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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04377191
L'effet de différentes formations en réalité virtuelle sur la démarche, l'équilibre et la posture des personnes atteintes de démence
6 mai 2020 mis à jour par: Ankara Yildirim Beyazıt University
Comparaison de l'effet de deux formations différentes en réalité virtuelle sur la démarche, l'équilibre et la posture des personnes atteintes de démence
La démence, une partie du syndrome gériatrique, se caractérise par la détérioration de plusieurs domaines cognitifs tels que la mémoire, le langage, l'orientation, l'apprentissage et la personnalité à la suite de lésions du système nerveux central et en termes de pronostic état clinique persistant et souvent évolutif.
Dans les études épidémiologiques, il est indiqué que le nombre de personnes atteintes de démence a touché environ 2 fois tous les 20 ans.
Dans plusieurs études, il a été mentionné que les troubles cognitifs affectent les fonctions motrices des individus telles que la marche et les réponses posturales.
Ces effets conduisent à un cercle vicieux en provoquant une immobilisation des individus due à une diminution des fonctions cognitives en plus de l'immobilisation due au vieillissement.
Le manque de thérapies pharmacologiques pour modifier le pronostic de la démence, met l'accent sur les méthodes d'activité physique en raison de ses contributions neurologiques.
Cependant, en raison du fait que les programmes d'exercices conventionnels sont considérés comme ennuyeux par les personnes âgées et que les taux de participation aux exercices sont faibles, la formation en réalité virtuelle (VR) a été préférée récemment.
A la connaissance de l'investigateur, il n'existe aucune étude examinant l'effet de différents entraînements en réalité virtuelle sur les caractéristiques spatio-temporelles de la marche, de la posture et de l'équilibre.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer l'effet de différentes formations en réalité virtuelle sur ces paramètres.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué de démence
- Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) entre 18 et 23 points
- Capable de marcher de façon autonome avec/sans aide à la marche (une canne à un seul point)
- Capable de parler et de comprendre le turc
- Comprendre des commandes simples
- Au moins l'enseignement primaire
Critère d'exclusion:
- Graves problèmes de vision et d'audition
- Subir une hémorragie rétinienne aiguë ou une chirurgie ophtalmique
- Problèmes neurologiques aigus ou chroniques
- Problèmes musculosquelettiques et/ou neurologiques affectant le mouvement et l'équilibre
- Problème vestibulaire et/ou utilisation de médicaments
- Maladie cardiovasculaire non contrôlée, insuffisance cardiaque congestive, myocardite aiguë, hypertension pulmonaire ou utilisation d'un stimulateur cardiaque
- Malignité
- Chirurgie orthopédique ou neurologique au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe RV 1
Dans ce groupe, les participants ont reçu une formation standard d'exercices et de jeux d'exercices avec Microsoft Xbox 360 Kinect pendant 2 jours par semaine pendant 6 semaines.
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Microsoft Xbox 360 Kinect Les exercices sont passés du simple au complexe.
Le programme a commencé par des exercices en position assise.
Dans l'étape suivante, les jeux nécessitant un transfert de poids et l'utilisation des membres supérieurs en position debout ont été poursuivis.
Le programme s'est terminé par des jeux nécessitant des mouvements plus complexes tels que les fentes et les mini squats.
Autres noms:
ALDA Dans l'entraînement, des jeux pouvant être contrôlés par le balancement de l'équilibre, les mouvements du tronc et le transfert de poids en position assise ou debout ont été utilisés.
Autres noms:
Programme d'exercices standard Le programme comprenait un échauffement, un exercice principal et un refroidissement.
L'échauffement et le refroidissement comprenaient des exercices d'amplitude de mouvement du cou, du tronc, des membres supérieurs et inférieurs (ROM) et des exercices d'étirement.
L'exercice principal comprenait l'alignement postural, le renforcement du tronc et des membres inférieurs, l'équilibre et la marche.
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Expérimental: Groupe RV 2
Dans ce groupe, les participants ont reçu une formation standard d'exercices et de jeux d'exercices avec un équipement d'équilibre ALDA pendant 2 jours par semaine pendant 6 semaines.
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Microsoft Xbox 360 Kinect Les exercices sont passés du simple au complexe.
Le programme a commencé par des exercices en position assise.
Dans l'étape suivante, les jeux nécessitant un transfert de poids et l'utilisation des membres supérieurs en position debout ont été poursuivis.
Le programme s'est terminé par des jeux nécessitant des mouvements plus complexes tels que les fentes et les mini squats.
Autres noms:
ALDA Dans l'entraînement, des jeux pouvant être contrôlés par le balancement de l'équilibre, les mouvements du tronc et le transfert de poids en position assise ou debout ont été utilisés.
Autres noms:
Programme d'exercices standard Le programme comprenait un échauffement, un exercice principal et un refroidissement.
L'échauffement et le refroidissement comprenaient des exercices d'amplitude de mouvement du cou, du tronc, des membres supérieurs et inférieurs (ROM) et des exercices d'étirement.
L'exercice principal comprenait l'alignement postural, le renforcement du tronc et des membres inférieurs, l'équilibre et la marche.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Dans ce groupe, les participants n'ont reçu qu'un exercice standard pendant 2 jours par semaine pendant 6 semaines.
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Programme d'exercices standard Le programme comprenait un échauffement, un exercice principal et un refroidissement.
L'échauffement et le refroidissement comprenaient des exercices d'amplitude de mouvement du cou, du tronc, des membres supérieurs et inférieurs (ROM) et des exercices d'étirement.
L'exercice principal comprenait l'alignement postural, le renforcement du tronc et des membres inférieurs, l'équilibre et la marche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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vitesse de marche
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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La vitesse de marche a été évaluée par le capteur inertiel BTS G-Walk.
Le capteur, connecté à l'espace intervertébral Lumbal 4-5 via une ceinture semi-élastique, transfère les caractéristiques spatio-temporelles de la marche à l'ordinateur via Bluetooth® 3.0 (logiciel G-Studio®).
Dans notre étude, il a été demandé aux participants de marcher dans un couloir de 8 mètres.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques spatio-temporelles de la marche
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Les caractéristiques spatio-temporelles de la marche ont été évaluées par le capteur inertiel BTS G-Walk.
Les caractéristiques évaluées étaient la cadence, la longueur de la foulée, la longueur des pas gauche et droit, le rapport longueur/hauteur du pas, la durée du cycle de marche, le % de la phase d'appui, le % de la phase d'oscillation, le % de double appui, le % d'appui simple.
Le capteur, connecté à l'espace intervertébral Lumbal 4-5 via une ceinture semi-élastique, transfère les caractéristiques spatio-temporelles de la marche à l'ordinateur via Bluetooth® 3.0 (logiciel G-Studio®).
Dans notre étude, il a été demandé aux participants de marcher dans un couloir de 8 mètres.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) a été utilisée pour évaluer la capacité d'équilibre statique. C'est une échelle largement utilisée et validée pour les personnes âgées.
La validité et la fiabilité du BBS en turc ont été établies par Sahin et al.
L'échelle comprend 14 activités fonctionnelles telles que les transferts, le retournement, la prise d'objets du sol.
Chaque activité obtient un score compris entre 0 et 4 et des scores élevés indiquent une bonne capacité d'équilibre.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Timed Up and Go Test
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Timed Up and Go Test (TUGT) a été utilisé pour évaluer la capacité d'équilibre dynamique.
Les participants devaient se lever de la chaise, marcher 3 mètres et revenir s'asseoir sur la chaise.
Temps de performance enregistré en secondes.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Échelle de posture de New York
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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L'échelle de posture de New York a été utilisée pour évaluer la posture droite.
Il évalue l'alignement de la tête, des épaules, de la colonne vertébrale, des hanches et des pieds dans le plan frontal.
Il évalue l'alignement de la tête, du thorax, des épaules, de la région thoracique supérieure, du tronc, de l'abdomen et de la région lombaire inférieure dans le plan sagittal.
Au total, 13 régions sont évaluées.
Chaque élément de l'échelle obtient 1, 3 ou 5 points selon le degré d'écart par rapport à la normale.
Les scores élevés représentent une bonne posture.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
9 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
24 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2020
Première publication (Réel)
6 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-65
- 5444 (Autre subvention/numéro de financement: Ankara Yildirim Beyazit University Scientific Research Projects Office)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .