Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tromboemboliska händelser hos sjukhuspatienter med Covid-19 allvarlig akut pneumopati (THROMBCOVID2)

23 maj 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Förståelsen av hemostas och inflammationsöverhörning har fått betydande kunskap under det senaste decenniet inom området arteriell och venös trombos. Komplex och delikat balanserad interaktion mellan koagulation och inflammation involverar alla cellulära och humorala komponenter.

Element i koagulationssystemet såsom aktiverat trombin, fibrinogen eller faktor Xa kan öka inflammationen genom att främja produktionen av proinflammatoriska cytokiner, kemokiner, tillväxtfaktorer och adhesionsmolekyler som leder till ett prokoagulerande tillstånd som förstärker den patologiska processen. Nya bevis stödjer inflammation som en vanlig patogen bidragande orsak till både arteriell och venös trombos, vilket ger upphov till begreppet inflammationsinducerad trombos.

Patienter med infektion av covid-19 och svår lunginflammation verkar ha högre risk för tromboembolism. Syftet med detta projekt är att analysera hemostas och koagulation hos varje sjukhuspatient med infektion av COVID-19.

Blodprov för koagulations- och hemostasanalys kommer att samlas in på varje patient som är inlagd på sjukhus på Amiens sjukhus för covid-19-infektion. Trombintid, faktor V och II, fibrin/fibrinogennedbrytningsprodukter, antitrombin kommer att bedömas varje vecka. Antikardiolipin, anti-beta2 glykoprotein I och anti-annexin A2 antikroppar IgG och IgM vid inläggningsdagen och fjärde veckan efter intagningen kommer att bedömas. SARS-CoV2 viral belastning och serodiagnos kommer att utföras samtidigt. Samtidigt kommer venöst ultraljud att utföras för att diagnostisera trombos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80480
        • Rekrytering
        • CHU Amiens
        • Underutredare:
          • Yoann Zerbib, MD
        • Underutredare:
          • Simon Soudet, MD
        • Underutredare:
          • Claire Andrejak, Pr
        • Underutredare:
          • Philippe Lanoix, Pr
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Valery Salle, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patient på sjukhus i CHU Amiens med COVID-19-infektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter inlagda på Amiens sjukhus med covid-19-infektion

Exklusions kriterier:

  • patienter < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation av trombintid (i sekunder) hos inlagda Covid-19-patienter
Tidsram: upp till 6 veckor
Variation av trombintid (i sekunder) hos inlagda Covid-19-patienter. Referensintervallet för trombintiden är vanligtvis mindre än 20 sekunder (dvs. 15-19 sekunder)
upp till 6 veckor
Variation av faktor V-koncentration (U/dL) hos Covid-19-patienter på sjukhus.
Tidsram: upp till 6 veckor
Variation av faktor V-koncentration (U/dL) hos Covid-19-patienter på sjukhus.
upp till 6 veckor
Variation av faktor II-koncentration (U/dL) hos Covid-19-patienter på sjukhus
Tidsram: upp till 6 veckor
Variation av faktor II-koncentration (U/dL) hos Covid-19-patienter på sjukhus
upp till 6 veckor
Variation i koncentrationen av fibrin- och fibrinogennedbrytningsprodukter (≥ 10 µgm/ml) hos Covid-19-patienter på sjukhus.
Tidsram: upp till 6 veckor
Variation i koncentrationen av fibrin- och fibrinogennedbrytningsprodukter (≥ 10 µgm/ml) hos Covid-19-patienter på sjukhus.
upp till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utredare

  • Huvudutredare: michel slama, Pr, CHU Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2020

Första postat (Faktisk)

6 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2020_843_0040

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera