Eventos tromboembólicos em pacientes hospitalizados com pneumonia aguda grave por Covid-19 (THROMBCOVID2)
A compreensão da hemostasia e da conversa cruzada da inflamação ganhou conhecimento considerável durante a última década no campo da trombose arterial e venosa. A interação complexa e delicadamente equilibrada entre a coagulação e a inflamação envolve todos os componentes celulares e humorais.
Elementos do sistema de coagulação, como trombina ativada, fibrinogênio ou fator Xa, podem aumentar a inflamação ao promover a produção de citocinas pró-inflamatórias, quimiocinas, fatores de crescimento e moléculas de adesão que levam a um estado pró-coagulante amplificando o processo patológico. Evidências recentes apóiam a inflamação como um contribuinte patogênico comum para trombose arterial e venosa, dando origem ao conceito de trombose induzida por inflamação.
Pacientes com infecção por COVID-19 e pneumoniae grave parecem ter maior risco de tromboembolismo. O objetivo deste projeto é analisar a hemostasia e a coagulação de todos os pacientes hospitalizados com infecção por COVID-19.
Amostras de sangue para análise de coagulação e hemostasia serão coletadas em todos os pacientes internados no hospital de Amiens por infecção por COVID-19. Tempo de trombina, fatores V e II, produtos de degradação de fibrina/fibrinogênio, antitrombina serão avaliados semanalmente. Anticardiolipina, anti-beta2 glicoproteína I e anti-anexina A2 anticorpos IgG e IgM no dia da admissão e na quarta semana após a admissão serão avaliados. A carga viral de SARS-CoV2 e o sorodiagnóstico serão realizados ao mesmo tempo. Ao mesmo tempo, será realizada ultrassonografia venosa para diagnosticar trombose.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michel Slama, Pr
- Número de telefone: (33)3 22 08 78 41
- E-mail: slama.michel@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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Amiens, França, 80480
- Recrutamento
- CHU Amiens
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Subinvestigador:
- Yoann Zerbib, MD
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Subinvestigador:
- Simon Soudet, MD
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Subinvestigador:
- Claire Andrejak, Pr
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Subinvestigador:
- Philippe Lanoix, Pr
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Contato:
- Michel Slama, Pr
- Número de telefone: (33)3 22 08 78 41
- E-mail: slama.michel@chu-amiens.fr
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Contato:
- Julien Maizel, Pr
- Número de telefone: (33)3 22 08 78 07
- E-mail: maizel.julien@chu-amiens.fr
-
Subinvestigador:
- Valery Salle, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes internados no Amiens Hospital com infecção por COVID-19
Critério de exclusão:
- pacientes < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação do tempo de trombina (em segundos) em pacientes internados com Covid-19
Prazo: até 6 semanas
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Variação do tempo de trombina (em segundos) em pacientes internados com Covid-19.
O intervalo de referência para o tempo de trombina é geralmente inferior a 20 segundos (ou seja, 15-19 segundos)
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até 6 semanas
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Variação da concentração do fator V (U/dL) em pacientes hospitalizados com Covid-19.
Prazo: até 6 semanas
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Variação da concentração do fator V (U/dL) em pacientes hospitalizados com Covid-19.
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até 6 semanas
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Variação da concentração do fator II (U/dL) em pacientes hospitalizados com Covid-19
Prazo: até 6 semanas
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Variação da concentração do fator II (U/dL) em pacientes hospitalizados com Covid-19
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até 6 semanas
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Variação da concentração de produtos de degradação de fibrina e fibrinogênio (≥ 10 µgm/mL) em pacientes hospitalizados com Covid-19.
Prazo: até 6 semanas
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Variação da concentração de produtos de degradação de fibrina e fibrinogênio (≥ 10 µgm/mL) em pacientes hospitalizados com Covid-19.
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até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: michel slama, Pr, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Embolia e Trombose
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Tromboembolismo
Outros números de identificação do estudo
- PI2020_843_0040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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