El efecto de diferentes entrenamientos de realidad virtual en la marcha, el equilibrio y la postura de las personas con demencia
6 de mayo de 2020 actualizado por: Ankara Yildirim Beyazıt University
Comparación del efecto de dos entrenamientos de realidad virtual diferentes sobre la marcha, el equilibrio y la postura de personas con demencia
La demencia, una parte del síndrome geriátrico, se caracteriza por el deterioro de múltiples dominios cognitivos como la memoria, el lenguaje, la orientación, el aprendizaje y la personalidad como resultado del daño al sistema nervioso central y en términos de pronóstico, condición clínica persistente y a menudo progresiva.
En los estudios epidemiológicos se afirma que el número de personas con demencia afecta aproximadamente 2 veces cada 20 años.
En varios estudios, se ha mencionado que los trastornos cognitivos afectan la función motora de los individuos, como la marcha y las respuestas posturales.
Estos efectos conducen a un círculo vicioso al provocar la inmovilización de los individuos por disminución de las funciones cognitivas además de la inmovilización por envejecimiento.
La falta de terapias farmacológicas para cambiar el pronóstico de la demencia, enfatiza los métodos de actividad física por sus aportes neurológicos.
Sin embargo, debido al hecho de que los programas de ejercicio convencionales se consideran aburridos en términos de personas mayores y las tasas de asistencia al ejercicio son bajas, recientemente se ha preferido el entrenamiento de realidad virtual (VR).
Según el conocimiento del investigador, no existe ningún estudio que examine el efecto de diferentes entrenamientos de realidad virtual en las características espacio-temporales de la marcha, la postura y el equilibrio.
Por tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el efecto de diferentes entrenamientos de realidad virtual sobre estos parámetros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con demencia
- Puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) entre 18 y 23 puntos
- Capaz de caminar de forma independiente con/sin una ayuda para caminar (un bastón de un solo punto)
- Capaz de hablar y entender turco
- Comprender comandos simples
- Al menos educación primaria.
Criterio de exclusión:
- Problemas severos de visión y audición
- Someterse a una hemorragia retiniana aguda o a una cirugía oftálmica
- Problemas neurológicos agudos o crónicos
- Problemas musculoesqueléticos y/o neurológicos que afectan el movimiento y el equilibrio
- Problema vestibular y/o uso de medicamentos
- Enfermedad cardiovascular no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, miocarditis aguda, hipertensión pulmonar o uso de marcapasos
- Malignidad
- Cirugía ortopédica o neurológica en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo VR 1
En este grupo, los participantes recibieron ejercicio estándar y entrenamiento exergame con Microsoft Xbox 360 Kinect durante 2 días a la semana durante 6 semanas.
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Microsoft Xbox 360 Kinect Los ejercicios fueron avanzados de simples a complejos.
El programa comenzó con ejercicios en una posición sentada.
En la siguiente etapa, continuaron los juegos que requerían transferencia de peso y uso de miembros superiores en posición de pie.
El programa terminó con juegos que requieren movimientos más complejos como estocadas y mini sentadillas.
Otros nombres:
ALDA En el entrenamiento se utilizaron juegos que podían ser controlados por oscilación del equilibrio, movimientos del tronco y transferencia de peso en posición sentada o de pie.
Otros nombres:
Programa de ejercicio estándar El programa incluía calentamiento, ejercicio principal y enfriamiento.
El calentamiento y el enfriamiento incluyeron ejercicios de estiramiento y ejercicios de rango de movimiento (ROM) para el cuello, el tronco y las extremidades superiores e inferiores.
El ejercicio principal incluyó la alineación postural, el fortalecimiento del tronco y las extremidades inferiores, el equilibrio y los ejercicios para caminar.
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Experimental: Grupo VR 2
En este grupo, los participantes recibieron ejercicio estándar y entrenamiento exergame con equipo de equilibrio ALDA durante 2 días a la semana durante 6 semanas.
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Microsoft Xbox 360 Kinect Los ejercicios fueron avanzados de simples a complejos.
El programa comenzó con ejercicios en una posición sentada.
En la siguiente etapa, continuaron los juegos que requerían transferencia de peso y uso de miembros superiores en posición de pie.
El programa terminó con juegos que requieren movimientos más complejos como estocadas y mini sentadillas.
Otros nombres:
ALDA En el entrenamiento se utilizaron juegos que podían ser controlados por oscilación del equilibrio, movimientos del tronco y transferencia de peso en posición sentada o de pie.
Otros nombres:
Programa de ejercicio estándar El programa incluía calentamiento, ejercicio principal y enfriamiento.
El calentamiento y el enfriamiento incluyeron ejercicios de estiramiento y ejercicios de rango de movimiento (ROM) para el cuello, el tronco y las extremidades superiores e inferiores.
El ejercicio principal incluyó la alineación postural, el fortalecimiento del tronco y las extremidades inferiores, el equilibrio y los ejercicios para caminar.
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Comparador activo: Grupo de control
En este grupo, los participantes recibieron solo ejercicio estándar durante 2 días a la semana durante 6 semanas.
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Programa de ejercicio estándar El programa incluía calentamiento, ejercicio principal y enfriamiento.
El calentamiento y el enfriamiento incluyeron ejercicios de estiramiento y ejercicios de rango de movimiento (ROM) para el cuello, el tronco y las extremidades superiores e inferiores.
El ejercicio principal incluyó la alineación postural, el fortalecimiento del tronco y las extremidades inferiores, el equilibrio y los ejercicios para caminar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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La velocidad de la marcha se evaluó mediante el sensor inercial BTS G-Walk.
El sensor, conectado al espacio intervertebral Lumbal 4-5 a través de un cinturón semielástico, transfiere las características espaciotemporales de la marcha al ordenador a través de Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®).
En nuestro estudio, se pidió a los participantes que caminaran en un corredor de 8 metros.
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cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características espaciotemporales de la marcha
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Las características espaciotemporales de la marcha se evaluaron mediante el sensor inercial BTS G-Walk.
Las características evaluadas fueron cadencia, longitud de zancada, longitud de paso izquierda y derecha, relación longitud/altura de paso, tiempo de ciclo de la marcha, % de fase de apoyo, % de fase de balanceo, % de apoyo doble, % de apoyo único.
El sensor, conectado al espacio intervertebral Lumbal 4-5 a través de un cinturón semielástico, transfiere las características espaciotemporales de la marcha al ordenador a través de Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®).
En nuestro estudio, se pidió a los participantes que caminaran en un corredor de 8 metros.
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cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Se utilizó la escala de equilibrio de Berg (BBS) para evaluar la capacidad de equilibrio estático. Es una escala ampliamente utilizada y validada para personas mayores.
La validez y confiabilidad de BBS en turco fue establecida por Sahin et al.
La escala incluye 14 actividades funcionales como traslados, giros, toma de objetos del suelo.
Las puntuaciones de cada actividad oscilan entre 0 y 4 y las puntuaciones altas indican una buena capacidad de equilibrio.
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cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Se utilizó Timed Up and Go Test (TUGT) para evaluar la capacidad de equilibrio dinámico.
Se pidió a los participantes que se levantaran de la silla, caminaran 3 metros y regresaran y se sentaran en la silla.
Tiempo de ejecución registrado en segundos.
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cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Escala de postura de Nueva York
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Se utilizó la escala de postura de Nueva York para evaluar la postura erguida.
Evalúa la alineación de cabeza, hombros, columna, cadera y pie en el plano frontal.
Evalúa la alineación de cabeza, tórax, hombros, región torácica superior, tronco, abdomen y región lumbar inferior en el plano sagital.
En total, se evalúan 13 regiones.
Cada ítem de la escala obtiene 1, 3 o 5 puntos dependiendo del grado de desviación de la normalidad.
Las puntuaciones altas representan una buena postura.
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cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
9 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
24 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-65
- 5444 (Otro número de subvención/financiamiento: Ankara Yildirim Beyazit University Scientific Research Projects Office)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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