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Covid-19 중증급성폐질환 입원 환자의 혈전색전증 (THROMBCOVID2)

2025년 5월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

지혈 및 염증 누화에 대한 이해는 지난 10년 동안 동맥 및 정맥 혈전증 분야에서 상당한 지식을 얻었습니다. 응고와 염증 사이의 복잡하고 섬세하게 균형 잡힌 상호 작용은 모든 세포 및 체액 성분을 포함합니다.

활성화된 트롬빈, 피브리노겐 또는 인자 Xa와 같은 응고 시스템의 요소는 병리학적 과정을 증폭시키는 응고 촉진 상태로 이어지는 염증 유발 사이토카인, 케모카인, 성장 인자 및 접착 분자의 생산을 촉진하여 염증을 증가시킬 수 있습니다. 최근의 증거는 동맥 및 정맥 혈전증 모두에 공통적인 병원성 기여자로 염증을 지원하여 염증 유발 혈전증의 개념을 발생시킵니다.

COVID-19 감염 및 중증 폐렴 환자는 혈전색전증 위험이 더 높은 것으로 보입니다. 이 프로젝트의 목적은 COVID-19 감염으로 입원한 모든 환자의 지혈 및 응고를 분석하는 것입니다.

응고 및 지혈 분석을 위한 혈액 샘플은 COVID-19 감염으로 아미앵 병원에 입원한 모든 환자에 대해 수집됩니다. 트롬빈 시간, 인자 V 및 II, 피브린/피브리노겐 분해 생성물, 안티트롬빈이 매주 평가됩니다. 항카디오리핀, 항-베타2 당단백질 I 및 항-아넥신 A2 항체 IgG 및 IgM을 입원 당일 및 입원 후 4주째에 평가할 것입니다. SARS-CoV2 바이러스 부하와 혈청 진단이 동시에 수행됩니다. 동시에 혈전증을 진단하기 위한 정맥 초음파 검사가 시행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80480
        • 모병
        • CHU Amiens
        • 부수사관:
          • Yoann Zerbib, MD
        • 부수사관:
          • Simon Soudet, MD
        • 부수사관:
          • Claire Andrejak, Pr
        • 부수사관:
          • Philippe Lanoix, Pr
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Valery Salle, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 감염으로 CHU Amiens에 입원한 모든 환자

설명

포함 기준:

  • COVID-19 감염으로 Amiens 병원에 입원한 모든 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원한 Covid-19 환자의 트롬빈 시간(초) 변화
기간: 최대 6주
입원한 Covid-19 환자의 트롬빈 시간(초 단위) 변화. 트롬빈 시간의 기준 범위는 일반적으로 20초 미만(즉, 15-19초)입니다.
최대 6주
Covid-19 입원 환자의 인자 V 농도(U/dL) 변화.
기간: 최대 6주
Covid-19 입원 환자의 인자 V 농도(U/dL) 변화.
최대 6주
Covid-19 입원 환자의 인자 II 농도(U/dL) 변화
기간: 최대 6주
Covid-19 입원 환자의 인자 II 농도(U/dL) 변화
최대 6주
입원한 Covid-19 환자에서 피브린 및 피브리노겐 분해 생성물(≥ 10μgm/mL)의 농도 변화.
기간: 최대 6주
입원한 Covid-19 환자에서 피브린 및 피브리노겐 분해 생성물(≥ 10μgm/mL)의 농도 변화.
최대 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

수사관

  • 수석 연구원: michel slama, Pr, CHU Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 4일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI2020_843_0040

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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