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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04377191
Die Wirkung verschiedener Virtual-Reality-Trainings auf Gang, Gleichgewicht und Körperhaltung von Menschen mit Demenz
6. Mai 2020 aktualisiert von: Ankara Yildirim Beyazıt University
Vergleich der Wirkung von zwei verschiedenen Virtual-Reality-Trainings auf Gang, Gleichgewicht und Körperhaltung von Menschen mit Demenz
Demenz, ein Teil des geriatrischen Syndroms, ist gekennzeichnet durch die Verschlechterung mehrerer kognitiver Bereiche wie Gedächtnis, Sprache, Orientierung, Lernen und Persönlichkeit als Folge einer Schädigung des zentralen Nervensystems und in Bezug auf die Prognose ein anhaltender und oft fortschreitender klinischer Zustand.
In den epidemiologischen Studien wird festgestellt, dass die Anzahl der von Demenz betroffenen Menschen ungefähr 2 Mal in 20 Jahren auftritt.
In mehreren Studien wurde erwähnt, dass kognitive Störungen die motorischen Funktionen von Personen wie Gang und Haltungsreaktionen beeinträchtigen.
Diese Effekte führen zu einem Teufelskreis, indem sie eine Immobilisierung von Personen aufgrund einer Abnahme der kognitiven Funktionen zusätzlich zu einer Immobilisierung aufgrund des Alterns verursachen.
Der Mangel an pharmakologischen Therapien zur Änderung der Prognose von Demenz betont körperliche Aktivitätsmethoden aufgrund ihrer neurologischen Beiträge.
Aufgrund der Tatsache, dass herkömmliche Übungsprogramme bei älteren Menschen als langweilig angesehen werden und die Übungsbesuchsquoten gering sind, wird in letzter Zeit das Training in virtueller Realität (VR) bevorzugt.
Nach bestem Wissen des Forschers gibt es keine Studie, die die Wirkung verschiedener Virtual-Reality-Trainings auf die raumzeitlichen Eigenschaften des Gangs, der Körperhaltung und des Gleichgewichts untersucht.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung verschiedener Virtual-Reality-Trainings auf diese Parameter zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Ankara, Truthahn, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Demenz diagnostiziert
- Mini-Mental State Examination (MMSE) Ergebnis zwischen 18-23 Punkten
- Selbständiges Gehen mit/ohne Gehhilfe (Einpunktstock)
- Kann Türkisch sprechen und verstehen
- Einfache Befehle verstehen
- Zumindest Grundschulbildung
Ausschlusskriterien:
- Schwere Seh- und Hörprobleme
- Unterziehen Sie sich einer akuten Netzhautblutung oder einer Augenoperation
- Akute oder chronische neurologische Probleme
- Muskel-Skelett- und/oder neurologische Probleme, die Bewegung und Gleichgewicht beeinträchtigen
- Vestibuläres Problem und/oder Medikamente einnehmen
- Unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen, dekompensierte Herzinsuffizienz, akute Myokarditis, pulmonale Hypertonie oder Verwendung eines Herzschrittmachers
- Malignität
- Orthopädischer oder neurologischer Eingriff in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: VR 1-Gruppe
In dieser Gruppe erhielten die Teilnehmer 6 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche Standardübungen und Exergame-Training mit Microsoft Xbox 360 Kinect.
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Microsoft Xbox 360 Kinect Die Übungen wurden von einfach zu komplex erweitert.
Das Programm begann mit Übungen im Sitzen.
In der nächsten Phase wurden die Spiele fortgesetzt, die eine Gewichtsverlagerung und den Einsatz der oberen Gliedmaßen im Stehen erforderten.
Das Programm endete mit Spielen, die komplexere Bewegungen wie Ausfallschritte und Mini-Kniebeugen erfordern.
Andere Namen:
ALDA Im Training wurden Spiele eingesetzt, die durch Gleichgewichtsschwung, Rumpfbewegungen und Gewichtsverlagerung im Sitzen oder Stehen gesteuert werden konnten.
Andere Namen:
Standardübungsprogramm Das Programm umfasste Aufwärmen, Hauptübung und Abkühlen.
Das Aufwärmen und Abkühlen umfasste Nacken-, Rumpf-, Bewegungsbereichsübungen (ROM) der oberen und unteren Extremitäten und Dehnungsübungen.
Die Hauptübungen umfassten die Körperhaltung, Kräftigung des Rumpfes und der unteren Extremitäten, Gleichgewichts- und Gehübungen.
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Experimental: VR 2-Gruppe
In dieser Gruppe erhielten die Teilnehmer 6 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche Standardübungen und Exergame-Training mit ALDA-Balancegeräten.
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Microsoft Xbox 360 Kinect Die Übungen wurden von einfach zu komplex erweitert.
Das Programm begann mit Übungen im Sitzen.
In der nächsten Phase wurden die Spiele fortgesetzt, die eine Gewichtsverlagerung und den Einsatz der oberen Gliedmaßen im Stehen erforderten.
Das Programm endete mit Spielen, die komplexere Bewegungen wie Ausfallschritte und Mini-Kniebeugen erfordern.
Andere Namen:
ALDA Im Training wurden Spiele eingesetzt, die durch Gleichgewichtsschwung, Rumpfbewegungen und Gewichtsverlagerung im Sitzen oder Stehen gesteuert werden konnten.
Andere Namen:
Standardübungsprogramm Das Programm umfasste Aufwärmen, Hauptübung und Abkühlen.
Das Aufwärmen und Abkühlen umfasste Nacken-, Rumpf-, Bewegungsbereichsübungen (ROM) der oberen und unteren Extremitäten und Dehnungsübungen.
Die Hauptübungen umfassten die Körperhaltung, Kräftigung des Rumpfes und der unteren Extremitäten, Gleichgewichts- und Gehübungen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe erhielten die Teilnehmer 6 Wochen lang nur Standardübungen an 2 Tagen pro Woche.
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Standardübungsprogramm Das Programm umfasste Aufwärmen, Hauptübung und Abkühlen.
Das Aufwärmen und Abkühlen umfasste Nacken-, Rumpf-, Bewegungsbereichsübungen (ROM) der oberen und unteren Extremitäten und Dehnungsübungen.
Die Hauptübungen umfassten die Körperhaltung, Kräftigung des Rumpfes und der unteren Extremitäten, Gleichgewichts- und Gehübungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Die Ganggeschwindigkeit wurde mit dem Trägheitssensor BTS G-Walk bewertet.
Der Sensor, der über einen halbelastischen Gurt mit dem Lendenwirbelraum 4-5 verbunden ist, überträgt die raumzeitlichen Eigenschaften des Gangs per Bluetooth® 3.0 (G-Studio® Software) an den Computer.
In unserer Studie wurden die Teilnehmer gebeten, in einem Korridor von 8 Metern zu gehen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Raumzeitliche Eigenschaften des Gangs
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Die räumlich-zeitlichen Eigenschaften des Gangs wurden mit dem Trägheitssensor BTS G-Walk bewertet.
Die bewerteten Merkmale waren Trittfrequenz, Schrittlänge, linke und rechte Schrittlänge, Schrittlänge/Höhen-Verhältnis, Gangzykluszeit, Standphase %, Schwungphase %, doppelte Unterstützung %, einfache Unterstützung %.
Der Sensor, der über einen halbelastischen Gurt mit dem Lendenwirbelraum 4-5 verbunden ist, überträgt die raumzeitlichen Eigenschaften des Gangs per Bluetooth® 3.0 (G-Studio® Software) an den Computer.
In unserer Studie wurden die Teilnehmer gebeten, in einem Korridor von 8 Metern zu gehen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Berg Waage
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Die Berg Balance Scale (BBS) wurde verwendet, um die statische Gleichgewichtsfähigkeit zu bewerten. Es ist eine weit verbreitete und validierte Skala für ältere Menschen.
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von BBS auf Türkisch wurde von Sahin et al.
Die Skala umfasst 14 funktionelle Aktivitäten wie Transfers, Drehen, Aufnehmen von Gegenständen vom Boden.
Jede Aktivitätspunktzahl liegt zwischen 0 und 4, und hohe Punktzahlen weisen auf eine gute Gleichgewichtsfähigkeit hin.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Der Timed Up and Go Test (TUGT) wurde verwendet, um die dynamische Gleichgewichtsfähigkeit zu beurteilen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen und zurückzugehen und sich auf den Stuhl zu setzen.
Leistungszeit in Sekunden aufgezeichnet.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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New Yorker Haltungsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Die New York Posture Scale wurde verwendet, um die aufrechte Körperhaltung zu bewerten.
Es bewertet die Ausrichtung von Kopf, Schultern, Wirbelsäule, Hüfte und Fuß in der Frontalebene.
Es bewertet die Ausrichtung von Kopf, Thorax, Schultern, oberer Thoraxregion, Rumpf, Abdomen und unterer Lendenregion in der Sagittalebene.
Insgesamt werden 13 Regionen bewertet.
Jeder Punkt auf der Skala erhält 1, 3 oder 5 Punkte, je nach Grad der Abweichung vom Normalzustand.
Hohe Werte stehen für eine gute Körperhaltung.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-65
- 5444 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ankara Yildirim Beyazit University Scientific Research Projects Office)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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