Het effect van verschillende virtual reality-trainingen op het lopen, evenwicht en houding van personen met dementie
6 mei 2020 bijgewerkt door: Ankara Yildirim Beyazıt University
Vergelijking van het effect van twee verschillende virtual reality-trainingen op het lopen, evenwicht en houding van personen met dementie
Dementie, een onderdeel van het geriatrisch syndroom, wordt gekenmerkt door de verslechtering van meerdere cognitieve domeinen zoals geheugen, taal, oriëntatie, leren en persoonlijkheid als gevolg van schade aan het centrale zenuwstelsel en in termen van prognose aanhoudende en vaak progressieve klinische toestand.
In de epidemiologische studies wordt gesteld dat het aantal mensen met dementie ongeveer 2 keer per 20 jaar wordt getroffen.
In verschillende onderzoeken is vermeld dat cognitieve stoornissen de motorische functies van individuen beïnvloeden, zoals het lopen en houdingsreacties.
Deze effecten leiden tot een vicieuze cirkel door immobilisatie van individuen te veroorzaken als gevolg van een afname van cognitieve functies naast immobilisatie als gevolg van veroudering.
Het ontbreken van farmacologische therapieën om de prognose van dementie te veranderen, legt de nadruk op fysieke activiteitsmethoden vanwege de neurologische bijdragen.
Echter, vanwege het feit dat conventionele oefenprogramma's door ouderen als saai worden beschouwd en de opkomstpercentages laag zijn, heeft de virtual reality (VR) training de laatste tijd de voorkeur gekregen.
Voor zover de onderzoeker weet, is er geen onderzoek gedaan naar het effect van verschillende virtual reality-trainingen op de spatio-temporele kenmerken van het lopen, de houding en het evenwicht.
Daarom is het doel van deze studie om het effect van verschillende virtual reality-trainingen op deze parameters te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met dementie
- Mini-Mental State Examination (MMSE) scoort tussen 18-23 punten
- Zelfstandig kunnen lopen met/zonder loophulpmiddel (eenpuntsstok)
- Turks spreken en verstaan
- Begrijp eenvoudige commando's
- In ieder geval basisonderwijs
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige zicht- en gehoorproblemen
- Een acute netvliesbloeding of oogheelkundige operatie ondergaan
- Acute of chronische neurologische problemen
- Musculoskeletale en/of neurologische problemen die beweging en evenwicht beïnvloeden
- Vestibulair probleem en/of medicijnen gebruiken
- Ongecontroleerde hart- en vaatziekten, congestief hartfalen, acute myocarditis, pulmonale hypertensie of het gebruik van een pacemaker
- Maligniteit
- Orthopedische of neurologische chirurgie in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR 1 Groep
In deze groep kregen de deelnemers gedurende 6 weken 2 dagen per week standaard oefening en exergame-training met Microsoft Xbox 360 Kinect.
|
Microsoft Xbox 360 Kinect De oefeningen zijn geavanceerd van eenvoudig naar complex.
Het programma begon met oefeningen in een zittende houding.
In de volgende fase werden de spellen die gewichtsoverdracht en gebruik van de bovenste ledematen in staande positie vereisten, voortgezet.
Het programma eindigde met games die complexere bewegingen vereisen, zoals lunge en mini-squats.
Andere namen:
ALDA In de training werd gebruik gemaakt van spellen die bestuurd konden worden door balanszwaai, rompbewegingen en gewichtsverplaatsing in zittende of staande houding.
Andere namen:
Standaard oefenprogramma Het programma omvatte een warming-up, hoofdoefening en koeling.
Opwarming en koeling omvatten nek-, romp-, bewegingsbereik (ROM) van de bovenste en onderste ledematen en rekoefeningen.
De belangrijkste oefeningen waren houdingsuitlijning, versterking van romp en onderste extremiteit, evenwichtsoefeningen en loopoefeningen.
|
|
Experimenteel: VR 2 Groep
In deze groep kregen de deelnemers gedurende 6 weken 2 dagen per week standaard oefen- en exergame-training met ALDA-balansapparatuur.
|
Microsoft Xbox 360 Kinect De oefeningen zijn geavanceerd van eenvoudig naar complex.
Het programma begon met oefeningen in een zittende houding.
In de volgende fase werden de spellen die gewichtsoverdracht en gebruik van de bovenste ledematen in staande positie vereisten, voortgezet.
Het programma eindigde met games die complexere bewegingen vereisen, zoals lunge en mini-squats.
Andere namen:
ALDA In de training werd gebruik gemaakt van spellen die bestuurd konden worden door balanszwaai, rompbewegingen en gewichtsverplaatsing in zittende of staande houding.
Andere namen:
Standaard oefenprogramma Het programma omvatte een warming-up, hoofdoefening en koeling.
Opwarming en koeling omvatten nek-, romp-, bewegingsbereik (ROM) van de bovenste en onderste ledematen en rekoefeningen.
De belangrijkste oefeningen waren houdingsuitlijning, versterking van romp en onderste extremiteit, evenwichtsoefeningen en loopoefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
In deze groep kregen de deelnemers gedurende 6 weken alleen standaardoefeningen gedurende 2 dagen per week.
|
Standaard oefenprogramma Het programma omvatte een warming-up, hoofdoefening en koeling.
Opwarming en koeling omvatten nek-, romp-, bewegingsbereik (ROM) van de bovenste en onderste ledematen en rekoefeningen.
De belangrijkste oefeningen waren houdingsuitlijning, versterking van romp en onderste extremiteit, evenwichtsoefeningen en loopoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gang snelheid
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
De loopsnelheid werd beoordeeld door de BTS G-Walk traagheidssensor.
De sensor, via een semi-elastische riem verbonden met de tussenwervelruimte Lumbal 4-5, draagt de spatiotemporele kenmerken van het looppatroon over naar de computer via Bluetooth® 3.0 (G-Studio®-software).
In ons onderzoek werd deelnemers gevraagd om in een gang van 8 meter te lopen.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spatiotemporele kenmerken van het lopen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Spatiotemporele kenmerken van het lopen werden beoordeeld door de BTS G-Walk traagheidssensor.
De beoordeelde kenmerken waren cadans, paslengte, staplengte links en rechts, staplengte/hoogteverhouding, loopcyclustijd, standfase %, zwaaifase %, dubbele ondersteuning %, enkele ondersteuning %.
De sensor, via een semi-elastische riem verbonden met de tussenwervelruimte Lumbal 4-5, draagt de spatiotemporele kenmerken van het looppatroon over naar de computer via Bluetooth® 3.0 (G-Studio®-software).
In ons onderzoek werd deelnemers gevraagd om in een gang van 8 meter te lopen.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Berg Balance Scale (BBS) werd gebruikt om statisch evenwicht te evalueren. Het is een veelgebruikte en gevalideerde schaal voor ouderen.
Validiteit en betrouwbaarheid van BBS in het Turks werd vastgesteld door Sahin et al.
De schaal omvat 14 functionele activiteiten zoals transfers, draaien, voorwerpen van de grond halen.
Elke activiteit scoort tussen 0-4 en hoge scores duiden op een goed evenwichtsvermogen.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Timed Up and Go Test (TUGT) werd gebruikt om het dynamische evenwicht te beoordelen.
Deelnemers werd gevraagd om op te staan uit de stoel, 3 meter te lopen en terug te gaan en op de stoel te gaan zitten.
Speeltijd opgenomen in seconden.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
|
New Yorkse houdingsschaal
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
De New York Posture Scale werd gebruikt om de rechtopstaande houding te evalueren.
Het evalueert de uitlijning van hoofd, schouders, wervelkolom, heup en voet in het frontale vlak.
Het evalueert de uitlijning van hoofd, thorax, schouders, bovenste thoracale regio, romp, buik en onderste lumbale regio in het sagittale vlak.
In totaal worden 13 regio's geëvalueerd.
Elk item op de schaal krijgt 1, 3 of 5 punten, afhankelijk van de mate van afwijking van het normale.
Hoge scores staan voor een goede houding.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-65
- 5444 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ankara Yildirim Beyazit University Scientific Research Projects Office)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk