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Eventi tromboembolici in pazienti ospedalizzati con pneumopatia acuta grave da Covid-19 (THROMBCOVID2)

23 maggio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La comprensione del cross-talk tra emostasi e infiammazione ha acquisito una notevole conoscenza durante l'ultimo decennio nel campo della trombosi arteriosa e venosa. L'interazione complessa e delicatamente bilanciata tra coagulazione e infiammazione coinvolge tutte le componenti cellulari e umorali.

Elementi del sistema della coagulazione come la trombina attivata, il fibrinogeno o il fattore Xa possono aumentare l'infiammazione promuovendo la produzione di citochine proinfiammatorie, chemochine, fattori di crescita e molecole di adesione che portano a uno stato procoagulante amplificando il processo patologico. Prove recenti supportano l'infiammazione come un contributo patogeno comune alla trombosi sia arteriosa che venosa, dando origine al concetto di trombosi indotta da infiammazione.

I pazienti con infezione da COVID-19 e polmonite grave sembrano avere un rischio maggiore di tromboembolia. Lo scopo di questo progetto è analizzare l'emostasi e la coagulazione di ogni paziente ospedalizzato con infezione da COVID-19.

Il campione di sangue per l'analisi della coagulazione e dell'emostasi sarà raccolto su ogni paziente ricoverato nell'ospedale di Amiens per infezione da COVID-19. Ogni settimana verranno valutati il ​​tempo di trombina, i fattori V e II, i prodotti di degradazione della fibrina/fibrinogeno, l'antitrombina. Saranno valutati gli anticorpi IgG e IgM anticardiolipina, anti-beta2 glicoproteina I e anti-annessina A2 al giorno del ricovero e alla quarta settimana dopo il ricovero. La carica virale SARS-CoV2 e la sierodiagnosi saranno eseguite contemporaneamente. Contemporaneamente verrà eseguita l'ecografia venosa per diagnosticare la trombosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80480
        • Reclutamento
        • CHU Amiens
        • Sub-investigatore:
          • Yoann Zerbib, MD
        • Sub-investigatore:
          • Simon Soudet, MD
        • Sub-investigatore:
          • Claire Andrejak, Pr
        • Sub-investigatore:
          • Philippe Lanoix, Pr
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Valery Salle, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati al CHU Amiens con infezione da COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti ricoverati nell'ospedale di Amiens con infezione da COVID-19

Criteri di esclusione:

  • pazienti < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tempo di trombina (in secondi) nei pazienti Covid-19 ospedalizzati
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
Variazione del tempo di trombina (in secondi) nei pazienti Covid-19 ospedalizzati. L'intervallo di riferimento per il tempo di trombina è solitamente inferiore a 20 secondi (cioè 15-19 secondi)
fino a 6 settimane
Variazione della concentrazione del fattore V (U/dL) nei pazienti Covid-19 ospedalizzati.
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
Variazione della concentrazione del fattore V (U/dL) nei pazienti Covid-19 ospedalizzati.
fino a 6 settimane
Variazione della concentrazione di fattore II (U/dL) nei pazienti ospedalizzati Covid-19
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
Variazione della concentrazione di fattore II (U/dL) nei pazienti ospedalizzati Covid-19
fino a 6 settimane
Variazione della concentrazione di fibrina e prodotti di degradazione del fibrinogeno (≥ 10 µgm/mL) in pazienti Covid-19 ospedalizzati.
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
Variazione della concentrazione di fibrina e prodotti di degradazione del fibrinogeno (≥ 10 µgm/mL) in pazienti Covid-19 ospedalizzati.
fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

  • Investigatore principale: michel slama, Pr, CHU Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2020_843_0040

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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