Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tromboemboliske hendelser hos sykehusinnlagte pasienter med Covid-19 alvorlig akutt pneumopati (THROMBCOVID2)

23. mai 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Forståelsen av hemostase og inflammasjonskrysstale har fått betydelig kunnskap i løpet av det siste tiåret innen arteriell og venøs trombose. Kompleks og delikat balansert interaksjon mellom koagulasjon og betennelse involverer alle cellulære og humorale komponenter.

Elementer i koagulasjonssystemet som aktivert trombin, fibrinogen eller faktor Xa kan øke betennelsen ved å fremme produksjonen av proinflammatoriske cytokiner, kjemokiner, vekstfaktorer og adhesjonsmolekyler som fører til en prokoagulant tilstand som forsterker den patologiske prosessen. Nyere bevis støtter betennelse som en vanlig patogen bidragsyter til både arteriell og venøs trombose, noe som gir opphav til konseptet betennelsesindusert trombose.

Pasienter med covid-19-infeksjon og alvorlig lungebetennelse ser ut til å ha høyere risiko for tromboemboli. Formålet med dette prosjektet er å analysere hemostase og koagulasjon hos alle sykehuspasienter med infeksjon av COVID-19.

Blodprøve for koagulasjons- og hemostaseanalyse vil bli samlet inn på hver pasient som er innlagt på Amiens sykehus for COVID-19-infeksjon. Trombintid, faktor V og II, fibrin/fibrinogen nedbrytningsprodukter, antitrombin vil bli vurdert hver uke. Antikardiolipin, anti-beta2 glykoprotein I og anti-annexin A2 antistoffer IgG og IgM på innleggelsesdagen og ved fjerde uke etter innleggelse vil bli vurdert. SARS-CoV2 viral belastning og serodiagnose vil bli utført samtidig. Samtidig vil det bli utført venøs ultralyd for å diagnostisere trombose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80480
        • Rekruttering
        • CHU Amiens
        • Underetterforsker:
          • Yoann Zerbib, MD
        • Underetterforsker:
          • Simon Soudet, MD
        • Underetterforsker:
          • Claire Andrejak, Pr
        • Underetterforsker:
          • Philippe Lanoix, Pr
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Valery Salle, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hver pasient innlagt på sykehus i CHU Amiens med COVID-19-infeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter innlagt på Amiens Hospital med COVID-19-infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon av trombintid (i sekunder) hos sykehusinnlagte Covid-19-pasienter
Tidsramme: opptil 6 uker
Variasjon av trombintid (i sekunder) hos sykehusinnlagte Covid-19-pasienter. Referanseområdet for trombintiden er vanligvis mindre enn 20 sekunder (dvs. 15-19 sekunder)
opptil 6 uker
Variasjon av faktor V-konsentrasjon (U/dL) hos sykehusinnlagte Covid-19-pasienter.
Tidsramme: opptil 6 uker
Variasjon av faktor V-konsentrasjon (U/dL) hos sykehusinnlagte Covid-19-pasienter.
opptil 6 uker
Variasjon av faktor II-konsentrasjon (U/dL) hos Covid-19-pasienter på sykehus
Tidsramme: opptil 6 uker
Variasjon av faktor II-konsentrasjon (U/dL) hos Covid-19-pasienter på sykehus
opptil 6 uker
Variasjon i konsentrasjonen av fibrin- og fibrinogennedbrytningsprodukter (≥ 10 µgm/ml) hos Covid-19-pasienter på sykehus.
Tidsramme: opptil 6 uker
Variasjon i konsentrasjonen av fibrin- og fibrinogennedbrytningsprodukter (≥ 10 µgm/ml) hos Covid-19-pasienter på sykehus.
opptil 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: michel slama, Pr, CHU Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2020_843_0040

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere