Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ulike virtuell virkelighetstrening på gang, balanse og holdning hos personer med demens

6. mai 2020 oppdatert av: Ankara Yildirim Beyazıt University

Sammenligning av effekten av to forskjellige virtuell virkelighetstrening på gang, balanse og holdning hos personer med demens

Demens, en del av geriatrisk syndrom, er preget av forverring av flere kognitive domener som hukommelse, språk, orientering, læring og personlighet som følge av skade på sentralnervesystemet og i form av prognose vedvarende og ofte progressiv klinisk tilstand. I de epidemiologiske studiene er det oppgitt at antallet demente rammet mennesker ca. 2 ganger hvert 20. år. I flere studier har det vært nevnt at kognitive forstyrrelser påvirker individers motoriske funksjon som gange og posturale responser. Disse effektene fører til en ond sirkel ved å forårsake immobilisering av individer på grunn av en reduksjon i kognitive funksjoner i tillegg til immobilisering på grunn av aldring. Mangelen på farmakologiske terapier for å endre prognosen for demens, legger vekt på fysisk aktivitetsmetoder på grunn av dets nevrologiske bidrag. Men på grunn av det faktum at konvensjonelle treningsprogrammer blir sett på som kjedelige når det gjelder eldre individer og treningsoppslutningen er lav, har virtuell virkelighet (VR) trening blitt foretrukket nylig. Så vidt etterforskeren vet, er det ingen studie som undersøker effekten av ulike virtuell virkelighetstrening på de romlige og tidsmessige egenskapene til gangart, holdning og balanse. Derfor er målet med denne studien å evaluere effekten av ulike virtuell virkelighetstreninger på disse parameterne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06010
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med demens
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score mellom 18-23 poeng
  • Kunne gå selvstendig med/uten ganghjelpemiddel (en enkeltpunktstokk)
  • Kunne snakke og forstå tyrkisk
  • Forstå enkle kommandoer
  • I alle fall grunnskoleutdanning

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige syns- og hørselsproblemer
  • Gjennomgå akutt netthinneblødning eller oftalmisk kirurgi
  • Akutte eller kroniske nevrologiske problemer
  • Muskuloskeletale og/eller nevrologiske problemer som påvirker bevegelse og balanse
  • Vestibulært problem og/eller bruk medisin
  • Ukontrollert kardiovaskulær sykdom, kongestiv hjertesvikt, akutt myokarditt, pulmonal hypertensjon eller bruk av pacemaker
  • Malignitet
  • Ortopedisk eller nevrologisk kirurgi de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VR 1 Gruppe
I denne gruppen fikk deltakerne standard trenings- og treningstrening med Microsoft Xbox 360 Kinect i 2 dager per uke i 6 uker.
Microsoft Xbox 360 Kinect Øvelsene var avanserte fra enkle til komplekse. Programmet startet med øvelser i sittende stilling. I neste trinn ble lekene som krever vektoverføring og bruk av øvre lemmer i stående stilling fortsatt. Programmet ble avsluttet med spill som krever mer komplekse bevegelser som utfall og mini knebøy.
Andre navn:
  • virtuell virkelighet
  • Microsoft Xbox 360 Kinect
ALDA I treningen ble det brukt spill som kunne styres ved balansesving, kroppsbevegelser og vektoverføring i sittende eller stående stilling.
Andre navn:
  • virtuell virkelighet
  • ALDA
Standard treningsprogram Programmet inkluderte oppvarming, hovedtrening og avkjøling. Oppvarming og avkjøling inkluderte nakke, bagasjerom, øvre og nedre ekstremitets bevegelsesområde (ROM) øvelser og tøyningsøvelser. Hovedøvelsen inkluderte postural justering, styrking av trunk og underekstremitet, balanse og gangøvelser.
Eksperimentell: VR 2 Gruppe
I denne gruppen fikk deltakerne standard trening og trening med ALDA balanseutstyr i 2 dager per uke i 6 uker.
Microsoft Xbox 360 Kinect Øvelsene var avanserte fra enkle til komplekse. Programmet startet med øvelser i sittende stilling. I neste trinn ble lekene som krever vektoverføring og bruk av øvre lemmer i stående stilling fortsatt. Programmet ble avsluttet med spill som krever mer komplekse bevegelser som utfall og mini knebøy.
Andre navn:
  • virtuell virkelighet
  • Microsoft Xbox 360 Kinect
ALDA I treningen ble det brukt spill som kunne styres ved balansesving, kroppsbevegelser og vektoverføring i sittende eller stående stilling.
Andre navn:
  • virtuell virkelighet
  • ALDA
Standard treningsprogram Programmet inkluderte oppvarming, hovedtrening og avkjøling. Oppvarming og avkjøling inkluderte nakke, bagasjerom, øvre og nedre ekstremitets bevegelsesområde (ROM) øvelser og tøyningsøvelser. Hovedøvelsen inkluderte postural justering, styrking av trunk og underekstremitet, balanse og gangøvelser.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
I denne gruppen fikk deltakerne kun standard trening 2 dager per uke i 6 uker.
Standard treningsprogram Programmet inkluderte oppvarming, hovedtrening og avkjøling. Oppvarming og avkjøling inkluderte nakke, bagasjerom, øvre og nedre ekstremitets bevegelsesområde (ROM) øvelser og tøyningsøvelser. Hovedøvelsen inkluderte postural justering, styrking av trunk og underekstremitet, balanse og gangøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ganghastighet
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 uker
Ganghastighet ble vurdert av BTS G-Walk treghetssensor. Sensoren, koblet til Lumbal 4-5 mellomvirvelrommet via et semi-elastisk belte, overfører spatiotemporal karakteristikkene til gangen til datamaskinen via Bluetooth® 3.0 (G-Studio® programvare). I vår studie ble deltakerne bedt om å gå i en korridor på 8 meter.
endring fra baseline ved 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spatiotemporale kjennetegn ved gange
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 uker
Spatiotemporale karakteristikker av gangart ble vurdert av BTS G-Walk treghetssensor. De vurderte karakteristikkene var tråkkfrekvens, skrittlengde, venstre og høyre steglengde, skrittlengde/høydeforhold, gangsyklustid, stansfase %, svingfase %, dobbel støtte %, enkel støtte %. Sensoren, koblet til Lumbal 4-5 mellomvirvelrommet via et semi-elastisk belte, overfører spatiotemporal karakteristikkene til gangen til datamaskinen via Bluetooth® 3.0 (G-Studio® programvare). I vår studie ble deltakerne bedt om å gå i en korridor på 8 meter.
endring fra baseline ved 6 uker
Berg Balanseskala
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 uker
Berg Balance Scale (BBS) ble brukt til å evaluere statisk balanseevne. Det er en mye brukt og validert skala for eldre mennesker. Validiteten og påliteligheten til BBS på tyrkisk ble etablert av Sahin et al. Skalaen inkluderer 14 funksjonelle aktiviteter som forflytninger, snu, ta gjenstander fra bakken. Hver aktivitet skårer mellom 0-4 og høy skår indikerer god balanseevne.
endring fra baseline ved 6 uker
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 uker
Timed Up and Go Test (TUGT) ble brukt for å vurdere dynamisk balanseevne. Deltakerne ble bedt om å reise seg fra stolen, gå 3 meter og gå tilbake og sette seg på stolen. Ytelsestid registrert i sekunder.
endring fra baseline ved 6 uker
New York Posture Scale
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 uker
New York Posture Scale ble brukt til å evaluere oppreist holdning. Den evaluerer hode-, skuldre-, rygg-, hofte- og fotjustering i frontalplanet. Den evaluerer hode, thorax, skuldre, øvre thoraxregion, trunk, mage og nedre lumbale justering i sagittalplanet. Totalt er 13 regioner evaluert. Hvert element på skalaen får 1, 3 eller 5 poeng avhengig av graden av avvik fra normalen. Høye skårer representerer en god holdning.
endring fra baseline ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

9. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

24. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-65
  • 5444 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ankara Yildirim Beyazit University Scientific Research Projects Office)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere