Tromboembóliás események COVID-19 súlyos akut pneumopathiában szenvedő kórházi betegeknél (THROMBCOVID2)
A vérzéscsillapítás és a gyulladásos áthallás megértése az elmúlt évtizedben jelentős ismeretekre tett szert az artériás és vénás trombózis területén. A koaguláció és a gyulladás közötti komplex és finoman kiegyensúlyozott kölcsönhatás az összes sejtes és humorális komponenst érinti.
A véralvadási rendszer elemei, például az aktivált trombin, a fibrinogén vagy a Xa faktor fokozhatják a gyulladást azáltal, hogy elősegítik a proinflammatorikus citokinek, kemokinek, növekedési faktorok és adhéziós molekulák termelését, amelyek a kóros folyamatot felerősítő prokoaguláns állapothoz vezetnek. A legújabb bizonyítékok alátámasztják, hogy a gyulladás az artériás és a vénás trombózis gyakori kórokozója, ami a gyulladás által kiváltott trombózis fogalmának kialakulásához vezet.
Úgy tűnik, hogy a COVID-19 fertőzésben és súlyos tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél nagyobb a thromboembolia kockázata. A projekt célja minden COVID-19 fertőzésben szenvedő kórházi beteg vérzéscsillapításának és koagulációjának elemzése.
Az amiens-i kórházban COVID-19 fertőzés miatt kórházba került minden betegtől vérmintát vesznek a koaguláció és a hemosztázis elemzéséhez. A trombinidőt, az V. és II. faktort, a fibrin/fibrinogén bomlástermékeket, az antitrombint minden héten értékeljük. Az antikardiolipin, anti-béta2 glikoprotein I és anti-annexin A2 antitestek IgG és IgM szintjét a felvétel napján és a felvételt követő negyedik héten értékelik. A SARS-CoV2 vírusterhelést és a szerodiagnózist egyidejűleg végzik el. Ezzel egyidejűleg vénás ultrahangot is végeznek a trombózis diagnosztizálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michel Slama, Pr
- Telefonszám: (33)3 22 08 78 41
- E-mail: slama.michel@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- Toborzás
- CHU Amiens
-
Alkutató:
- Yoann Zerbib, MD
-
Alkutató:
- Simon Soudet, MD
-
Alkutató:
- Claire Andrejak, Pr
-
Alkutató:
- Philippe Lanoix, Pr
-
Kapcsolatba lépni:
- Michel Slama, Pr
- Telefonszám: (33)3 22 08 78 41
- E-mail: slama.michel@chu-amiens.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Julien Maizel, Pr
- Telefonszám: (33)3 22 08 78 07
- E-mail: maizel.julien@chu-amiens.fr
-
Alkutató:
- Valery Salle, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden COVID-19 fertőzéssel kórházba került Amiens-i Kórházban
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A trombinidő változása (másodpercben) kórházba került Covid-19 betegeknél
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
A trombinidő változása (másodpercben) kórházba került Covid-19 betegeknél.
A trombinidő referenciatartománya általában kevesebb, mint 20 másodperc (azaz 15-19 másodperc)
|
legfeljebb 6 hétig
|
|
Az V. faktor koncentrációjának (U/dL) változása kórházi Covid-19 betegeknél.
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
Az V. faktor koncentrációjának (U/dL) változása kórházi Covid-19 betegeknél.
|
legfeljebb 6 hétig
|
|
A II-es faktor koncentrációjának (U/dL) változása kórházi Covid-19 betegeknél
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
A II-es faktor koncentrációjának (U/dL) változása kórházi Covid-19 betegeknél
|
legfeljebb 6 hétig
|
|
A fibrin és a fibrinogén bomlástermékek koncentrációjának változása (≥ 10 µgm/mL) kórházi Covid-19 betegeknél.
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
A fibrin és a fibrinogén bomlástermékek koncentrációjának változása (≥ 10 µgm/mL) kórházi Covid-19 betegeknél.
|
legfeljebb 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: michel slama, Pr, CHU Amiens
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Embólia és trombózis
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- COVID-19
- Thromboembolia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2020_843_0040
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .