高齢者の麻酔引き継ぎチェックリストと周術期転帰
2024年11月27日 更新者：Dong-Xin Wang、Peking University First Hospital
主要な非心臓手術を受ける高齢患者の周術期転帰に対する麻酔引き継ぎチェックリストの影響：前向き前後の研究
手術例の増加に伴い、術中の麻酔管理の引き継ぎは一般的であり、避けられません。
手術中の麻酔科医から別の麻酔科医への口頭での引き継ぎは、多くの病院で使用されています。
ただし、口頭での引き継ぎは非公式で構造化されていないプロセスであることが多く、その間に省略やエラーが発生する可能性があります。
麻酔ハンドオーバーの改善により、関連する有害事象が減少する可能性があります。
この研究は、適切に設計され構造化された引き継ぎチェックリストを使用して引き継ぎの質を改善することで、主要な非心臓手術を受ける高齢患者の術後合併症の発生が減少する可能性があるという仮説を検証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
世界中で毎年 900 万人以上の患者が完全な麻酔の引き継ぎを伴う手術を受けると推定されています。 手術中の麻酔科医から別の麻酔科医への口頭での引き継ぎは、多くの病院で使用されています。現在、統一された患者引き継ぎのガイドラインはありません。
ケアの移管は、貴重な患者情報が歪められ、省略される可能性がある脆弱なポイントであることは十分に認識されています。 研究者らによる以前の研究では、心臓以外の主要な手術後の高齢患者において、麻酔ケアの引き継ぎがせん妄リスクの増加と関連していたことが示されました。 世界保健機関は、患者の安全を確保する取り組みのトップ 5 に、患者ケアの引き継ぎ中のコミュニケーションを含めています。
改善された麻酔引き継ぎプロトコルにより、関連する有害事象が減少する可能性があります。 引き継ぎプロセスを最適化するために多くの努力がなされてきました。 ただし、麻酔科医間の引き継ぎの質はほとんど調査されていません。 研究者らは、適切に設計され、構造化された引き継ぎチェックリストが引き継ぎの質を向上させ、術後合併症の発生を減らすという仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1421
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100034
- Peking University First Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 高齢患者（65歳以上）;
- -少なくとも2時間の予想される主要な非心臓手術を受ける予定;
- 手術中の麻酔科医間の完全な引き継ぎの要件 (最初の麻酔科医はもはや戻ってこない)。
除外基準:
- -統合失調症、てんかん、パーキンソニズムまたは重症筋無力症の術前の病歴;
- 手術前のコミュニケーション不能（昏睡、重度の認知症または言語障害）;
- 頭蓋脳損傷または神経外科;
- -重度の肝機能障害（Child-PughグレードC）、重度の腎機能障害（透析が必要）、または予想される生存期間が24時間未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：介入前
手術中の麻酔の引き継ぎは通常どおり行われ、関連する臨床情報は口頭で交換されます。
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手術中の麻酔の引き継ぎは、通常どおりに行われます。つまり、関連する臨床情報を口頭で交換します。
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実験的：介入後
手術中の麻酔の引き継ぎは、構造化されたチェックリストに従って実行されます。
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手術中の麻酔の引き継ぎは、構造化された引き継ぎチェックリストに従って行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後 30 日以内のすべての合併症の複合発生率。
時間枠：手術後30日まで。
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手術後 3 日以内の臓器損傷 (せん妄、急性腎損傷、および心筋損傷) およびその他の主要な合併症 (Clavien-Dindo 分類でクラス II 以上) を手術後 30 日以内に含めます。
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手術後30日まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の集中治療室での滞在期間。
時間枠：手術後30日まで。
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手術後の集中治療室での滞在期間。
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手術後30日まで。
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手術後の集中治療室への入院。
時間枠：手術後30日まで。
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手術後の集中治療室への入院。
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手術後30日まで。
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手術後3日以内の臓器損傷（せん妄、急性腎障害、急性心筋障害）の発生率。
時間枠：手術後3日まで。
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せん妄は、混乱評価法で診断されます。
急性腎障害は、KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) 基準に従って診断されます。
急性心筋障害は、血清心筋トロピニン I 値に基づいて診断されます。
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手術後3日まで。
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手術後30日以内の重大な合併症の発生率。
時間枠：手術後30日まで。
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重大な合併症は、患者の回復に有害であり、医学的治療を必要とする新たに発生した状態、すなわちクラビエン・ディンド分類でクラス II 以上と定義されます。
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手術後30日まで。
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手術後の入院期間。
時間枠：手術後30日まで。
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手術後の入院期間。
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手術後30日まで。
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手術後30日以内の全死因死亡。
時間枠：手術後30日まで。
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手術後30日以内の全死因死亡。
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手術後30日まで。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後3日以内の痛みの強さ。
時間枠：手術後3日まで。
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痛みの強さは、0=痛みなし、10=最悪の痛みである 11 点尺度である数値評価尺度で評価されます。
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手術後3日まで。
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手術後3日以内の主観的な睡眠の質。
時間枠：手術後3日まで。
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主観的な睡眠の質は、0=最高の睡眠、10=最悪の睡眠である 11 段階の尺度である数値評価尺度で評価されます。
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手術後3日まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dong-Xin Wang, MD, PhD、Peking University First Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月16日
一次修了 (実際)
2023年11月23日
研究の完了 (実際)
2023年12月23日
試験登録日
最初に提出
2020年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月4日
最初の投稿 (実際)
2020年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月27日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
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