- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04377191
Effekten av olika virtuell verklighetsträning på gång, balans och hållning hos individer med demens
6 maj 2020 uppdaterad av: Ankara Yildirim Beyazıt University
Jämförelse av effekten av två olika virtuell verklighetsträningar på gång, balans och hållning hos individer med demens
Demens, en del av geriatriskt syndrom, kännetecknas av försämring av flera kognitiva domäner såsom minne, språk, orientering, inlärning och personlighet som ett resultat av skador på det centrala nervsystemet och i termer av prognos ihållande och ofta progressivt kliniskt tillstånd.
I de epidemiologiska studierna anges att antalet demenssjukdomar drabbade personer cirka 2 gånger vart 20:e år.
I flera studier har det nämnts att kognitiva störningar påverkar individers motoriska funktion såsom gång och posturala svar.
Dessa effekter leder till en ond cirkel genom att orsaka immobilisering av individer på grund av en minskning av kognitiva funktioner utöver immobilisering på grund av åldrande.
Bristen på farmakologiska terapier för att ändra prognosen för demens, betonar fysisk aktivitetsmetoder på grund av dess neurologiska bidrag.
Men på grund av det faktum att konventionella träningsprogram ses som tråkiga när det gäller äldre individer och motionsnärvaron är låg, har virtuell verklighet (VR)-träning föredras på senare tid.
Såvitt utredaren vet finns det ingen studie som undersöker effekten av olika virtuell verklighetsträningar på de spatio-temporala egenskaperna hos gång, hållning och balans.
Därför är syftet med denna studie att utvärdera effekten av olika virtuell verklighetsträningar på dessa parametrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med demens
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng mellan 18-23 poäng
- Kan gå självständigt med/utan ett gånghjälpmedel (en enda käpp)
- Kunna tala och förstå turkiska
- Förstå enkla kommandon
- Åtminstone grundskoleutbildning
Exklusions kriterier:
- Allvarliga syn- och hörselproblem
- Genomgå akut näthinneblödning eller oftalmisk operation
- Akuta eller kroniska neurologiska problem
- Muskuloskeletala och/eller neurologiska problem som påverkar rörelse och balans
- Vestibulära problem och/eller använda medicin
- Okontrollerad hjärt-kärlsjukdom, kongestiv hjärtsvikt, akut myokardit, pulmonell hypertoni eller användning av pacemaker
- Malignitet
- Ortopedisk eller neurologisk kirurgi under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VR 1 Grupp
I den här gruppen fick deltagarna standard tränings- och exergameträning med Microsoft Xbox 360 Kinect under 2 dagar i veckan i 6 veckor.
|
Microsoft Xbox 360 Kinect Övningarna var avancerade från enkla till komplexa.
Programmet började med övningar i sittande ställning.
I nästa steg fortsatte spelen som kräver viktöverföring och användning av övre extremiteter i stående position.
Programmet avslutades med spel som kräver mer komplexa rörelser som utfall och mini squats.
Andra namn:
ALDA I träningen användes spel som kunde styras av balanssving, bålrörelser och viktöverföring i sittande eller stående läge.
Andra namn:
Standardträningsprogram Programmet innehöll uppvärmning, huvudträning och nedkylning.
Uppvärmning och nedkylning inkluderade nacke, bål, övre och nedre extremitets rörelseomfångsövningar (ROM) och stretchövningar.
Huvudövningen inkluderade postural alignment, förstärkning för bål och nedre extremiteter, balans- och gångövningar.
|
|
Experimentell: VR 2-gruppen
I denna grupp fick deltagarna standardträning och exergameträning med ALDA balansredskap under 2 dagar per vecka i 6 veckor.
|
Microsoft Xbox 360 Kinect Övningarna var avancerade från enkla till komplexa.
Programmet började med övningar i sittande ställning.
I nästa steg fortsatte spelen som kräver viktöverföring och användning av övre extremiteter i stående position.
Programmet avslutades med spel som kräver mer komplexa rörelser som utfall och mini squats.
Andra namn:
ALDA I träningen användes spel som kunde styras av balanssving, bålrörelser och viktöverföring i sittande eller stående läge.
Andra namn:
Standardträningsprogram Programmet innehöll uppvärmning, huvudträning och nedkylning.
Uppvärmning och nedkylning inkluderade nacke, bål, övre och nedre extremitets rörelseomfångsövningar (ROM) och stretchövningar.
Huvudövningen inkluderade postural alignment, förstärkning för bål och nedre extremiteter, balans- och gångövningar.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
I denna grupp fick deltagarna endast standardmotion under 2 dagar i veckan under 6 veckor.
|
Standardträningsprogram Programmet innehöll uppvärmning, huvudträning och nedkylning.
Uppvärmning och nedkylning inkluderade nacke, bål, övre och nedre extremitets rörelseomfångsövningar (ROM) och stretchövningar.
Huvudövningen inkluderade postural alignment, förstärkning för bål och nedre extremiteter, balans- och gångövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gånghastighet
Tidsram: förändring från baslinjen vid 6 veckor
|
Gånghastigheten bedömdes av BTS G-Walk tröghetssensor.
Sensorn, ansluten till Lumbal 4-5 intervertebral utrymme via ett semi-elastiskt bälte, överför spatiotemporal karakteristika för gången till datorn via Bluetooth® 3.0 (G-Studio® programvara).
I vår studie ombads deltagarna att gå i en korridor på 8 meter.
|
förändring från baslinjen vid 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spatiotemporala egenskaper hos gång
Tidsram: förändring från baslinjen vid 6 veckor
|
Spatiotemporala egenskaper hos gång bedömdes av BTS G-Walk tröghetssensor.
De bedömda egenskaperna var kadens, steglängd, vänster och höger steglängd, steglängd/höjdförhållande, gångcykeltid, hållfas %, svingfas %, dubbelstöd %, enkelstöd %.
Sensorn, ansluten till Lumbal 4-5 intervertebral utrymme via ett semi-elastiskt bälte, överför spatiotemporal karakteristika för gången till datorn via Bluetooth® 3.0 (G-Studio® programvara).
I vår studie ombads deltagarna att gå i en korridor på 8 meter.
|
förändring från baslinjen vid 6 veckor
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: förändring från baslinjen vid 6 veckor
|
Berg Balance Scale (BBS) användes för att utvärdera statisk balansförmåga. Det är en allmänt använd och validerad skala för äldre personer.
Giltigheten och tillförlitligheten för BBS på turkiska fastställdes av Sahin et al.
Vågen innehåller 14 funktionella aktiviteter såsom förflyttningar, vändning, att ta föremål från marken.
Varje aktivitetspoäng mellan 0-4 och höga poäng indikerar god balansförmåga.
|
förändring från baslinjen vid 6 veckor
|
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: förändring från baslinjen vid 6 veckor
|
Timed Up and Go Test (TUGT) användes för att bedöma dynamisk balansförmåga.
Deltagarna ombads resa sig från stolen, gå 3 meter och gå tillbaka och sätta sig på stolen.
Prestandatid registrerad i sekunder.
|
förändring från baslinjen vid 6 veckor
|
|
New York Posture Scale
Tidsram: förändring från baslinjen vid 6 veckor
|
New York Posture Scale användes för att utvärdera upprätt hållning.
Den utvärderar huvud-, axlar-, rygg-, höft- och fotinriktning i frontalplanet.
Den utvärderar huvud, bröstkorg, axlar, övre bröstregionen, bålen, buken och nedre ländryggen i sagittalplanet.
Totalt utvärderas 13 regioner.
Varje punkt på skalan får 1, 3 eller 5 poäng beroende på graden av avvikelse från det normala.
Höga poäng representerar en bra hållning.
|
förändring från baslinjen vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
9 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
24 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2020
Första postat (Faktisk)
6 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-65
- 5444 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ankara Yildirim Beyazit University Scientific Research Projects Office)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .