Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tromboembolické příhody u hospitalizovaných pacientů se závažnou akutní pneumopatií Covid-19 (THROMBCOVID2)

23. května 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Pochopení hemostázy a křížových rozhovorů se zánětem získalo v posledním desetiletí značné znalosti v oblasti arteriální a žilní trombózy. Komplexní a jemně vyvážená interakce mezi koagulací a zánětem zahrnuje všechny buněčné a humorální složky.

Prvky koagulačního systému, jako je aktivovaný trombin, fibrinogen nebo faktor Xa, mohou zesilovat zánět podporou produkce prozánětlivých cytokinů, chemokinů, růstových faktorů a adhezivních molekul, které vedou k prokoagulačnímu stavu zesilujícímu patologický proces. Nedávné důkazy podporují zánět jako běžného patogenního přispěvatele k arteriální i venózní trombóze, což vede ke vzniku konceptu zánětem indukované trombózy.

Zdá se, že pacienti s infekcí COVID-19 a těžkými pneumoniemi mají vyšší riziko tromboembolie. Účelem tohoto projektu je analyzovat hemostázu a koagulaci každého hospitalizovaného pacienta s infekcí COVID-19.

Vzorek krve pro analýzu koagulace a hemostázy bude odebrán každému pacientovi hospitalizovanému v nemocnici v Amiens pro infekci COVID-19. Každý týden bude hodnocen trombinový čas, faktory V a II, produkty degradace fibrinu/fibrinogenu, antitrombin. Posouzeny budou antikardiolipin, anti-beta2 glykoprotein I a anti-annexin A2 protilátky IgG a IgM v den přijetí a čtvrtý týden po přijetí. Současně bude provedena virová nálož SARS-CoV2 a sérodiagnostika. Současně bude proveden žilní ultrazvuk k diagnostice trombózy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80480
        • Nábor
        • CHU Amiens
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yoann Zerbib, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Simon Soudet, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Claire Andrejak, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Philippe Lanoix, Pr
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Valery Salle, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient hospitalizovaný v CHU Amiens s infekcí COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti hospitalizovaní v nemocnici v Amiens s infekcí COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • pacientů < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kolísání trombinového času (v sekundách) u hospitalizovaných pacientů s Covid-19
Časové okno: až 6 týdnů
Kolísání trombinového času (v sekundách) u hospitalizovaných pacientů s Covid-19. Referenční rozsah pro trombinový čas je obvykle méně než 20 sekund (tj. 15-19 sekund)
až 6 týdnů
Variace koncentrace faktoru V (U/dL) u hospitalizovaných pacientů s Covid-19.
Časové okno: až 6 týdnů
Variace koncentrace faktoru V (U/dL) u hospitalizovaných pacientů s Covid-19.
až 6 týdnů
Variace koncentrace faktoru II (U/dL) u hospitalizovaných pacientů s Covid-19
Časové okno: až 6 týdnů
Variace koncentrace faktoru II (U/dL) u hospitalizovaných pacientů s Covid-19
až 6 týdnů
Variace koncentrace fibrinu a produktů degradace fibrinogenu (≥ 10 µgm/ml) u hospitalizovaných pacientů s Covid-19.
Časové okno: až 6 týdnů
Variace koncentrace fibrinu a produktů degradace fibrinogenu (≥ 10 µgm/ml) u hospitalizovaných pacientů s Covid-19.
až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: michel slama, Pr, CHU Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2020_843_0040

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na žilní ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit