A különböző virtuális valóság-tréningek hatása a demenciában szenvedő egyének járására, egyensúlyára és testtartására
2020. május 6. frissítette: Ankara Yildirim Beyazıt University
Két különböző virtuális valóság tréning hatásának összehasonlítása a demenciában szenvedő egyének járására, egyensúlyára és testtartására
A demenciát, amely a geriátriai szindróma része, több kognitív tartomány, például memória, nyelv, tájékozódás, tanulás és személyiség romlása jellemzi a központi idegrendszer károsodása következtében, és a prognózis szempontjából tartós és gyakran progresszív klinikai állapot.
Az epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy a demenciában szenvedők száma 20 évenként körülbelül 2 alkalommal fordul elő.
Számos tanulmányban megemlítették, hogy a kognitív zavarok befolyásolják az egyének motoros funkcióit, például a járást és a testtartási reakciókat.
Ezek a hatások ördögi körhöz vezetnek azáltal, hogy az öregedés miatti immobilizáció mellett a kognitív funkciók csökkenése miatt immobilizációt idéznek elő.
A demencia prognózisát megváltoztató gyógyszeres terápiák hiánya neurológiai hozzájárulása miatt a fizikai aktivitási módszereket hangsúlyozza.
Mivel azonban a hagyományos edzésprogramokat unalmasnak tartják az idősek szempontjából, és az edzéslátogatás alacsony, a közelmúltban a virtuális valóság (VR) képzést részesítették előnyben.
A vizsgáló legjobb tudomása szerint nem létezik olyan tanulmány, amely a különböző virtuális valóság tréningek hatását vizsgálná a járás, a testtartás és az egyensúly térbeli-időbeli jellemzőire.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a különböző virtuális valóság tréningek hatását ezekre a paraméterekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Demenciával diagnosztizálták
- A Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszáma 18-23 pont között van
- Képes önállóan járni járássegítővel (egypontos bottal) vagy anélkül
- Tud beszélni és érteni törökül
- Az egyszerű parancsok megértése
- Legalább alapfokú oktatás
Kizárási kritériumok:
- Súlyos látási és hallási problémák
- Akut retinavérzésen vagy szemészeti műtéten kell átesni
- Akut vagy krónikus neurológiai problémák
- Mozgásszervi és/vagy neurológiai problémák, amelyek befolyásolják a mozgást és az egyensúlyt
- Vestibuláris probléma és/vagy gyógyszeres kezelés
- Nem kontrollált szív- és érrendszeri betegségek, pangásos szívelégtelenség, akut szívizomgyulladás, pulmonális hipertónia vagy pacemaker használata
- Rosszindulatú daganat
- Ortopédiai vagy neurológiai sebészet az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VR 1 csoport
Ebben a csoportban a résztvevők 6 héten keresztül heti 2 napon át standard gyakorlatokat és exergame edzést kaptak Microsoft Xbox 360 Kinect segítségével.
|
Microsoft Xbox 360 Kinect A gyakorlatok az egyszerűtől az összetettig haladtak.
A program ülő helyzetben végzett gyakorlatokkal indult.
A következő szakaszban a súlyáthelyezést és a felső végtagok álló helyzetben történő használatát igénylő játékok folytatódtak.
A program összetettebb mozdulatokat igénylő játékokkal zárult, mint például a kitörés és a mini guggolás.
Más nevek:
ALDA Az edzésen egyensúlylengetéssel, törzsmozgással, súlyáthelyezéssel irányítható játékokat alkalmaztak ülő vagy álló helyzetben.
Más nevek:
Normál gyakorlati program A program bemelegítést, fő gyakorlatot és hűtést tartalmazott.
A bemelegítés és a hűtés nyaki, törzsi, felső-alsó végtag mozgástartomány (ROM) gyakorlatokat és nyújtó gyakorlatokat tartalmazott.
A fő gyakorlatok közé tartozott a testtartás igazítása, a törzs és az alsó végtagok erősítése, valamint az egyensúly- és járásgyakorlatok.
|
|
Kísérleti: VR 2 csoport
Ebben a csoportban a résztvevők 6 héten keresztül heti 2 napon át standard gyakorlatokat és exergame edzést kaptak ALDA mérlegfelszereléssel.
|
Microsoft Xbox 360 Kinect A gyakorlatok az egyszerűtől az összetettig haladtak.
A program ülő helyzetben végzett gyakorlatokkal indult.
A következő szakaszban a súlyáthelyezést és a felső végtagok álló helyzetben történő használatát igénylő játékok folytatódtak.
A program összetettebb mozdulatokat igénylő játékokkal zárult, mint például a kitörés és a mini guggolás.
Más nevek:
ALDA Az edzésen egyensúlylengetéssel, törzsmozgással, súlyáthelyezéssel irányítható játékokat alkalmaztak ülő vagy álló helyzetben.
Más nevek:
Normál gyakorlati program A program bemelegítést, fő gyakorlatot és hűtést tartalmazott.
A bemelegítés és a hűtés nyaki, törzsi, felső-alsó végtag mozgástartomány (ROM) gyakorlatokat és nyújtó gyakorlatokat tartalmazott.
A fő gyakorlatok közé tartozott a testtartás igazítása, a törzs és az alsó végtagok erősítése, valamint az egyensúly- és járásgyakorlatok.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Ebben a csoportban a résztvevők 6 héten keresztül heti 2 napon keresztül csak normál gyakorlatokat kaptak.
|
Normál gyakorlati program A program bemelegítést, fő gyakorlatot és hűtést tartalmazott.
A bemelegítés és a hűtés nyaki, törzsi, felső-alsó végtag mozgástartomány (ROM) gyakorlatokat és nyújtó gyakorlatokat tartalmazott.
A fő gyakorlatok közé tartozott a testtartás igazítása, a törzs és az alsó végtagok erősítése, valamint az egyensúly- és járásgyakorlatok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
járási sebesség
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
A járás sebességét a BTS G-Walk inerciális érzékelő mérte.
A Lumbal 4-5 csigolyaközi térhez félig elasztikus övön keresztül csatlakoztatott szenzor Bluetooth® 3.0 (G-Studio® szoftver) segítségével továbbítja a járás spatiotemporális jellemzőit a számítógépnek.
Vizsgálatunkban a résztvevőket arra kértük, hogy egy 8 méteres folyosón sétáljanak.
|
változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A járás tér-időbeli jellemzői
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
A járás spatiotemporális jellemzőit BTS G-Walk inerciális érzékelővel értékeltük.
A vizsgált jellemzők a következők voltak: ritmus, lépéshossz, bal és jobb lépéshossz, lépéshossz/magasság arány, járásciklus-idő, állásfázis %, lendítési fázis, kettős támasz %, egyszeri támasz %.
A Lumbal 4-5 csigolyaközi térhez félig elasztikus övön keresztül csatlakoztatott szenzor Bluetooth® 3.0 (G-Studio® szoftver) segítségével továbbítja a járás spatiotemporális jellemzőit a számítógépnek.
Vizsgálatunkban a résztvevőket arra kértük, hogy egy 8 méteres folyosón sétáljanak.
|
változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
A Berg Balance Scale-t (BBS) a statikus egyensúlyi képesség értékelésére használták. Ez egy széles körben használt és validált skála idős emberek számára.
A török nyelvű BBS érvényességét és megbízhatóságát Sahin et al.
A skála 14 funkcionális tevékenységet tartalmaz, például áthelyezést, fordulást, tárgyak felvételét a földről.
Minden tevékenység pontszáma 0-4 között van, és a magas pontszámok jó egyensúlyi képességet jeleznek.
|
változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
Timed Up and Go Test (TUGT) segítségével értékelték a dinamikus egyensúlyi képességet.
A résztvevőket arra kérték, hogy álljanak fel a székről, menjenek 3 métert, és menjenek vissza és üljenek le a székre.
Felvételi idő másodpercben.
|
változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
|
New York-i testtartás skála
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
A New York-i testtartási skálát az egyenes testtartás értékelésére használták.
Kiértékeli a fej, a vállak, a gerinc, a csípő és a láb helyzetét a frontális síkban.
Értékeli a fej, a mellkas, a vállak, a felső mellkasi régió, a törzs, a has és az alsó ágyéki régió elrendezését a szagittális síkban.
Összesen 13 régiót értékelnek.
A skála minden eleme 1, 3 vagy 5 pontot kap a normáltól való eltérés mértékétől függően.
A magas pontszámok jó testtartást jelentenek.
|
változás a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-65
- 5444 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Ankara Yildirim Beyazit University Scientific Research Projects Office)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .