Тромбоэмболические явления у госпитализированных пациентов с тяжелой острой пневмопатией Covid-19 (THROMBCOVID2)
Понимание взаимосвязей между гемостазом и воспалением за последнее десятилетие приобрело значительные знания в области артериального и венозного тромбоза. В сложное и тонко сбалансированное взаимодействие между коагуляцией и воспалением вовлечены все клеточные и гуморальные компоненты.
Элементы системы свертывания, такие как активированный тромбин, фибриноген или фактор Ха, могут усиливать воспаление, способствуя выработке провоспалительных цитокинов, хемокинов, факторов роста и молекул адгезии, которые приводят к прокоагулянтному состоянию, усиливающему патологический процесс. Недавние данные подтверждают, что воспаление является общим патогенным фактором как артериального, так и венозного тромбоза, что привело к концепции тромбоза, вызванного воспалением.
Пациенты с инфекцией COVID-19 и тяжелой пневмонией, по-видимому, имеют более высокий риск тромбоэмболии. Целью этого проекта является анализ гемостаза и коагуляции у каждого госпитализированного пациента с инфекцией COVID-19.
Образцы крови для анализа коагуляции и гемостаза будут собираться у каждого пациента, госпитализированного в больницу Амьена по поводу инфекции COVID-19. Тромбиновое время, факторы V и II, продукты деградации фибрина/фибриногена, антитромбин будут оцениваться каждую неделю. Будут оцениваться антитела IgG и IgM к кардиолипину, анти-бета2-гликопротеину I и анти-аннексину А2 в день поступления и на четвертой неделе после поступления. Вирусная нагрузка SARS-CoV2 и серодиагностика будут проводиться одновременно. Параллельно будет проведено УЗИ вен для диагностики тромбоза.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michel Slama, Pr
- Номер телефона: (33)3 22 08 78 41
- Электронная почта: slama.michel@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- Рекрутинг
- CHU Amiens
-
Младший исследователь:
- Yoann Zerbib, MD
-
Младший исследователь:
- Simon Soudet, MD
-
Младший исследователь:
- Claire Andrejak, Pr
-
Младший исследователь:
- Philippe Lanoix, Pr
-
Контакт:
- Michel Slama, Pr
- Номер телефона: (33)3 22 08 78 41
- Электронная почта: slama.michel@chu-amiens.fr
-
Контакт:
- Julien Maizel, Pr
- Номер телефона: (33)3 22 08 78 07
- Электронная почта: maizel.julien@chu-amiens.fr
-
Младший исследователь:
- Valery Salle, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, госпитализированные в больницу Амьена с инфекцией COVID-19
Критерий исключения:
- пациенты < 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тромбинового времени (в секундах) у госпитализированных пациентов с Covid-19
Временное ограничение: до 6 недель
|
Изменение тромбинового времени (в секундах) у госпитализированных пациентов с Covid-19.
Референтный диапазон тромбинового времени обычно составляет менее 20 секунд (т. е. 15–19 секунд).
|
до 6 недель
|
|
Изменение концентрации фактора V (Ед/дл) у госпитализированных пациентов с Covid-19.
Временное ограничение: до 6 недель
|
Изменение концентрации фактора V (Ед/дл) у госпитализированных пациентов с Covid-19.
|
до 6 недель
|
|
Изменение концентрации фактора II (Ед/дл) у госпитализированных пациентов с Covid-19
Временное ограничение: до 6 недель
|
Изменение концентрации фактора II (Ед/дл) у госпитализированных пациентов с Covid-19
|
до 6 недель
|
|
Изменение концентрации фибрина и продуктов распада фибриногена (≥ 10 мкг/мл) у госпитализированных пациентов с Covid-19.
Временное ограничение: до 6 недель
|
Изменение концентрации фибрина и продуктов распада фибриногена (≥ 10 мкг/мл) у госпитализированных пациентов с Covid-19.
|
до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: michel slama, Pr, CHU Amiens
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Эмболия и тромбоз
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- COVID-19
- Тромбоэмболия
Другие идентификационные номера исследования
- PI2020_843_0040
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .