Effekten af forskellige virtuelle virkelighedstræninger på gang, balance og kropsholdning hos personer med demens
6. maj 2020 opdateret af: Ankara Yildirim Beyazıt University
Sammenligning af effekten af to forskellige Virtual Reality-træninger på gang, balance og kropsholdning hos personer med demens
Demens, en del af geriatrisk syndrom, er karakteriseret ved forringelse af flere kognitive domæner såsom hukommelse, sprog, orientering, indlæring og personlighed som følge af skader på centralnervesystemet og i form af prognose vedvarende og ofte progressiv klinisk tilstand.
I de epidemiologiske undersøgelser oplyses det, at antallet af demente ramte personer cirka 2 gange hvert 20. år.
I flere undersøgelser er det blevet nævnt, at kognitive forstyrrelser påvirker individers motoriske funktion såsom gang og posturale reaktioner.
Disse virkninger fører til en ond cirkel ved at forårsage immobilisering af individer på grund af et fald i kognitive funktioner ud over immobilisering på grund af aldring.
Manglen på farmakologiske terapier til at ændre prognosen for demens understreger fysisk aktivitetsmetoder på grund af dets neurologiske bidrag.
Men på grund af det faktum, at konventionelle træningsprogrammer ses som kedelige i forhold til ældre personer, og motionsdeltagelsen er lav, er virtual reality-træning (VR) blevet foretrukket for nylig.
Så vidt efterforskeren ved, er der ingen undersøgelse, der undersøger effekten af forskellige virtual reality-træninger på de spatio-temporelle karakteristika af gang, kropsholdning og balance.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere effekten af forskellige virtual reality-træninger på disse parametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med demens
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score mellem 18-23 point
- Kan gå selvstændigt med/uden ganghjælpemiddel (en enkelt stok)
- Kan tale og forstå tyrkisk
- Forstå simple kommandoer
- I hvert fald grunduddannelse
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige syns- og høreproblemer
- Gennemgå akut nethindeblødning eller oftalmisk operation
- Akutte eller kroniske neurologiske problemer
- Muskuloskeletale og/eller neurologiske problemer, der påvirker bevægelse og balance
- Vestibulære problem og/eller brug medicin
- Ukontrolleret kardiovaskulær sygdom, kongestiv hjertesvigt, akut myokarditis, pulmonal hypertension eller brug af pacemaker
- Malignitet
- Ortopædisk eller neurologisk kirurgi inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VR 1 Gruppe
I denne gruppe modtog deltagerne standard træning og træning i træningsspil med Microsoft Xbox 360 Kinect i 2 dage om ugen i 6 uger.
|
Microsoft Xbox 360 Kinect Øvelserne var avancerede fra simple til komplekse.
Programmet startede med øvelser i siddende stilling.
I næste trin fortsatte legene, der krævede vægtoverførsel og brug af de øvre lemmer i stående stilling.
Programmet sluttede med spil, der kræver mere komplekse bevægelser såsom lunge og mini squats.
Andre navne:
ALDA I træningen blev der brugt spil, der kunne styres ved balancesving, kropsbevægelser og vægtoverførsel i siddende eller stående stilling.
Andre navne:
Standard træningsprogram Programmet omfattede opvarmning, hovedtræning og afkøling.
Opvarmning og afkøling inkluderede nakke-, krops-, øvre og nedre ekstremitets-bevægelses-øvelser (ROM) og strækøvelser.
Hovedøvelsen omfattede postural justering, styrkelse af krop og underekstremiteter, balance og gangøvelser.
|
|
Eksperimentel: VR 2 Gruppe
I denne gruppe modtog deltagerne standard træning og træning med ALDA balanceudstyr i 2 dage om ugen i 6 uger.
|
Microsoft Xbox 360 Kinect Øvelserne var avancerede fra simple til komplekse.
Programmet startede med øvelser i siddende stilling.
I næste trin fortsatte legene, der krævede vægtoverførsel og brug af de øvre lemmer i stående stilling.
Programmet sluttede med spil, der kræver mere komplekse bevægelser såsom lunge og mini squats.
Andre navne:
ALDA I træningen blev der brugt spil, der kunne styres ved balancesving, kropsbevægelser og vægtoverførsel i siddende eller stående stilling.
Andre navne:
Standard træningsprogram Programmet omfattede opvarmning, hovedtræning og afkøling.
Opvarmning og afkøling inkluderede nakke-, krops-, øvre og nedre ekstremitets-bevægelses-øvelser (ROM) og strækøvelser.
Hovedøvelsen omfattede postural justering, styrkelse af krop og underekstremiteter, balance og gangøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
I denne gruppe modtog deltagerne kun standardmotion i 2 dage om ugen i 6 uger.
|
Standard træningsprogram Programmet omfattede opvarmning, hovedtræning og afkøling.
Opvarmning og afkøling inkluderede nakke-, krops-, øvre og nedre ekstremitets-bevægelses-øvelser (ROM) og strækøvelser.
Hovedøvelsen omfattede postural justering, styrkelse af krop og underekstremiteter, balance og gangøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ganghastighed
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
|
Ganghastigheden blev vurderet af BTS G-Walk inertisensor.
Sensoren, der er forbundet til Lumbal 4-5 intervertebrale rum via et semi-elastisk bælte, overfører de spatiotemporale karakteristika for gangarten til computeren via Bluetooth® 3.0 (G-Studio® software).
I vores undersøgelse blev deltagerne bedt om at gå i en korridor på 8 meter.
|
ændring fra baseline ved 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spatiotemporale kendetegn ved gang
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
|
Spatiotemporale karakteristika for gang blev vurderet af BTS G-Walk inertisensor.
De vurderede karakteristika var kadence, skridtlængde, venstre og højre skridtlængde, skridtlængde/højde-forhold, gangcyklustid, standfase %, svingfase %, dobbelt støtte %, enkelt støtte %.
Sensoren, der er forbundet til Lumbal 4-5 intervertebrale rum via et semi-elastisk bælte, overfører de spatiotemporale karakteristika for gangarten til computeren via Bluetooth® 3.0 (G-Studio® software).
I vores undersøgelse blev deltagerne bedt om at gå i en korridor på 8 meter.
|
ændring fra baseline ved 6 uger
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
|
Berg Balance Scale (BBS) blev brugt til at evaluere statisk balanceevne. Det er en meget brugt og valideret skala til ældre mennesker.
Validiteten og pålideligheden af BBS på tyrkisk blev etableret af Sahin et al.
Skalaen omfatter 14 funktionelle aktiviteter såsom forflytninger, drejning, at tage genstande fra jorden.
Hver aktivitet scorer mellem 0-4 og høj score indikerer god balanceevne.
|
ændring fra baseline ved 6 uger
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
|
Timed Up and Go Test (TUGT) blev brugt til at vurdere dynamisk balanceevne.
Deltagerne blev bedt om at rejse sig fra stolen, gå 3 meter og gå tilbage og sætte sig på stolen.
Performance tid registreret i sekunder.
|
ændring fra baseline ved 6 uger
|
|
New York Posture Scale
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 uger
|
New York Posture Scale blev brugt til at evaluere opretstående kropsholdning.
Den evaluerer hoved-, skuldre-, rygsøjle-, hofte- og fodjustering i frontalplanet.
Den evaluerer justering af hoved, thorax, skuldre, øvre thoraxregion, trunk, mave og nedre lænderegion i det sagittale plan.
I alt evalueres 13 regioner.
Hvert punkt på skalaen får 1, 3 eller 5 point afhængigt af graden af afvigelse fra normalen.
Høje scores repræsenterer en god kropsholdning.
|
ændring fra baseline ved 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
24. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-65
- 5444 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ankara Yildirim Beyazit University Scientific Research Projects Office)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien