Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tromboemboliske hændelser hos indlagte patienter med Covid-19 alvorlig akut pneumopati (THROMBCOVID2)

23. maj 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Forståelsen af ​​hæmostase og inflammation cross-talk har opnået betydelig viden i løbet af det seneste årti inden for arteriel og venøs trombose. Kompleks og delikat afbalanceret interaktion mellem koagulation og inflammation involverer alle cellulære og humorale komponenter.

Elementer af koagulationssystemet såsom aktiveret trombin, fibrinogen eller faktor Xa kan øge inflammation ved at fremme produktionen af ​​proinflammatoriske cytokiner, kemokiner, vækstfaktorer og adhæsionsmolekyler, der fører til en prokoagulerende tilstand, der forstærker den patologiske proces. Nylige beviser understøtter inflammation som en almindelig patogen bidrager til både arteriel og venøs trombose, hvilket giver anledning til konceptet om inflammationsinduceret trombose.

Patienter med infektion med COVID-19 og svær lungebetændelse synes at have højere risiko for tromboemboli. Formålet med dette projekt er at analysere hæmostase og koagulation hos hver indlagt patient med infektion med COVID-19.

Blodprøver til koagulation og hæmostaseanalyse vil blive indsamlet på hver patient, der er indlagt på Amiens hospital for COVID-19-infektion. Thrombintid, faktor V og II, fibrin/fibrinogen nedbrydningsprodukter, antitrombin vil blive vurderet hver uge. Anticardiolipin, anti-beta2 glycoprotein I og anti-annexin A2 antistofferne IgG og IgM på indlæggelsesdagen og i fjerde uge efter indlæggelsen vil blive vurderet. SARS-CoV2 viral load og serodiagnose vil blive udført på samme tid. Samtidig vil der blive udført venøs ultralyd for at diagnosticere trombose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • Rekruttering
        • CHU Amiens
        • Underforsker:
          • Yoann Zerbib, MD
        • Underforsker:
          • Simon Soudet, MD
        • Underforsker:
          • Claire Andrejak, Pr
        • Underforsker:
          • Philippe Lanoix, Pr
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Valery Salle, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hver patient indlagt i CHU Amiens med COVID-19-infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter indlagt på Amiens Hospital med COVID-19-infektion

Ekskluderingskriterier:

  • patienter < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af trombintid (i sekunder) hos indlagte Covid-19 patienter
Tidsramme: op til 6 uger
Variation af trombintid (i sekunder) hos indlagte Covid-19 patienter. Referenceområdet for trombintiden er normalt mindre end 20 sekunder (dvs. 15-19 sekunder)
op til 6 uger
Variation af faktor V-koncentration (U/dL) hos indlagte Covid-19-patienter.
Tidsramme: op til 6 uger
Variation af faktor V-koncentration (U/dL) hos indlagte Covid-19-patienter.
op til 6 uger
Variation af faktor II-koncentration (U/dL) hos indlagte Covid-19-patienter
Tidsramme: op til 6 uger
Variation af faktor II-koncentration (U/dL) hos indlagte Covid-19-patienter
op til 6 uger
Variation i koncentrationen af ​​fibrin og fibrinogennedbrydningsprodukter (≥ 10 µgm/mL) hos indlagte Covid-19 patienter.
Tidsramme: op til 6 uger
Variation i koncentrationen af ​​fibrin og fibrinogennedbrydningsprodukter (≥ 10 µgm/mL) hos indlagte Covid-19 patienter.
op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: michel slama, Pr, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2020_843_0040

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med venøs ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner