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Événements thromboemboliques chez des patients hospitalisés atteints de pneumopathie aiguë grave liée au Covid-19 (THROMBCOVID2)

23 mai 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La compréhension de l'interaction entre l'hémostase et l'inflammation a acquis des connaissances considérables au cours de la dernière décennie dans le domaine de la thrombose artérielle et veineuse. L'interaction complexe et délicatement équilibrée entre la coagulation et l'inflammation implique tous les composants cellulaires et humoraux.

Des éléments du système de coagulation tels que la thrombine activée, le fibrinogène ou le facteur Xa peuvent augmenter l'inflammation en favorisant la production de cytokines pro-inflammatoires, de chimiokines, de facteurs de croissance et de molécules d'adhésion qui conduisent à un état procoagulant amplifiant le processus pathologique. Des preuves récentes soutiennent que l'inflammation est un contributeur pathogène commun à la fois à la thrombose artérielle et veineuse, donnant lieu au concept de thrombose induite par l'inflammation.

Les patients infectés par le COVID-19 et les pneumonies sévères semblent avoir un risque plus élevé de thromboembolie. Le but de ce projet est d'analyser l'hémostase et la coagulation de chaque patient hospitalisé infecté par le COVID-19.

Un prélèvement sanguin pour analyse de la coagulation et de l'hémostase sera effectué sur chaque patient hospitalisé à l'hôpital d'Amiens pour infection au COVID-19. Le temps de thrombine, les facteurs V et II, les produits de dégradation fibrine/fibrinogène, l'antithrombine seront évalués chaque semaine. Les anticorps anticardiolipine, anti-beta2 glycoprotéine I et anti-annexine A2 IgG et IgM au jour de l'admission et à la quatrième semaine après l'admission seront évalués. La charge virale SARS-CoV2 et le sérodiagnostic seront effectués en même temps. En même temps, une échographie veineuse pour diagnostiquer la thrombose sera effectuée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80480
        • Recrutement
        • CHU Amiens
        • Sous-enquêteur:
          • Yoann Zerbib, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Simon Soudet, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Claire Andrejak, Pr
        • Sous-enquêteur:
          • Philippe Lanoix, Pr
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Valery Salle, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chaque patient hospitalisé au CHU d'Amiens infecté par le COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients hospitalisés à l'hôpital d'Amiens infectés par le COVID-19

Critère d'exclusion:

  • patients< 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du temps de thrombine (en secondes) chez les patients hospitalisés Covid-19
Délai: jusqu'à 6 semaines
Variation du temps de thrombine (en secondes) chez les patients hospitalisés Covid-19. La plage de référence pour le temps de thrombine est généralement inférieure à 20 secondes (c'est-à-dire 15 à 19 secondes)
jusqu'à 6 semaines
Variation de la concentration en facteur V (U/dL) chez les patients hospitalisés Covid-19.
Délai: jusqu'à 6 semaines
Variation de la concentration en facteur V (U/dL) chez les patients hospitalisés Covid-19.
jusqu'à 6 semaines
Variation de la concentration en facteur II (U/dL) chez les patients hospitalisés Covid-19
Délai: jusqu'à 6 semaines
Variation de la concentration en facteur II (U/dL) chez les patients hospitalisés Covid-19
jusqu'à 6 semaines
Variation de la concentration de fibrine et des produits de dégradation du fibrinogène (≥ 10 µgm/mL) chez les patients hospitalisés Covid-19.
Délai: jusqu'à 6 semaines
Variation de la concentration de fibrine et des produits de dégradation du fibrinogène (≥ 10 µgm/mL) chez les patients hospitalisés Covid-19.
jusqu'à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: michel slama, Pr, CHU Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2020

Première publication (Réel)

6 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2020_843_0040

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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