Sjekkliste for overlevering av anestesi og perioperative resultater hos eldre
27. november 2024 oppdatert av: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Effekten av en sjekkliste for overlevering av anestesi på perioperative utfall hos eldre pasienter som gjennomgår større ikke-kardial kirurgi: en prospektiv før-og-etter-studie
Med det økende antallet kirurgiske tilfeller er intraoperativ overlevering av anestesibehandling vanlig og uunngåelig.
Verbal overlevering fra en anestesilege til en annen under operasjon brukes på mange sykehus.
Verbal overlevering er imidlertid ofte en uformell, ustrukturert prosess der utelatelser og feil kan oppstå.
Det er mulig at en forbedret anestesioverlevering kan redusere de relaterte bivirkningene.
Denne studien tar sikte på å teste hypotesen om at bruk av en godt utformet, strukturert overleveringssjekkliste for å forbedre overleveringskvaliteten kan redusere forekomsten av postoperative komplikasjoner hos eldre pasienter som gjennomgår større ikke-kardial kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det ble anslått at mer enn 9 millioner pasienter gjennomgår kirurgi med en fullstendig anestesioverlevering hvert år over hele verden. Verbal overlevering fra en anestesilege til en annen under operasjon brukes på mange sykehus; og det er ingen enhetlig retningslinje for pasientoverlevering for tiden.
Det er velkjent at omsorgsoverføring er et sårbart punkt der verdifull pasientinformasjon kan forvrenges og utelates. En tidligere studie av etterforskerne viste at overlevering av anestesibehandling var assosiert med en høyere risiko for delirium hos eldre pasienter etter større ikke-hjertekirurgi. Verdens helseorganisasjon har inkludert kommunikasjon under overlevering av pasientbehandling blant sine topp 5 pasientsikkerhetsinitiativer.
Det er mulig at en forbedret anestesioverleveringsprotokoll kan redusere de relaterte bivirkningene. Mange anstrengelser er utført for å optimalisere overleveringsprosesser. Overleveringskvalitet mellom anestesileger har imidlertid sjelden blitt undersøkt. Etterforskerne antar at en godt utformet, strukturert overleveringssjekkliste vil forbedre overleveringskvaliteten og redusere forekomsten av postoperative komplikasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1421
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre pasienter (i alderen 65 år og over);
- Planlagt å gjennomgå større ikke-hjerteoperasjoner med en forventet varighet på minst 2 timer;
- Krav om fullstendig overlevering mellom anestesileger under operasjon (innledende anestesilege kommer ikke lenger tilbake).
Ekskluderingskriterier:
- Preoperativ historie med schizofreni, epilepsi, Parkinsonisme eller myasthenia gravis;
- Manglende evne til å kommunisere før operasjon (koma, dyp demens eller språkbarriere);
- Kraniocerebral skade eller nevrokirurgi;
- Alvorlig leverdysfunksjon (Child-Pugh grad C), alvorlig nyredysfunksjon (krever dialyse), eller forventet overlevelse på <24 timer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Pre-intervensjon
Anestesioverlevering under operasjonen vil bli utført som vanlig, dvs. en verbal utveksling av relevant klinisk informasjon.
|
Anestesioverlevering under operasjonen vil bli utført som vanlig, dvs. oral utveksling av relevant klinisk informasjon.
|
|
Eksperimentell: Etter intervensjon
Anestesioverlevering under operasjonen vil bli utført i henhold til en strukturert sjekkliste.
|
Anestesioverlevering under operasjon vil bli utført i henhold til en strukturert overleveringssjekkliste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En sammensatt forekomst av alle komplikasjoner innen 30 dager etter operasjonen.
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Inkluder organskade (delirium, akutt nyreskade og myokardskade) innen 3 dager og andre større komplikasjoner (klasse II eller høyere på Clavien-Dindo-klassifiseringen) innen 30 dager etter operasjonen.
|
Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppholdstid på intensivavdelingen etter operasjon.
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Oppholdstid på intensivavdelingen etter operasjon.
|
Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
|
Innleggelse på intensivavdeling etter operasjon.
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Innleggelse på intensivavdeling etter operasjon.
|
Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
|
Forekomst av organskade (delirium, akutt nyreskade og akutt myokardskade) innen 3 dager etter operasjonen.
Tidsramme: Inntil 3 dager etter operasjonen.
|
Delirium er diagnostisert med Confusion Assessment Method.
Akutt nyreskade diagnostiseres i henhold til KDIGO-kriteriene (Nyresykdom: Forbedring av globale utfall).
Akutt myokardskade diagnostiseres i henhold til serum-tropinin I-nivået i hjertet.
|
Inntil 3 dager etter operasjonen.
|
|
Forekomst av store komplikasjoner innen 30 dager etter operasjonen.
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Større komplikasjoner er definert som nylig oppståtte tilstander som er skadelige for pasienters restitusjon og nødvendig medisinsk behandling, dvs. klasse II eller høyere på Clavien-Dindo-klassifiseringen.
|
Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
|
Lengde på sykehusopphold etter operasjon.
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Lengde på sykehusopphold etter operasjon.
|
Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
|
Dødelighet av alle årsaker innen 30 dager etter operasjonen.
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Dødelighet av alle årsaker innen 30 dager etter operasjonen.
|
Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet innen 3 dager etter operasjonen.
Tidsramme: Inntil 3 dager etter operasjonen.
|
Smerteintensiteten vurderes med Numeric Rating Scale, en 11-punkts skala hvor 0=ingen smerte og 10=den verste smerten.
|
Inntil 3 dager etter operasjonen.
|
|
Subjektiv søvnkvalitet innen 3 dager etter operasjonen.
Tidsramme: Inntil 3 dager etter operasjonen.
|
Subjektiv søvnkvalitet vurderes med Numeric Rating Scale, en 11-punkts skala der 0 = den beste søvnen og 10 = den dårligste søvnen.
|
Inntil 3 dager etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Haynes AB, Weiser TG, Berry WR, Lipsitz SR, Breizat AH, Dellinger EP, Herbosa T, Joseph S, Kibatala PL, Lapitan MC, Merry AF, Moorthy K, Reznick RK, Taylor B, Gawande AA; Safe Surgery Saves Lives Study Group. A surgical safety checklist to reduce morbidity and mortality in a global population. N Engl J Med. 2009 Jan 29;360(5):491-9. doi: 10.1056/NEJMsa0810119. Epub 2009 Jan 14.
- Pugel AE, Simianu VV, Flum DR, Patchen Dellinger E. Use of the surgical safety checklist to improve communication and reduce complications. J Infect Public Health. 2015 May-Jun;8(3):219-25. doi: 10.1016/j.jiph.2015.01.001. Epub 2015 Feb 26.
- Choromanski D, Frederick J, McKelvey GM, Wang H. Intraoperative patient information handover between anesthesia providers. J Biomed Res. 2014 Sep;28(5):383-7. doi: 10.7555/JBR.28.20140001. Epub 2014 Jun 10.
- Siddiqui N, Arzola C, Iqbal M, Sritharan K, Guerina L, Chung F, Friedman Z. Deficits in information transfer between anaesthesiologist and postanaesthesia care unit staff: an analysis of patient handover. Eur J Anaesthesiol. 2012 Sep;29(9):438-45. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283543e43.
- Singh H, Thomas EJ, Petersen LA, Studdert DM. Medical errors involving trainees: a study of closed malpractice claims from 5 insurers. Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2030-6. doi: 10.1001/archinte.167.19.2030.
- Arora V, Johnson J, Lovinger D, Humphrey HJ, Meltzer DO. Communication failures in patient sign-out and suggestions for improvement: a critical incident analysis. Qual Saf Health Care. 2005 Dec;14(6):401-7. doi: 10.1136/qshc.2005.015107.
- Horwitz LI, Moin T, Krumholz HM, Wang L, Bradley EH. Consequences of inadequate sign-out for patient care. Arch Intern Med. 2008 Sep 8;168(16):1755-60. doi: 10.1001/archinte.168.16.1755.
- Hudson CC, McDonald B, Hudson JK, Tran D, Boodhwani M. Impact of anesthetic handover on mortality and morbidity in cardiac surgery: a cohort study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Feb;29(1):11-6. doi: 10.1053/j.jvca.2014.05.018. Epub 2014 Nov 24.
- Jones PM, Cherry RA, Allen BN, Jenkyn KMB, Shariff SZ, Flier S, Vogt KN, Wijeysundera DN. Association Between Handover of Anesthesia Care and Adverse Postoperative Outcomes Among Patients Undergoing Major Surgery. JAMA. 2018 Jan 9;319(2):143-153. doi: 10.1001/jama.2017.20040.
- Liu GY, Su X, Meng ZT, Cui F, Li HL, Zhu SN, Wang DX. Handover of anesthesia care is associated with an increased risk of delirium in elderly after major noncardiac surgery: results of a secondary analysis. J Anesth. 2019 Apr;33(2):295-303. doi: 10.1007/s00540-019-02627-3. Epub 2019 Feb 28.
- Hyder JA, Bohman JK, Kor DJ, Subramanian A, Bittner EA, Narr BJ, Cima RR, Montori VM. Anesthesia Care Transitions and Risk of Postoperative Complications. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):134-44. doi: 10.1213/ANE.0000000000000692.
- Kraman SS, Hamm G. Risk management: extreme honesty may be the best policy. Ann Intern Med. 1999 Dec 21;131(12):963-7. doi: 10.7326/0003-4819-131-12-199912210-00010.
- Berkenstadt H, Haviv Y, Tuval A, Shemesh Y, Megrill A, Perry A, Rubin O, Ziv A. Improving handoff communications in critical care: utilizing simulation-based training toward process improvement in managing patient risk. Chest. 2008 Jul;134(1):158-62. doi: 10.1378/chest.08-0914.
- Wayne JD, Tyagi R, Reinhardt G, Rooney D, Makoul G, Chopra S, Darosa DA. Simple standardized patient handoff system that increases accuracy and completeness. J Surg Educ. 2008 Nov-Dec;65(6):476-85. doi: 10.1016/j.jsurg.2008.06.011.
- The Joint Commission releases Improving America's Hospitals: The Joint Commission's Annual Report on Quality and Safety, 2008. Jt Comm Perspect. 2009 Jan;29(1):3, 5. No abstract available.
- Ferran NA, Metcalfe AJ, O'Doherty D. Standardised proformas improve patient handover: Audit of trauma handover practice. Patient Saf Surg. 2008 Sep 25;2:24. doi: 10.1186/1754-9493-2-24.
- Riesenberg LA, Leitzsch J, Little BW. Systematic review of handoff mnemonics literature. Am J Med Qual. 2009 May-Jun;24(3):196-204. doi: 10.1177/1062860609332512. Epub 2009 Mar 5.
- Shah AC, Oh DC, Xue AH, Lang JD, Nair BG. An electronic handoff tool to facilitate transfer of care from anesthesia to nursing in intensive care units. Health Informatics J. 2019 Mar;25(1):3-16. doi: 10.1177/1460458216681180. Epub 2016 Dec 1.
- Hall M, Robertson J, Merkel M, Aziz M, Hutchens M. A Structured Transfer of Care Process Reduces Perioperative Complications in Cardiac Surgery Patients. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):477-482. doi: 10.1213/ANE.0000000000002020.
- Kalkman CJ. Handover in the perioperative care process. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Dec;23(6):749-53. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283405ac8.
- Catchpole KR, de Leval MR, McEwan A, Pigott N, Elliott MJ, McQuillan A, MacDonald C, Goldman AJ. Patient handover from surgery to intensive care: using Formula 1 pit-stop and aviation models to improve safety and quality. Paediatr Anaesth. 2007 May;17(5):470-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02239.x.
- Philibert I, Barach P. The European HANDOVER Project: a multi-nation program to improve transitions at the primary care--inpatient interface. BMJ Qual Saf. 2012 Dec;21 Suppl 1:i1-6. doi: 10.1136/bmjqs-2012-001598. No abstract available.
- Wohlauer MV, Arora VM, Horwitz LI, Bass EJ, Mahar SE, Philibert I; Handoff Education and Assessment for Residents (HEAR) Computer Supported Cooperative Workgroup. The patient handoff: a comprehensive curricular blueprint for resident education to improve continuity of care. Acad Med. 2012 Apr;87(4):411-8. doi: 10.1097/ACM.0b013e318248e766.
- Arriaga AF, Elbardissi AW, Regenbogen SE, Greenberg CC, Berry WR, Lipsitz S, Moorman D, Kasser J, Warshaw AL, Zinner MJ, Gawande AA. A policy-based intervention for the reduction of communication breakdowns in inpatient surgical care: results from a Harvard surgical safety collaborative. Ann Surg. 2011 May;253(5):849-54. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181f4dfc8.
- Petrovic MA, Martinez EA, Aboumatar H. Implementing a perioperative handoff tool to improve postprocedural patient transfers. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2012 Mar;38(3):135-42. doi: 10.1016/s1553-7250(12)38018-5.
- Gaba DM. Anaesthesiology as a model for patient safety in health care. BMJ. 2000 Mar 18;320(7237):785-8. doi: 10.1136/bmj.320.7237.785. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
23. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
23. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-042
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .