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Thromboembolische Ereignisse bei Krankenhauspatienten mit schwerwiegender akuter Pneumopathie durch Covid-19 (THROMBCOVID2)

23. Mai 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Das Verständnis der Hämostase und des Entzündungs-Crosstalks hat in den letzten zehn Jahren auf dem Gebiet der arteriellen und venösen Thrombose beträchtliche Erkenntnisse gewonnen. Das komplexe und fein ausbalancierte Zusammenspiel von Gerinnung und Entzündung umfasst alle zellulären und humoralen Komponenten.

Elemente des Gerinnungssystems wie aktiviertes Thrombin, Fibrinogen oder Faktor Xa können Entzündungen verstärken, indem sie die Produktion von proinflammatorischen Zytokinen, Chemokinen, Wachstumsfaktoren und Adhäsionsmolekülen fördern, die zu einem prokoagulierenden Zustand führen, der den pathologischen Prozess verstärkt. Jüngste Beweise unterstützen Entzündungen als einen gemeinsamen pathogenen Beitrag zu sowohl arterieller als auch venöser Thrombose, was zu dem Konzept der entzündungsinduzierten Thrombose führt.

Patienten mit einer COVID-19-Infektion und schweren Lungenentzündungen scheinen ein höheres Risiko für Thromboembolien zu haben. Der Zweck dieses Projekts ist es, die Hämostase und Gerinnung jedes Krankenhauspatienten mit einer COVID-19-Infektion zu analysieren.

Bei jedem Patienten, der wegen einer COVID-19-Infektion ins Krankenhaus von Amiens eingeliefert wird, wird eine Blutprobe für die Gerinnungs- und Hämostaseanalyse entnommen. Thrombinzeit, Faktor V und II, Fibrin/Fibrinogen-Abbauprodukte, Antithrombin werden wöchentlich bestimmt. Anticardiolipin, Anti-Beta2-Glykoprotein I und Anti-Annexin A2-Antikörper IgG und IgM am Tag der Aufnahme und in der vierten Woche nach der Aufnahme werden bestimmt. SARS-CoV2-Viruslast und Serodiagnostik werden gleichzeitig durchgeführt. Gleichzeitig wird ein venöser Ultraschall zur Diagnose einer Thrombose durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80480
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens
        • Unterermittler:
          • Yoann Zerbib, MD
        • Unterermittler:
          • Simon Soudet, MD
        • Unterermittler:
          • Claire Andrejak, Pr
        • Unterermittler:
          • Philippe Lanoix, Pr
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Valery Salle, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, der in CHU Amiens mit einer COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten, die mit einer COVID-19-Infektion ins Krankenhaus von Amiens eingeliefert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der Thrombinzeit (in Sekunden) bei hospitalisierten Covid-19-Patienten
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Variation der Thrombinzeit (in Sekunden) bei hospitalisierten Covid-19-Patienten. Der Referenzbereich für die Thrombinzeit beträgt normalerweise weniger als 20 Sekunden (dh 15–19 Sekunden).
bis zu 6 Wochen
Variation der Faktor-V-Konzentration (U/dL) bei hospitalisierten Covid-19-Patienten.
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Variation der Faktor-V-Konzentration (U/dL) bei hospitalisierten Covid-19-Patienten.
bis zu 6 Wochen
Variation der Faktor-II-Konzentration (U/dL) bei hospitalisierten Covid-19-Patienten
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Variation der Faktor-II-Konzentration (U/dL) bei hospitalisierten Covid-19-Patienten
bis zu 6 Wochen
Variation der Konzentration von Fibrin und Fibrinogen-Abbauprodukten (≥ 10 µg/ml) bei hospitalisierten Covid-19-Patienten.
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Variation der Konzentration von Fibrin und Fibrinogen-Abbauprodukten (≥ 10 µg/ml) bei hospitalisierten Covid-19-Patienten.
bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ermittler

  • Hauptermittler: michel slama, Pr, CHU Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2020_843_0040

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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