Vliv různých tréninků virtuální reality na chůzi, rovnováhu a držení těla jedinců s demencí
6. května 2020 aktualizováno: Ankara Yildirim Beyazıt University
Srovnání vlivu dvou různých tréninků virtuální reality na chůzi, rovnováhu a držení těla jedinců s demencí
Demence, součást geriatrického syndromu, je charakterizována zhoršením mnoha kognitivních domén, jako je paměť, jazyk, orientace, učení a osobnost, v důsledku poškození centrálního nervového systému a z hlediska prognózy přetrvávajícím a často progresivním klinickým stavem.
V epidemiologických studiích se uvádí, že počet demencí postižených lidí je přibližně 2x za 20 let.
V několika studiích bylo zmíněno, že kognitivní poruchy ovlivňují motorické funkce jednotlivců, jako je chůze a posturální reakce.
Tyto účinky vedou k začarovanému kruhu tím, že kromě imobilizace v důsledku stárnutí způsobí imobilizaci jedinců v důsledku poklesu kognitivních funkcí.
Nedostatek farmakologických terapií ke změně prognózy demence klade důraz na metody fyzické aktivity vzhledem k jejímu neurologickému přínosu.
Avšak vzhledem k tomu, že konvenční cvičební programy jsou z hlediska starších jedinců považovány za nudné a návštěvnost cvičení je nízká, je v poslední době preferován trénink virtuální reality (VR).
Podle nejlepšího vědomí vyšetřovatele neexistuje žádná studie, která by zkoumala vliv různých tréninků virtuální reality na časoprostorové charakteristiky chůze, držení těla a rovnováhy.
Cílem této studie je proto vyhodnotit vliv různých tréninků virtuální reality na tyto parametry.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována demence
- Mini-Mental State Examination (MMSE) skóre mezi 18-23 body
- Schopnost samostatné chůze s/bez pomůcky pro chůzi (jednobodová hůl)
- Umět mluvit a rozumět turecky
- Porozumět jednoduchým příkazům
- Alespoň základní vzdělání
Kritéria vyloučení:
- Vážné problémy se zrakem a sluchem
- Podstoupit akutní retinální krvácení nebo oční operaci
- Akutní nebo chronické neurologické problémy
- Muskuloskeletální a/nebo neurologické problémy ovlivňující pohyb a rovnováhu
- Vestibulární problém a/nebo užívání léků
- Nekontrolované kardiovaskulární onemocnění, městnavé srdeční selhání, akutní myokarditida, plicní hypertenze nebo používání kardiostimulátoru
- Malignita
- Ortopedické nebo neurologické operace v posledních 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina VR 1
V této skupině účastníci absolvovali standardní cvičení a exergame školení s Microsoft Xbox 360 Kinect po dobu 2 dnů v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Microsoft Xbox 360 Kinect Cvičení byla rozšířena od jednoduchých po komplexní.
Program začal cvičením v sedě.
V další etapě se pokračovalo ve hrách vyžadujících přenos váhy a použití horních končetin ve stoji.
Program zakončily hry, které vyžadují složitější pohyby jako výpady a minidřepy.
Ostatní jména:
ALDA V tréninku byly využity hry, které bylo možné ovládat balančním švihem, pohyby trupu a přenášením váhy v sedě nebo ve stoje.
Ostatní jména:
Standardní cvičební program Program zahrnoval zahřátí, hlavní cvičení a ochlazení.
Zahřátí a ochlazení zahrnovalo cvičení na krk, trup, rozsah pohybu horních a dolních končetin (ROM) a protahovací cvičení.
Hlavní cvičení zahrnovalo posturální vyrovnání, posilování trupu a dolních končetin, cvičení rovnováhy a chůze.
|
|
Experimentální: Skupina VR 2
V této skupině účastníci absolvovali standardní cvičení a exergame trénink s balančním zařízením ALDA po dobu 2 dnů v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Microsoft Xbox 360 Kinect Cvičení byla rozšířena od jednoduchých po komplexní.
Program začal cvičením v sedě.
V další etapě se pokračovalo ve hrách vyžadujících přenos váhy a použití horních končetin ve stoji.
Program zakončily hry, které vyžadují složitější pohyby jako výpady a minidřepy.
Ostatní jména:
ALDA V tréninku byly využity hry, které bylo možné ovládat balančním švihem, pohyby trupu a přenášením váhy v sedě nebo ve stoje.
Ostatní jména:
Standardní cvičební program Program zahrnoval zahřátí, hlavní cvičení a ochlazení.
Zahřátí a ochlazení zahrnovalo cvičení na krk, trup, rozsah pohybu horních a dolních končetin (ROM) a protahovací cvičení.
Hlavní cvičení zahrnovalo posturální vyrovnání, posilování trupu a dolních končetin, cvičení rovnováhy a chůze.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
V této skupině účastníci absolvovali pouze standardní cvičení 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Standardní cvičební program Program zahrnoval zahřátí, hlavní cvičení a ochlazení.
Zahřátí a ochlazení zahrnovalo cvičení na krk, trup, rozsah pohybu horních a dolních končetin (ROM) a protahovací cvičení.
Hlavní cvičení zahrnovalo posturální vyrovnání, posilování trupu a dolních končetin, cvičení rovnováhy a chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost chůze
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Rychlost chůze byla hodnocena inerciálním senzorem BTS G-Walk.
Senzor, spojený s meziobratlovým prostorem Lumbal 4-5 pomocí poloelastického pásu, přenáší časoprostorové charakteristiky chůze do počítače přes Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®).
V naší studii byli účastníci požádáni, aby procházeli chodbou dlouhou 8 metrů.
|
změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časoprostorové charakteristiky chůze
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Časoprostorové charakteristiky chůze byly hodnoceny inerciálním senzorem BTS G-Walk.
Hodnocené charakteristiky byly kadence, délka kroku, délka levého a pravého kroku, poměr délka/výška kroku, doba cyklu chůze, fáze postoje %, fáze švihu %, dvojitá podpora %, jednoduchá podpora %.
Senzor, spojený s meziobratlovým prostorem Lumbal 4-5 pomocí poloelastického pásu, přenáší časoprostorové charakteristiky chůze do počítače přes Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®).
V naší studii byli účastníci požádáni, aby procházeli chodbou dlouhou 8 metrů.
|
změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Berg Balance Scale (BBS) byla použita k hodnocení schopnosti statické rovnováhy. Je to široce používaná a ověřená škála pro starší lidi.
Platnost a spolehlivost BBS v turečtině stanovili Sahin et al.
Váha zahrnuje 14 funkčních činností jako jsou přesuny, otáčení, sbírání předmětů ze země.
Skóre každé aktivity mezi 0-4 a vysoké skóre ukazuje na dobrou rovnováhu.
|
změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
K hodnocení schopnosti dynamické rovnováhy byl použit test Timed Up and Go (TUGT).
Účastníci byli požádáni, aby vstali ze židle, ušli 3 metry a vrátili se a posadili se na židli.
Čas výkonu zaznamenaný v sekundách.
|
změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
|
Newyorská škála držení těla
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Pro hodnocení vzpřímeného držení těla byla použita New York Posture Scale.
Hodnotí zarovnání hlavy, ramen, páteře, kyčlí a chodidel ve frontální rovině.
Hodnotí zarovnání hlavy, hrudníku, ramen, horní hrudní oblasti, trupu, břicha a dolní bederní oblasti v sagitální rovině.
Celkem je hodnoceno 13 krajů.
Každá položka na stupnici získá 1, 3 nebo 5 bodů v závislosti na stupni odchylky od normálu.
Vysoké skóre představuje dobré držení těla.
|
změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
9. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
24. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-65
- 5444 (Jiné číslo grantu/financování: Ankara Yildirim Beyazit University Scientific Research Projects Office)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .