Tromboemboliset tapahtumat sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on Covid-19 vakava akuutti pneumopatia (THROMBCOVID2)
Hemostaasin ja tulehduksen ristiinpuhumisen ymmärtäminen on viime vuosikymmenen aikana saanut runsaasti tietoa valtimo- ja laskimotromboosin alalla. Monimutkainen ja herkästi tasapainotettu vuorovaikutus koagulaation ja tulehduksen välillä sisältää kaikki solu- ja humoraaliset komponentit.
Hyytymisjärjestelmän elementit, kuten aktivoitu trombiini, fibrinogeeni tai tekijä Xa, voivat lisätä tulehdusta edistämällä proinflammatoristen sytokiinien, kemokiinien, kasvutekijöiden ja adheesiomolekyylien tuotantoa, jotka johtavat prokoagulanttitilaan, joka voimistaa patologista prosessia. Viimeaikaiset todisteet tukevat tulehdusta yleisenä patogeenisena tekijänä sekä valtimo- että laskimotromboosissa, mikä synnyttää tulehduksen aiheuttaman tromboosin käsitteen.
Potilailla, joilla on COVID-19-infektio ja vaikea keuhkokuume, näyttää olevan suurempi tromboembolian riski. Tämän projektin tarkoituksena on analysoida jokaisen COVID-19-tartunnan saaneen sairaalassa olevan potilaan hemostaasia ja hyytymistä.
Verinäyte hyytymis- ja hemostaasianalyysiä varten otetaan jokaiselta Amiensin sairaalaan COVID-19-infektion vuoksi sairaalahoidossa olevalta potilaalta. Trombiiniaika, tekijät V ja II, fibriinin/fibrinogeenin hajoamistuotteet, antitrombiini arvioidaan joka viikko. Antikardiolipiini-, anti-beeta2-glykoproteiini I- ja anti-anneksiini A2-vasta-aineet IgG ja IgM vastaanottopäivänä ja neljännellä viikolla oton jälkeen arvioidaan. SARS-CoV2-viruskuorma ja serodiagnoosi suoritetaan samanaikaisesti. Samalla suoritetaan laskimoultraääni tromboosin diagnosoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michel Slama, Pr
- Puhelinnumero: (33)3 22 08 78 41
- Sähköposti: slama.michel@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
Alatutkija:
- Yoann Zerbib, MD
-
Alatutkija:
- Simon Soudet, MD
-
Alatutkija:
- Claire Andrejak, Pr
-
Alatutkija:
- Philippe Lanoix, Pr
-
Ottaa yhteyttä:
- Michel Slama, Pr
- Puhelinnumero: (33)3 22 08 78 41
- Sähköposti: slama.michel@chu-amiens.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien Maizel, Pr
- Puhelinnumero: (33)3 22 08 78 07
- Sähköposti: maizel.julien@chu-amiens.fr
-
Alatutkija:
- Valery Salle, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat sairaalahoidossa Amiensin sairaalassa COVID-19-infektion vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trombiiniajan vaihtelu (sekunteina) sairaalahoidossa olevilla Covid-19-potilailla
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Trombiiniajan vaihtelu (sekunteina) sairaalahoidossa olevilla Covid-19-potilailla.
Trombiiniajan vertailualue on yleensä alle 20 sekuntia (eli 15-19 sekuntia)
|
jopa 6 viikkoa
|
|
Tekijän V pitoisuuden (U/dL) vaihtelu sairaalahoidossa olevilla Covid-19-potilailla.
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Tekijän V pitoisuuden (U/dL) vaihtelu sairaalahoidossa olevilla Covid-19-potilailla.
|
jopa 6 viikkoa
|
|
Tekijän II pitoisuuden (U/dL) vaihtelu sairaalahoidossa olevilla Covid-19-potilailla
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Tekijän II pitoisuuden (U/dL) vaihtelu sairaalahoidossa olevilla Covid-19-potilailla
|
jopa 6 viikkoa
|
|
Fibriinin ja fibrinogeenin hajoamistuotteiden pitoisuuden vaihtelu (≥ 10 µgm/ml) sairaalahoidossa olevilla Covid-19-potilailla.
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Fibriinin ja fibrinogeenin hajoamistuotteiden pitoisuuden vaihtelu (≥ 10 µgm/ml) sairaalahoidossa olevilla Covid-19-potilailla.
|
jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: michel slama, Pr, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2020_843_0040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .