L'effetto di diversi corsi di realtà virtuale sull'andatura, l'equilibrio e la postura degli individui con demenza
6 maggio 2020 aggiornato da: Ankara Yildirim Beyazıt University
Confronto dell'effetto di due diversi allenamenti di realtà virtuale su andatura, equilibrio e postura di individui con demenza
La demenza, una parte della sindrome geriatrica, è caratterizzata dal deterioramento di molteplici domini cognitivi come la memoria, il linguaggio, l'orientamento, l'apprendimento e la personalità a seguito di danni al sistema nervoso centrale e in termini di prognosi persistente e condizione clinica spesso progressiva.
Negli studi epidemiologici si afferma che il numero della demenza colpiva le persone circa 2 volte ogni 20 anni.
In diversi studi, è stato menzionato che i disturbi cognitivi influenzano la funzione motoria degli individui come l'andatura e le risposte posturali.
Questi effetti portano a un circolo vizioso causando l'immobilizzazione degli individui a causa di una diminuzione delle funzioni cognitive oltre all'immobilizzazione dovuta all'invecchiamento.
La mancanza di terapie farmacologiche per modificare la prognosi della demenza, sottolinea metodi di attività fisica a causa dei suoi contributi neurologici.
Tuttavia, a causa del fatto che i programmi di esercizio convenzionali sono visti come noiosi in termini di persone anziane e i tassi di partecipazione agli esercizi sono bassi, la formazione in realtà virtuale (VR) è stata recentemente preferita.
Per quanto a conoscenza del ricercatore, non esiste uno studio che esamini l'effetto di diversi allenamenti di realtà virtuale sulle caratteristiche spazio-temporali dell'andatura, della postura e dell'equilibrio.
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di diversi training di realtà virtuale su questi parametri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di demenza
- Punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) compreso tra 18 e 23 punti
- In grado di camminare in modo indipendente con/senza un ausilio per la deambulazione (un bastone a punta singola)
- In grado di parlare e capire il turco
- Capire comandi semplici
- Almeno l'istruzione primaria
Criteri di esclusione:
- Gravemente problemi di vista e udito
- Sottoporsi a emorragia retinica acuta o chirurgia oftalmica
- Problemi neurologici acuti o cronici
- Problemi muscoloscheletrici e/o neurologici che influenzano il movimento e l'equilibrio
- Problema vestibolare e/o uso di farmaci
- Malattie cardiovascolari non controllate, insufficienza cardiaca congestizia, miocardite acuta, ipertensione polmonare o utilizzo di un pacemaker
- Malignità
- Chirurgia ortopedica o neurologica negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo VR 1
In questo gruppo, i partecipanti hanno ricevuto esercizi standard e formazione exergame con Microsoft Xbox 360 Kinect per 2 giorni a settimana per 6 settimane.
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Microsoft Xbox 360 Kinect Gli esercizi sono stati avanzati da semplici a complessi.
Il programma è iniziato con esercizi in posizione seduta.
Nella fase successiva sono proseguiti i giochi che richiedevano il trasferimento del peso e l'uso degli arti superiori in posizione eretta.
Il programma si è concluso con giochi che richiedono movimenti più complessi come affondi e mini squat.
Altri nomi:
ALDA Nell'allenamento sono stati utilizzati giochi che potevano essere controllati mediante l'oscillazione dell'equilibrio, i movimenti del tronco e il trasferimento del peso in posizione seduta o in piedi.
Altri nomi:
Programma di esercizi standard Il programma includeva il riscaldamento, l'esercizio principale e il raffreddamento.
Il riscaldamento e il raffreddamento includevano esercizi per il collo, il tronco, l'intervallo di movimento (ROM) degli arti superiori e inferiori ed esercizi di stretching.
L'esercizio principale comprendeva l'allineamento posturale, il rafforzamento del tronco e degli arti inferiori, l'equilibrio e gli esercizi di deambulazione.
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Sperimentale: Gruppo VR2
In questo gruppo, i partecipanti hanno ricevuto esercizi standard ed exergame con ALDA Balance Gear per 2 giorni a settimana per 6 settimane.
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Microsoft Xbox 360 Kinect Gli esercizi sono stati avanzati da semplici a complessi.
Il programma è iniziato con esercizi in posizione seduta.
Nella fase successiva sono proseguiti i giochi che richiedevano il trasferimento del peso e l'uso degli arti superiori in posizione eretta.
Il programma si è concluso con giochi che richiedono movimenti più complessi come affondi e mini squat.
Altri nomi:
ALDA Nell'allenamento sono stati utilizzati giochi che potevano essere controllati mediante l'oscillazione dell'equilibrio, i movimenti del tronco e il trasferimento del peso in posizione seduta o in piedi.
Altri nomi:
Programma di esercizi standard Il programma includeva il riscaldamento, l'esercizio principale e il raffreddamento.
Il riscaldamento e il raffreddamento includevano esercizi per il collo, il tronco, l'intervallo di movimento (ROM) degli arti superiori e inferiori ed esercizi di stretching.
L'esercizio principale comprendeva l'allineamento posturale, il rafforzamento del tronco e degli arti inferiori, l'equilibrio e gli esercizi di deambulazione.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
In questo gruppo, i partecipanti hanno ricevuto solo esercizi standard per 2 giorni a settimana per 6 settimane.
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Programma di esercizi standard Il programma includeva il riscaldamento, l'esercizio principale e il raffreddamento.
Il riscaldamento e il raffreddamento includevano esercizi per il collo, il tronco, l'intervallo di movimento (ROM) degli arti superiori e inferiori ed esercizi di stretching.
L'esercizio principale comprendeva l'allineamento posturale, il rafforzamento del tronco e degli arti inferiori, l'equilibrio e gli esercizi di deambulazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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velocità dell'andatura
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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La velocità dell'andatura è stata valutata dal sensore inerziale BTS G-Walk.
Il sensore, collegato allo spazio intervertebrale Lombal 4-5 tramite una cintura semielastica, trasferisce le caratteristiche spaziotemporali della deambulazione al computer tramite Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®).
Nel nostro studio, ai partecipanti è stato chiesto di camminare in un corridoio di 8 metri.
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cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche spaziotemporali dell'andatura
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Le caratteristiche spaziotemporali dell'andatura sono state valutate dal sensore inerziale BTS G-Walk.
Le caratteristiche valutate sono state la cadenza, la lunghezza del passo, la lunghezza del passo sinistro e destro, il rapporto lunghezza/altezza del passo, il tempo del ciclo del passo, la % della fase statica, la % della fase dinamica, il % del doppio appoggio, il % del singolo appoggio.
Il sensore, collegato allo spazio intervertebrale Lombal 4-5 tramite una cintura semielastica, trasferisce le caratteristiche spaziotemporali della deambulazione al computer tramite Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®).
Nel nostro studio, ai partecipanti è stato chiesto di camminare in un corridoio di 8 metri.
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cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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La Berg Balance Scale (BBS) è stata utilizzata per valutare la capacità di equilibrio statico. È una scala ampiamente utilizzata e validata per le persone anziane.
La validità e l'affidabilità della BBS in turco è stata stabilita da Sahin et al.
La scala comprende 14 attività funzionali come trasferimenti, giri, presa di oggetti da terra.
Ogni attività ha un punteggio compreso tra 0 e 4 e i punteggi più alti indicano una buona capacità di equilibrio.
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cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Il Timed Up and Go Test (TUGT) è stato utilizzato per valutare la capacità di equilibrio dinamico.
Ai partecipanti è stato chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare per 3 metri e tornare indietro e sedersi sulla sedia.
Tempo di esecuzione registrato in secondi.
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cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Scala della postura di New York
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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La New York Posture Scale è stata utilizzata per valutare la postura eretta.
Valuta l'allineamento della testa, delle spalle, della colonna vertebrale, dell'anca e dei piedi sul piano frontale.
Valuta l'allineamento della testa, del torace, delle spalle, della regione toracica superiore, del tronco, dell'addome e della regione lombare inferiore sul piano sagittale.
In totale, vengono valutate 13 regioni.
Ogni elemento sulla scala ottiene 1, 3 o 5 punti a seconda del grado di deviazione dal normale.
I punteggi alti rappresentano una buona postura.
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cambiamento rispetto al basale a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
9 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
24 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-65
- 5444 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ankara Yildirim Beyazit University Scientific Research Projects Office)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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