Eventos tromboembólicos en pacientes hospitalizados con neumopatía aguda grave por Covid-19 (THROMBCOVID2)
La comprensión de la diafonía de la hemostasia y la inflamación ha adquirido un conocimiento considerable durante la última década en el campo de la trombosis arterial y venosa. La interacción compleja y delicadamente equilibrada entre la coagulación y la inflamación involucra todos los componentes celulares y humorales.
Elementos del sistema de coagulación como la trombina activada, el fibrinógeno o el factor Xa pueden aumentar la inflamación al promover la producción de citoquinas proinflamatorias, quimioquinas, factores de crecimiento y moléculas de adhesión que llevan a un estado procoagulante amplificando el proceso patológico. La evidencia reciente apoya la inflamación como un contribuyente patógeno común a la trombosis arterial y venosa, dando lugar al concepto de trombosis inducida por inflamación.
Los pacientes con infección por COVID-19 y neumonía grave parecen tener mayor riesgo de tromboembolismo. El objetivo de este proyecto es analizar la hemostasia y la coagulación de todo paciente hospitalizado con infección por COVID-19.
Se recogerá una muestra de sangre para análisis de coagulación y hemostasia de cada paciente hospitalizado en el hospital de Amiens por infección por COVID-19. Cada semana se evaluará el tiempo de trombina, los factores V y II, los productos de degradación de fibrina/fibrinógeno, la antitrombina. Se evaluarán anticuerpos IgG e IgM anticardiolipina, anti-beta2 glicoproteína I y anti-anexina A2 el día del ingreso y a la cuarta semana del ingreso. La carga viral de SARS-CoV2 y el serodiagnóstico se realizarán al mismo tiempo. Al mismo tiempo se realizará una ecografía venosa para el diagnóstico de trombosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michel Slama, Pr
- Número de teléfono: (33)3 22 08 78 41
- Correo electrónico: slama.michel@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80480
- Reclutamiento
- Chu Amiens
-
Sub-Investigador:
- Yoann Zerbib, MD
-
Sub-Investigador:
- Simon Soudet, MD
-
Sub-Investigador:
- Claire Andrejak, Pr
-
Sub-Investigador:
- Philippe Lanoix, Pr
-
Contacto:
- Michel Slama, Pr
- Número de teléfono: (33)3 22 08 78 41
- Correo electrónico: slama.michel@chu-amiens.fr
-
Contacto:
- Julien Maizel, Pr
- Número de teléfono: (33)3 22 08 78 07
- Correo electrónico: maizel.julien@chu-amiens.fr
-
Sub-Investigador:
- Valery Salle, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes hospitalizados en el Hospital de Amiens con infección por COVID-19
Criterio de exclusión:
- pacientes < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variación del tiempo de trombina (en segundos) en pacientes hospitalizados con Covid-19
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
|
Variación del tiempo de trombina (en segundos) en pacientes hospitalizados por Covid-19.
El rango de referencia para el tiempo de trombina suele ser inferior a 20 segundos (es decir, 15-19 segundos)
|
hasta 6 semanas
|
|
Variación de la concentración de factor V (U/dL) en pacientes hospitalizados con Covid-19.
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
|
Variación de la concentración de factor V (U/dL) en pacientes hospitalizados con Covid-19.
|
hasta 6 semanas
|
|
Variación de la concentración de factor II (U/dL) en pacientes hospitalizados con Covid-19
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
|
Variación de la concentración de factor II (U/dL) en pacientes hospitalizados con Covid-19
|
hasta 6 semanas
|
|
Variación de concentración de productos de degradación de fibrina y fibrinógeno (≥ 10 µgm/mL) en pacientes hospitalizados con Covid-19.
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
|
Variación de concentración de productos de degradación de fibrina y fibrinógeno (≥ 10 µgm/mL) en pacientes hospitalizados con Covid-19.
|
hasta 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: michel slama, Pr, Chu Amiens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Embolia y Trombosis
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Tromboembolismo
Otros números de identificación del estudio
- PI2020_843_0040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .