Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trombo-embolische gebeurtenissen bij gehospitaliseerde patiënten met Covid-19 Ernstige acute pneumopathie (THROMBCOVID2)

23 mei 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Het begrip van hemostase en inflammatie-overspraak heeft de afgelopen tien jaar veel kennis opgeleverd op het gebied van arteriële en veneuze trombose. Complexe en delicaat uitgebalanceerde interactie tussen coagulatie en ontsteking omvat alle cellulaire en humorale componenten.

Elementen van het coagulatiesysteem zoals geactiveerde trombine, fibrinogeen of factor Xa kunnen de ontsteking verhogen door de productie van pro-inflammatoire cytokines, chemokinen, groeifactoren en adhesiemoleculen te bevorderen die leiden tot een procoagulerende toestand die het pathologische proces versterkt. Recent bewijs ondersteunt ontsteking als een veel voorkomende pathogene bijdrager aan zowel arteriële als veneuze trombose, wat aanleiding geeft tot het concept van door ontsteking geïnduceerde trombose.

Patiënten met infectie van COVID-19 en ernstige longontsteking lijken een hoger risico op trombo-embolie te hebben. Het doel van dit project is het analyseren van de hemostase en stolling van elke gehospitaliseerde patiënt met infectie van COVID-19.

Bij elke patiënt die in het ziekenhuis van Amiens is opgenomen voor een COVID-19-infectie, wordt bloed afgenomen voor coagulatie- en hemostase-analyse. Trombinetijd, factoren V en II, afbraakproducten fibrine/fibrinogeen, antitrombine worden wekelijks beoordeeld. Anticardiolipine, anti-bèta2-glycoproteïne I en anti-annexine A2-antilichamen IgG en IgM worden op de dag van opname en in de vierde week na opname beoordeeld. SARS-CoV2 viral load en serodiagnose worden tegelijkertijd uitgevoerd. Tegelijkertijd wordt veneuze echografie uitgevoerd om trombose te diagnosticeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80480
        • Werving
        • CHU Amiens
        • Onderonderzoeker:
          • Yoann Zerbib, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Simon Soudet, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Claire Andrejak, Pr
        • Onderonderzoeker:
          • Philippe Lanoix, Pr
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Valery Salle, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt die in het CHU Amiens is opgenomen met een COVID-19-infectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten die in het ziekenhuis van Amiens zijn opgenomen met een COVID-19-infectie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie van trombinetijd (in seconden) bij gehospitaliseerde Covid-19-patiënten
Tijdsspanne: tot 6 weken
Variatie van trombinetijd (in seconden) bij gehospitaliseerde Covid-19-patiënten. Het referentiebereik voor de trombinetijd is gewoonlijk minder dan 20 seconden (d.w.z. 15-19 seconden).
tot 6 weken
Variatie van factor V-concentratie (U/dL) bij gehospitaliseerde Covid-19-patiënten.
Tijdsspanne: tot 6 weken
Variatie van factor V-concentratie (U/dL) bij gehospitaliseerde Covid-19-patiënten.
tot 6 weken
Variatie van factor II-concentratie (U/dL) bij gehospitaliseerde Covid-19-patiënten
Tijdsspanne: tot 6 weken
Variatie van factor II-concentratie (U/dL) bij gehospitaliseerde Covid-19-patiënten
tot 6 weken
Variatie van de concentratie van fibrine en fibrinogeenafbraakproducten (≥ 10 µgm/ml) bij gehospitaliseerde Covid-19-patiënten.
Tijdsspanne: tot 6 weken
Variatie van de concentratie van fibrine en fibrinogeenafbraakproducten (≥ 10 µgm/ml) bij gehospitaliseerde Covid-19-patiënten.
tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: michel slama, Pr, CHU Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2020_843_0040

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren