不同虚拟现实训练对痴呆症患者步态、平衡和姿势的影响
2020年5月6日 更新者：Ankara Yildirim Beyazıt University
两种不同虚拟现实训练对痴呆症患者步态、平衡和姿势的影响比较
痴呆症是老年综合征的一部分，其特征是由于中枢神经系统受损而导致记忆、语言、定向、学习和人格等多个认知领域的恶化，并且就预后而言是持续的并且通常是进行性的临床状况。
在流行病学研究中指出，痴呆症影响的人数大约每 20 年 2 次。
在几项研究中，已经提到认知障碍会影响个体的运动功能，例如步态和姿势反应。
除了因衰老导致的固定不动外，这些影响还导致认知功能下降导致个体固定不动，从而导致恶性循环。
缺乏改变痴呆预后的药物疗法，由于其神经学贡献而强调身体活动方法。
然而，由于传统的运动项目对老年人来说乏味，运动参与率低，近来虚拟现实（VR）训练成为首选。
据调查人员所知，没有研究检查不同虚拟现实训练对步态、姿势和平衡的时空特征的影响。
因此，本研究的目的是评估不同虚拟现实训练对这些参数的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有痴呆症
- 简易精神状态检查 (MMSE) 分数在 18-23 分之间
- 能够在有/没有助行器（单点拐杖）的情况下独立行走
- 能够说和理解土耳其语
- 理解简单的命令
- 至少初等教育
排除标准：
- 严重的视力和听力问题
- 接受过急性视网膜出血或眼科手术
- 急性或慢性神经系统问题
- 影响运动和平衡的肌肉骨骼和/或神经系统问题
- 前庭问题和/或使用药物
- 不受控制的心血管疾病、充血性心力衰竭、急性心肌炎、肺动脉高压或使用起搏器
- 恶性肿瘤
- 过去 6 个月内接受过骨科或神经外科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：VR 1组
在该组中，参与者每周接受 2 天 Microsoft Xbox 360 Kinect 标准锻炼和运动游戏训练，持续 6 周。
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Microsoft Xbox 360 Kinect 练习由简单到复杂。
该计划从坐姿练习开始。
下一阶段，继续进行需要重心转移和站立姿势使用上肢的比赛。
该计划以需要更复杂动作的游戏结束，例如弓步和迷你下蹲。
其他名称：
ALDA 在训练中使用了平衡摆动、躯干运动和坐姿或站姿转移重量来控制的游戏。
其他名称：
标准运动项目 该项目包括热身、主要运动和降温。
热身和降温包括颈部、躯干、上下肢运动范围 (ROM) 练习和伸展练习。
主要锻炼包括姿势矫正、躯干和下肢加强、平衡和步行锻炼。
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实验性的：VR 2组
在该组中，参与者每周接受 2 天 ALDA 平衡装备的标准锻炼和运动游戏训练，持续 6 周。
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Microsoft Xbox 360 Kinect 练习由简单到复杂。
该计划从坐姿练习开始。
下一阶段，继续进行需要重心转移和站立姿势使用上肢的比赛。
该计划以需要更复杂动作的游戏结束，例如弓步和迷你下蹲。
其他名称：
ALDA 在训练中使用了平衡摆动、躯干运动和坐姿或站姿转移重量来控制的游戏。
其他名称：
标准运动项目 该项目包括热身、主要运动和降温。
热身和降温包括颈部、躯干、上下肢运动范围 (ROM) 练习和伸展练习。
主要锻炼包括姿势矫正、躯干和下肢加强、平衡和步行锻炼。
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有源比较器：控制组
在这组中，参与者每周仅接受 2 天的标准锻炼，持续 6 周。
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标准运动项目 该项目包括热身、主要运动和降温。
热身和降温包括颈部、躯干、上下肢运动范围 (ROM) 练习和伸展练习。
主要锻炼包括姿势矫正、躯干和下肢加强、平衡和步行锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步速
大体时间：6 周时基线的变化
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步态速度由 BTS G-Walk 惯性传感器评估。
传感器通过半弹性带连接到 Lumbal 4-5 椎间隙，通过蓝牙® 3.0（G-Studio® 软件）将步态的时空特征传输到计算机。
在我们的研究中，参与者被要求在 8 米长的走廊中行走。
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6 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态的时空特征
大体时间：6 周时基线的变化
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步态的时空特征由 BTS G-Walk 惯性传感器评估。
评估的特征是步频、步幅、左右步长、步长/身高比、步态周期时间、站立阶段%、摆动阶段%、双支撑%、单支撑%。
传感器通过半弹性带连接到 Lumbal 4-5 椎间隙，通过蓝牙® 3.0（G-Studio® 软件）将步态的时空特征传输到计算机。
在我们的研究中，参与者被要求在 8 米长的走廊中行走。
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6 周时基线的变化
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伯格平衡量表
大体时间：6 周时基线的变化
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伯格平衡量表（BBS）用于评估静态平衡能力，是一种广泛使用和验证的老年人量表。
Sahin 等人建立了土耳其语 BBS 的有效性和可靠性。
该量表包括 14 项功能活动，例如转移、转弯、从地面取物。
各项活动得分在 0-4 之间，高分表示平衡能力良好。
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6 周时基线的变化
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定时启动测试
大体时间：6 周时基线的变化
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Timed Up and Go Test (TUGT) 用于评估动态平衡能力。
参与者被要求从椅子上站起来，步行 3 米，然后返回坐在椅子上。
以秒为单位记录的表演时间。
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6 周时基线的变化
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纽约姿势量表
大体时间：6 周时基线的变化
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纽约姿势量表用于评估直立姿势。
它评估头部、肩部、脊柱、臀部和足部在额状面上的排列。
它评估头部、胸部、肩部、上胸部区域、躯干、腹部和下腰椎区域在矢状面上的排列。
总共评估了 13 个区域。
量表上的每个项目根据偏离正常的程度获得 1、3 或 5 分。
分数高代表姿势好。
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6 周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月25日
初级完成 (实际的)
2019年11月9日
研究完成 (实际的)
2019年12月24日
研究注册日期
首次提交
2020年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月5日
首次发布 (实际的)
2020年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月6日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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