Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe u hospitalizowanych pacjentów z poważną ostrą pneumopatią Covid-19 (THROMBCOVID2)

23 maja 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Zrozumienie hemostazy i przesłuchu zapalnego zyskało znaczną wiedzę w ciągu ostatniej dekady w dziedzinie zakrzepicy tętniczej i żylnej. Złożona i delikatnie zrównoważona interakcja między krzepnięciem a stanem zapalnym obejmuje wszystkie komponenty komórkowe i humoralne.

Elementy układu krzepnięcia, takie jak aktywowana trombina, fibrynogen czy czynnik Xa, mogą nasilać stan zapalny poprzez promowanie produkcji cytokin prozapalnych, chemokin, czynników wzrostu i cząsteczek adhezyjnych, które prowadzą do stanu prokoagulacyjnego wzmacniającego proces patologiczny. Niedawne dowody potwierdzają, że stan zapalny jest częstym patogenem przyczyniającym się do zakrzepicy zarówno tętniczej, jak i żylnej, co daje początek koncepcji zakrzepicy wywołanej stanem zapalnym.

Wydaje się, że pacjenci z zakażeniem COVID-19 i ciężkim zapaleniem płuc są bardziej narażeni na chorobę zakrzepowo-zatorową. Celem tego projektu jest analiza hemostazy i układu krzepnięcia każdego hospitalizowanego pacjenta z zakażeniem COVID-19.

Próbka krwi do analizy krzepnięcia i hemostazy zostanie pobrana od każdego pacjenta hospitalizowanego w szpitalu w Amiens z powodu zakażenia COVID-19. Czas trombinowy, czynniki V i II, produkty degradacji fibryny/fibrynogenu, antytrombina będą oceniane co tydzień. Oznaczone zostaną przeciwciała antykardiolipinowe, anty-beta2 glikoproteina I i anneksyna A2 IgG i IgM w dniu przyjęcia iw czwartym tygodniu po przyjęciu. Miano wirusa SARS-CoV2 i serodiagnostyka będą wykonywane w tym samym czasie. W tym samym czasie wykonywane będzie USG żył w celu wykrycia zakrzepicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80480
        • Rekrutacyjny
        • CHU Amiens
        • Pod-śledczy:
          • Yoann Zerbib, MD
        • Pod-śledczy:
          • Simon Soudet, MD
        • Pod-śledczy:
          • Claire Andrejak, Pr
        • Pod-śledczy:
          • Philippe Lanoix, Pr
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Valery Salle, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent hospitalizowany w CHU Amiens z zakażeniem COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów hospitalizowanych w szpitalu Amiens z zakażeniem COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność czasu trombinowego (w sekundach) u hospitalizowanych pacjentów z Covid-19
Ramy czasowe: do 6 tygodni
Zmienność czasu trombinowego (w sekundach) u hospitalizowanych pacjentów z Covid-19. Zakres odniesienia dla czasu trombinowego jest zwykle krótszy niż 20 sekund (tj. 15-19 sekund)
do 6 tygodni
Zmienność stężenia czynnika V (U/dL) u hospitalizowanych pacjentów z Covid-19.
Ramy czasowe: do 6 tygodni
Zmienność stężenia czynnika V (U/dL) u hospitalizowanych pacjentów z Covid-19.
do 6 tygodni
Zmienność stężenia czynnika II (U/dL) u hospitalizowanych pacjentów z Covid-19
Ramy czasowe: do 6 tygodni
Zmienność stężenia czynnika II (U/dL) u hospitalizowanych pacjentów z Covid-19
do 6 tygodni
Zmienność stężenia fibryny i produktów degradacji fibrynogenu (≥ 10 µgm/ml) u hospitalizowanych pacjentów z Covid-19.
Ramy czasowe: do 6 tygodni
Zmienność stężenia fibryny i produktów degradacji fibrynogenu (≥ 10 µgm/ml) u hospitalizowanych pacjentów z Covid-19.
do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: michel slama, Pr, CHU Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2020_843_0040

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na USG żył

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj