Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Checklista för överlämnande av anestesi och perioperativa resultat hos äldre

14 september 2021 uppdaterad av: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Effekten av en checklista för överlämnande av anestesi på perioperativa resultat hos äldre patienter som genomgår större icke-hjärtkirurgi: en prospektiv före- och efterstudie

Med det ökande antalet kirurgiska fall är intraoperativ överlåtelse av anestesivård vanligt och oundvikligt. Verbal överlämning från en anestesiläkare till en annan under operation används på många sjukhus. Men verbal överlämning är ofta en informell, ostrukturerad process under vilken utelämnanden och fel kan uppstå. Det är möjligt att en förbättrad anestesiöverlämning kan minska de relaterade biverkningarna. Denna studie syftar till att testa hypotesen att användning av en väl utformad, strukturerad överlämningschecklista för att förbättra överlämningskvaliteten kan minska förekomsten av postoperativa komplikationer hos äldre patienter som genomgår större icke-hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det uppskattades att mer än 9 miljoner patienter genomgår operation med en fullständig anestesiöverlämning varje år över hela världen. Verbal överlämning från en anestesiläkare till en annan under operation används på många sjukhus; och det finns ingen enhetlig patientöverlämningsriktlinje för närvarande.

Det är välkänt att överföring av vård är en sårbarhetspunkt där värdefull patientinformation kan förvrängas och utelämnas. En tidigare studie av utredarna visade att överlämnande av anestesivård var associerat med en högre risk för delirium hos äldre patienter efter större icke-hjärtkirurgi. Världshälsoorganisationen har inkluderat kommunikation under överlämnande av patientvård bland sina topp 5 initiativ för patientsäkerhet.

Det är möjligt att ett förbättrat anestesi-överlämningsprotokoll kan minska de relaterade biverkningarna. Många ansträngningar har gjorts för att optimera överlämningsprocesser. Överlämningskvaliteten mellan narkosläkare har dock sällan undersökts. Utredarna antar att en väl utformad, strukturerad checklista för överlämning kommer att förbättra överlämningskvaliteten och minska förekomsten av postoperativa komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1440

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Xiao-Ling Zhang, MD
  • Telefonnummer: 86(10) 83575138
  • E-post: lani-zxl@163.com

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Rekrytering
        • Peking University first hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Äldre patienter (65 år och äldre);
  2. Planerad att genomgå större icke-hjärtoperationer med en förväntad varaktighet på minst 2 timmar;
  3. Krav på fullständig överlämning mellan narkosläkare vid operation (initial narkosläkare återkommer inte längre).

Exklusions kriterier:

  1. Preoperativ historia av schizofreni, epilepsi, Parkinsonism eller myasthenia gravis;
  2. Oförmåga att kommunicera före operation (koma, djup demens eller språkbarriär);
  3. Kraniocerebral skada eller neurokirurgi;
  4. Allvarlig leverdysfunktion (Child-Pugh grad C), allvarlig njurdysfunktion (kräver dialys), eller förväntad överlevnad på <24 timmar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Föringripande
Överlämning av anestesi under operation kommer att utföras som vanligt, det vill säga ett verbalt utbyte av relevant klinisk information.
Överlämning av anestesi under operation kommer att utföras som vanligt, d.v.s. oralt utbyte av relevant klinisk information.
EXPERIMENTELL: Efter ingripande
Anestesiöverlämning under operation kommer att utföras enligt en strukturerad checklista.
Anestesiöverlämning under operation kommer att utföras enligt en strukturerad checklista för överlämning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En sammansatt förekomst av alla komplikationer inom 30 dagar efter operationen.
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen.
Inkludera organskada (delirium, akut njurskada och myokardskada) inom 3 dagar och andra större komplikationer (klass II eller högre på Clavien-Dindo-klassificeringen) inom 30 dagar efter operationen.
Upp till 30 dagar efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på intensivvårdsavdelningen efter operation.
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen.
Längd på intensivvårdsavdelningen efter operation.
Upp till 30 dagar efter operationen.
Inläggning på intensivvårdsavdelning efter operation.
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen.
Inläggning på intensivvårdsavdelning efter operation.
Upp till 30 dagar efter operationen.
Förekomst av organskada (delirium, akut njurskada och akut myokardskada) inom 3 dagar efter operationen.
Tidsram: Upp till 3 dagar efter operationen.
Delirium diagnostiseras med Confusion Assessment Method. Akut njurskada diagnostiseras enligt KDIGO-kriterierna (Kidney Disease: Improving Global Outcomes). Akut myokardskada diagnostiseras enligt serumhjärttropinin I-nivån.
Upp till 3 dagar efter operationen.
Förekomst av större komplikationer inom 30 dagar efter operationen.
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen.
Större komplikationer definieras som nyligen inträffade tillstånd som är skadliga för patienternas återhämtning och nödvändig medicinsk behandling, dvs klass II eller högre enligt Clavien-Dindo-klassificeringen.
Upp till 30 dagar efter operationen.
Längden på sjukhusvistelsen efter operationen.
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen.
Längden på sjukhusvistelsen efter operationen.
Upp till 30 dagar efter operationen.
Dödlighet av alla orsaker inom 30 dagar efter operationen.
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen.
Dödlighet av alla orsaker inom 30 dagar efter operationen.
Upp till 30 dagar efter operationen.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet inom 3 dagar efter operationen.
Tidsram: Upp till 3 dagar efter operationen.
Smärtans intensitet bedöms med den numeriska betygsskalan, en 11-gradig skala där 0=ingen smärta och 10=den värsta smärtan.
Upp till 3 dagar efter operationen.
Subjektiv sömnkvalitet inom 3 dagar efter operationen.
Tidsram: Upp till 3 dagar efter operationen.
Subjektiv sömnkvalitet bedöms med den numeriska betygsskalan, en 11-gradig skala där 0 = den bästa sömnen och 10 = den sämsta sömnen.
Upp till 3 dagar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 juli 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

6 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

Kliniska prövningar på Muntlig överlämning

3
Prenumerera