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Covid-19重篤な急性肺炎の入院患者における血栓塞栓イベント (THROMBCOVID2)

2025年5月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

止血と炎症のクロストークの理解は、動脈および静脈血栓症の分野で過去 10 年間にかなりの知識を獲得してきました。 凝固と炎症の間の複雑で微妙にバランスの取れた相互作用には、すべての細胞成分と体液成分が関与しています。

活性化トロンビン、フィブリノーゲン、または第 Xa 因子などの凝固系の要素は、炎症誘発性サイトカイン、ケモカイン、成長因子、および病理学的プロセスを増幅する凝固促進状態につながる接着分子の産生を促進することにより、炎症を増加させる可能性があります。 最近の証拠は、動脈血栓症と静脈血栓症の両方に共通の病原性寄与因子として炎症を支持しており、炎症誘発性血栓症の概念を生み出しています。

COVID-19 に感染し、重度の肺炎を患っている患者は、血栓塞栓症のリスクが高いようです。 このプロジェクトの目的は、COVID-19 に感染したすべての入院患者の止血と凝固を分析することです。

凝固および止血分析のための血液サンプルは、COVID-19 感染のためにアミアン病院に入院しているすべての患者から採取されます。 トロンビン時間、第V因子および第II因子、フィブリン/フィブリノーゲン分解産物、アンチトロンビンが毎週評価されます。 抗カルジオリピン、抗ベータ2糖タンパク質Iおよび抗アネキシンA2抗体IgGおよびIgMは、入院日および入院後4週間で評価されます。 SARS-CoV2 ウイルス量と血清診断が同時に行われます。 同時に血栓症を診断するための静脈超音波が行われます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Amiens、フランス、80480
        • 募集
        • CHU Amiens
        • 副調査官：
          • Yoann Zerbib, MD
        • 副調査官：
          • Simon Soudet, MD
        • 副調査官：
          • Claire Andrejak, Pr
        • 副調査官：
          • Philippe Lanoix, Pr
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Valery Salle, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19感染でCHUアミアンに入院したすべての患者

説明

包含基準:

  • COVID-19感染でアミアン病院に入院したすべての患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院中のCovid-19患者におけるトロンビン時間の変動（秒単位）
時間枠：6週間まで
入院中の Covid-19 患者におけるトロンビン時間の変動 (秒単位)。 トロンビン時間の基準範囲は、通常 20 秒未満 (つまり、15 ～ 19 秒) です。
6週間まで
入院中の Covid-19 患者における第 V 因子濃度 (U/dL) の変動。
時間枠：6週間まで
入院中の Covid-19 患者における第 V 因子濃度 (U/dL) の変動。
6週間まで
入院中のCovid-19患者における第II因子濃度（U / dL）の変動
時間枠：6週間まで
入院中のCovid-19患者における第II因子濃度（U / dL）の変動
6週間まで
入院中の Covid-19 患者におけるフィブリンおよびフィブリノーゲン分解生成物の濃度の変動 (≥ 10 µgm/mL)。
時間枠：6週間まで
入院中の Covid-19 患者におけるフィブリンおよびフィブリノーゲン分解生成物の濃度の変動 (≥ 10 µgm/mL)。
6週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

捜査官

  • 主任研究者：michel slama, Pr、CHU Amiens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月4日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月5日

最初の投稿 (実際)

2020年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月23日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI2020_843_0040

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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