górnych i dolnych (ROM) oraz ćwiczenia rozciągające. Główne ćwiczenia obejmowały wyrównanie postawy, wzmacnianie tułowia i kończyn dolnych, ćwiczenia równowagi i chodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prędkość chodu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Prędkość chodu oceniano za pomocą czujnika inercyjnego BTS G-Walk. Czujnik połączony z przestrzenią międzykręgową lędźwiową 4-5 za pomocą półelastycznego pasa przesyła czasoprzestrzenną charakterystykę chodu do komputera za pośrednictwem Bluetooth® 3.0 (oprogramowanie G-Studio®). W naszym badaniu uczestnicy zostali poproszeni o przejście korytarzem o długości 8 metrów.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasoprzestrzenna charakterystyka chodu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Czasoprzestrzenna charakterystyka chodu została oceniona za pomocą czujnika inercyjnego BTS G-Walk. Ocenianymi cechami były rytm, długość kroku, długość lewego i prawego kroku, stosunek długości kroku do wysokości, czas cyklu chodu, faza podporu %, faza wymachu %, % podwójnego podparcia, % pojedynczego podparcia. Czujnik połączony z przestrzenią międzykręgową lędźwiową 4-5 za pomocą półelastycznego pasa przesyła czasoprzestrzenną charakterystykę chodu do komputera za pośrednictwem Bluetooth® 3.0 (oprogramowanie G-Studio®). W naszym badaniu uczestnicy zostali poproszeni o przejście korytarzem o długości 8 metrów.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Skala równowagi Berga (BBS) została wykorzystana do oceny zdolności do utrzymania równowagi statycznej. Jest to powszechnie stosowana i sprawdzona skala dla osób starszych. Trafność i wiarygodność BBS w języku tureckim została ustalona przez Sahin et al. Skala obejmuje 14 czynności funkcjonalnych, takich jak przenoszenie, obracanie, podnoszenie przedmiotów z ziemi. Wyniki każdej aktywności od 0 do 4, a wysokie wyniki wskazują na dobrą zdolność utrzymywania równowagi.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Do oceny dynamicznej równowagi zastosowano test Timed Up and Go (TUGT). Uczestnicy zostali poproszeni o wstanie z krzesła, przejście 3 metrów i powrót do krzesła. Czas występu zapisany w sekundach.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Skala postawy w Nowym Jorku
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Do oceny postawy wyprostowanej zastosowano Nowojorską Skalę Postury. Ocenia ustawienie głowy, ramion, kręgosłupa, bioder i stóp w płaszczyźnie czołowej. Ocenia ustawienie głowy, klatki piersiowej, ramion, górnej części klatki piersiowej, tułowia, brzucha i dolnej części odcinka lędźwiowego w płaszczyźnie strzałkowej. W sumie ocenianych jest 13 regionów. Każda pozycja na skali otrzymuje 1, 3 lub 5 punktów w zależności od stopnia odchylenia od normy. Wysokie wyniki oznaczają dobrą postawę.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-65
  • 5444 (Inny numer grantu/finansowania: Ankara Yildirim Beyazit University Scientific Research Projects Office)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na gra egzekucyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj