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- 임상시험 NCT04377191
다양한 가상현실 훈련이 치매환자의 보행, 균형, 자세에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 5월 6일 업데이트: Ankara Yildirim Beyazıt University
치매 환자의 보행, 균형 및 자세에 대한 두 가지 가상 현실 훈련의 효과 비교
노인 증후군의 한 부분인 치매는 중추 신경계의 손상으로 인해 기억, 언어, 방향, 학습 및 성격과 같은 여러 인지 영역의 저하를 특징으로 하며 예후 측면에서 지속적이고 종종 진행성 임상 상태입니다.
역학 연구에서 치매의 수는 20년마다 약 2번 사람들에게 영향을 미쳤다고 명시되어 있습니다.
여러 연구에서 인지 장애가 보행 및 자세 반응과 같은 개인의 운동 기능에 영향을 미친다고 언급되었습니다.
이러한 영향은 노화로 인한 부동화에 더해 인지 기능 저하로 인한 개인의 부동화를 유발하여 악순환으로 이어집니다.
치매의 예후를 바꿀 수 있는 약물 요법의 부족은 신경학적 기여로 인해 신체 활동 방법을 강조합니다.
그러나 최근에는 기존의 운동 프로그램이 노인들에게 지루해 보이고 운동 출석률이 낮다는 점 때문에 최근에는 가상현실(VR) 훈련이 선호되고 있다.
연구자가 아는 한, 보행, 자세 및 균형의 시공간적 특성에 대한 다양한 가상 현실 훈련의 효과를 조사한 연구는 없습니다.
따라서 이 연구의 목적은 이러한 매개변수에 대한 다양한 가상 현실 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치매 진단
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 18~23점
- 보행 보조기(단일지팡이) 없이 독립적으로 걸을 수 있음
- 터키어로 말하고 이해할 수 있음
- 간단한 명령 이해
- 최소한 초등 교육
제외 기준:
- 심각한 시력 및 청력 문제
- 급성 망막 출혈 또는 안과 수술을 받다
- 급성 또는 만성 신경학적 문제
- 움직임과 균형에 영향을 미치는 근골격계 및/또는 신경학적 문제
- 전정 문제 및/또는 약물 사용
- 조절되지 않는 심혈관 질환, 울혈성 심부전, 급성 심근염, 폐고혈압 또는 심박조율기 사용
- 강한 악의
- 지난 6개월 이내의 정형외과 또는 신경계 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 1 그룹
이 그룹에서 참가자들은 6주 동안 주당 2일 동안 Microsoft Xbox 360 Kinect로 표준 운동 및 운동 훈련을 받았습니다.
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Microsoft Xbox 360 Kinect 운동은 단순한 것에서 복잡한 것으로 발전했습니다.
프로그램은 앉은 자세에서 운동으로 시작되었습니다.
다음 단계에서는 서 있는 자세에서 체중 이동과 상지 사용을 요구하는 게임이 계속되었습니다.
프로그램은 런지, 미니 스쿼트 등 좀 더 복잡한 움직임이 필요한 게임으로 마무리됐다.
다른 이름들:
ALDA 훈련에서는 균형 스윙, 몸통 움직임, 앉거나 선 자세에서 체중 이동을 통해 제어할 수 있는 게임을 사용했습니다.
다른 이름들:
표준 운동 프로그램 프로그램에는 워밍업, 주요 운동 및 냉각이 포함되었습니다.
워밍업 및 쿨링에는 목, 몸통, 상지 운동 범위(ROM) 운동 및 스트레칭 운동이 포함되었습니다.
주요 운동으로는 자세정렬, 몸통 및 하지 강화, 균형 및 걷기 운동이 있습니다.
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실험적: VR 2 그룹
이 그룹에서 참가자들은 6주 동안 주당 2일 동안 ALDA 균형 장비를 사용하여 표준 운동 및 운동 훈련을 받았습니다.
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Microsoft Xbox 360 Kinect 운동은 단순한 것에서 복잡한 것으로 발전했습니다.
프로그램은 앉은 자세에서 운동으로 시작되었습니다.
다음 단계에서는 서 있는 자세에서 체중 이동과 상지 사용을 요구하는 게임이 계속되었습니다.
프로그램은 런지, 미니 스쿼트 등 좀 더 복잡한 움직임이 필요한 게임으로 마무리됐다.
다른 이름들:
ALDA 훈련에서는 균형 스윙, 몸통 움직임, 앉거나 선 자세에서 체중 이동을 통해 제어할 수 있는 게임을 사용했습니다.
다른 이름들:
표준 운동 프로그램 프로그램에는 워밍업, 주요 운동 및 냉각이 포함되었습니다.
워밍업 및 쿨링에는 목, 몸통, 상지 운동 범위(ROM) 운동 및 스트레칭 운동이 포함되었습니다.
주요 운동으로는 자세정렬, 몸통 및 하지 강화, 균형 및 걷기 운동이 있습니다.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹에서 참가자들은 6주 동안 주당 2일 동안 표준 운동만 받았습니다.
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표준 운동 프로그램 프로그램에는 워밍업, 주요 운동 및 냉각이 포함되었습니다.
워밍업 및 쿨링에는 목, 몸통, 상지 운동 범위(ROM) 운동 및 스트레칭 운동이 포함되었습니다.
주요 운동으로는 자세정렬, 몸통 및 하지 강화, 균형 및 걷기 운동이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: 6주 기준선에서 변경
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보행 속도는 BTS G-Walk 관성 센서로 평가했습니다.
반탄성 벨트를 통해 Lumbal 4-5 추간 공간에 연결된 센서는 Bluetooth® 3.0(G-Studio® 소프트웨어)을 통해 보행의 시공간적 특성을 컴퓨터로 전송합니다.
우리 연구에서 참가자들은 8미터의 복도를 걸어야 했습니다.
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6주 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행의 시공간적 특성
기간: 6주 기준선에서 변경
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보행의 시공간적 특성은 BTS G-Walk 관성 센서로 평가하였다.
평가된 특성은 보폭, 보폭, 좌우 보폭, 보폭/높이 비율, 보행 주기 시간, 입각기 %, 유각기 %, 이중 지지 %, 단일 지지 %였습니다.
반탄성 벨트를 통해 Lumbal 4-5 추간 공간에 연결된 센서는 Bluetooth® 3.0(G-Studio® 소프트웨어)을 통해 보행의 시공간적 특성을 컴퓨터로 전송합니다.
우리 연구에서 참가자들은 8미터의 복도를 걸어야 했습니다.
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6주 기준선에서 변경
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버그 밸런스 척도
기간: 6주 기준선에서 변경
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정적 균형 능력을 평가하기 위해 Berg Balance Scale(BBS)을 사용했습니다. 이는 노인들에게 널리 사용되고 검증된 척도입니다.
터키어 BBS의 타당성과 신뢰성은 Sahin et al.
이 척도에는 이동, 회전, 땅에서 물건 가져오기와 같은 14가지 기능적 활동이 포함됩니다.
0-4와 높은 점수 사이의 각 활동 점수는 좋은 균형 능력을 나타냅니다.
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6주 기준선에서 변경
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타임업 및 테스트 진행
기간: 6주 기준선에서 변경
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TUGT(Timed Up and Go Test)를 사용하여 동적 균형 능력을 평가했습니다.
참가자들은 의자에서 일어나 3미터를 걷고 다시 의자에 앉도록 요청받았다.
공연 시간은 초 단위로 기록됩니다.
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6주 기준선에서 변경
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뉴욕 자세 척도
기간: 6주 기준선에서 변경
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New York Posture Scale은 직립 자세를 평가하는 데 사용되었습니다.
정면에서 머리, 어깨, 척추, 엉덩이 및 발 정렬을 평가합니다.
시상면에서 머리, 흉부, 어깨, 상부 흉부, 몸통, 복부 및 요추 하부 정렬을 평가합니다.
총 13개 지역이 평가됩니다.
척도의 각 항목은 정상에서 벗어난 정도에 따라 1, 3 또는 5점을 받습니다.
높은 점수는 좋은 자세를 나타냅니다.
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6주 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
백치에 대한 임상 시험
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