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Covid-19 严重急性肺病住院患者的血栓栓塞事件 (THROMBCOVID2)

2025年5月23日更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

在过去十年中，对止血和炎症相互作用的理解在动脉和静脉血栓形成领域获得了相当多的知识。凝血和炎症之间复杂而微妙的平衡相互作用涉及所有细胞和体液成分。

凝血系统的元素如活化的凝血酶、纤维蛋白原或因子 Xa 可能通过促进促炎细胞因子、趋化因子、生长因子和粘附分子的产生来增加炎症，这些因子导致促凝血状态放大病理过程。最近的证据支持炎症是动脉和静脉血栓形成的常见致病因素，从而产生了炎症诱导血栓形成的概念。

感染 COVID-19 和重症肺炎的患者似乎有更高的血栓栓塞风险。该项目的目的是分析每位感染 COVID-19 的住院患者的止血和凝血情况。

将对在亚眠医院住院治疗 COVID-19 感染的每位患者收集用于凝血和止血分析的血样。每周评估凝血酶时间、因子 V 和 II、纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物、抗凝血酶。将在入院当天和入院后第 4 周评估抗心磷脂、抗 β2 糖蛋白 I 和抗膜联蛋白 A2 抗体 IgG 和 IgM。 SARS-CoV2病毒载量和血清学诊断将同时进行。同时进行静脉超声诊断血栓形成。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Michel Slama, Pr
电话号码：(33)3 22 08 78 41
邮箱：slama.michel@chu-amiens.fr

学习地点

法国
- - Amiens、法国、80480
    - 招聘中
    - CHU Amiens
    - 副研究员：
      
      Yoann Zerbib, MD
    - 副研究员：
      
      Simon Soudet, MD
    - 副研究员：
      
      Claire Andrejak, Pr
    - 副研究员：
      
      Philippe Lanoix, Pr
    - 接触：
      
      Michel Slama, Pr
      
      电话号码：(33)3 22 08 78 41
      
      邮箱：slama.michel@chu-amiens.fr
    - 接触：
      
      Julien Maizel, Pr
      
      电话号码：(33)3 22 08 78 07
      
      邮箱：maizel.julien@chu-amiens.fr
    - 副研究员：
      
      Valery Salle, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在 CHU Amiens 住院的每一位感染 COVID-19 的患者

描述

纳入标准：

所有在亚眠医院住院的 COVID-19 感染患者

排除标准：

患者 < 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
住院 Covid-19 患者凝血酶时间（以秒为单位）的变化大体时间：长达 6 周	Covid-19 住院患者凝血酶时间（以秒为单位）的变化。凝血酶时间的参考范围通常小于20秒（即15-19秒）	长达 6 周
Covid-19 住院患者 V 因子浓度 (U/dL) 的变化。大体时间：长达 6 周	Covid-19 住院患者 V 因子浓度 (U/dL) 的变化。	长达 6 周
住院 Covid-19 患者中因子 II 浓度 (U/dL) 的变化大体时间：长达 6 周	住院 Covid-19 患者中因子 II 浓度 (U/dL) 的变化	长达 6 周
Covid-19 住院患者中纤维蛋白和纤维蛋白原降解产物浓度的变化（≥ 10 µgm/mL）。大体时间：长达 6 周	Covid-19 住院患者中纤维蛋白和纤维蛋白原降解产物浓度的变化（≥ 10 µgm/mL）。	长达 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

调查人员

首席研究员：michel slama, Pr、CHU Amiens

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月4日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年11月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月5日

首次发布 (实际的)

2020年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月23日

最后验证

2025年5月1日