Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tjekliste til overdragelse af anæstesi og perioperative resultater hos ældre

27. november 2024 opdateret af: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Indvirkningen af ​​en tjekliste til overdragelse af anæstesi på perioperative resultater hos ældre patienter, der gennemgår større ikke-kardial kirurgi: En prospektiv før-og-efter-undersøgelse

Med det stigende antal kirurgiske tilfælde er intraoperativ overdragelse af anæstesibehandling almindelig og uundgåelig. Verbal overdragelse fra en anæstesilæge til en anden under operationen bliver brugt på mange hospitaler. Men verbal overdragelse er ofte en uformel, ustruktureret proces, hvor der kan opstå udeladelser og fejl. Det er muligt, at en forbedret anæstesioverdragelse kan reducere de relaterede bivirkninger. Denne undersøgelse har til formål at teste hypotesen om, at brug af en veldesignet, struktureret overdragelses-tjekliste til at forbedre overdragelseskvaliteten kan reducere forekomsten af ​​postoperative komplikationer hos ældre patienter, der gennemgår større ikke-kardial kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det blev anslået, at mere end 9 millioner patienter gennemgår en operation med en fuldstændig anæstesioverdragelse hvert år på verdensplan. Verbal overdragelse fra en anæstesilæge til en anden under operationen bliver brugt på mange hospitaler; og der er ingen fælles retningslinjer for patientoverdragelse på nuværende tidspunkt.

Det er velkendt, at overførsel af pleje er et sårbart punkt, hvor værdifuld patientinformation kan fordrejes og udelades. En tidligere undersøgelse af efterforskerne viste, at overdragelse af anæstesibehandling var forbundet med en højere risiko for delirium hos ældre patienter efter større ikke-hjertekirurgi. Verdenssundhedsorganisationen har inkluderet kommunikation under overdragelse af patientpleje blandt sine top 5 patientsikkerhedsinitiativer.

Det er muligt, at en forbedret anæstesioverdragelsesprotokol kan reducere de relaterede bivirkninger. Der er udført mange bestræbelser på at optimere overdragelsesprocesser. Overdragelseskvalitet mellem anæstesilæger er dog sjældent blevet undersøgt. Efterforskerne antager, at en veldesignet, struktureret overdragelsestjekliste vil forbedre overdragelseskvaliteten og reducere forekomsten af ​​postoperative komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1421

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Peking University First Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ældre patienter (i alderen 65 år og derover);
  2. Planlagt til at gennemgå større ikke-hjertekirurgi med en forventet varighed på mindst 2 timer;
  3. Krav om fuldstændig overdragelse mellem anæstesilæger under operation (indledende anæstesilæge vender ikke længere tilbage).

Ekskluderingskriterier:

  1. Præoperativ historie med skizofreni, epilepsi, Parkinsonisme eller myasthenia gravis;
  2. Manglende evne til at kommunikere før operation (koma, dyb demens eller sprogbarriere);
  3. Kraniocerebral skade eller neurokirurgi;
  4. Alvorlig leverdysfunktion (Child-Pugh grad C), alvorlig nyreinsufficiens (kræver dialyse) eller forventet overlevelse på <24 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Forindgreb
Anæstesioverdragelse under operationen vil blive udført som sædvanligt, dvs. en verbal udveksling af relevant klinisk information.
Procedure: Mundtlig overdragelse
Anæstesioverdragelse under operationen vil blive udført som sædvanligt, dvs. oral udveksling af relevant klinisk information.
Eksperimentel: Post-intervention
Anæstesioverdragelse under operationen vil blive udført i henhold til en struktureret tjekliste.
Procedure: Tjeklisteoverdragelse
Anæstesioverdragelse under operation vil blive udført i henhold til en struktureret overdragelsestjekliste.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En sammensat forekomst af alle komplikationer inden for 30 dage efter operationen.
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen.
Inkluder organskade (delirium, akut nyreskade og myokardieskade) inden for 3 dage og andre større komplikationer (klasse II eller højere på Clavien-Dindo klassificering) inden for 30 dage efter operationen.
Op til 30 dage efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde på intensivafdelingen efter operationen.
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen.
Længde på intensivafdelingen efter operationen.
Op til 30 dage efter operationen.
Indlæggelse på intensiv afdeling efter operation.
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen.
Indlæggelse på intensiv afdeling efter operation.
Op til 30 dage efter operationen.
Forekomst af organskade (delirium, akut nyreskade og akut myokardieskade) inden for 3 dage efter operationen.
Tidsramme: Op til 3 dage efter operationen.
Delirium diagnosticeres med Confusion Assessment Method. Akut nyreskade diagnosticeres i henhold til KDIGO-kriterierne (Nyresygdom: Improving Global Outcomes). Akut myokardiebeskadigelse diagnosticeres i henhold til serum-hjertetropinin I-niveauet.
Op til 3 dage efter operationen.
Forekomst af større komplikationer inden for 30 dage efter operationen.
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen.
Større komplikationer defineres som nyligt opståede tilstande, der er skadelige for patienternes helbredelse og påkrævet medicinsk behandling, dvs. klasse II eller højere på Clavien-Dindo-klassifikationen.
Op til 30 dage efter operationen.
Længde af hospitalsophold efter operationen.
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen.
Længde af hospitalsophold efter operationen.
Op til 30 dage efter operationen.
Dødelighed af alle årsager inden for 30 dage efter operationen.
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen.
Dødelighed af alle årsager inden for 30 dage efter operationen.
Op til 30 dage efter operationen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet inden for 3 dage efter operationen.
Tidsramme: Op til 3 dage efter operationen.
Smerteintensiteten vurderes med den numeriske vurderingsskala, en 11-punkts skala, hvor 0=ingen smerte og 10=den værste smerte.
Op til 3 dage efter operationen.
Subjektiv søvnkvalitet inden for 3 dage efter operationen.
Tidsramme: Op til 3 dage efter operationen.
Subjektiv søvnkvalitet vurderes med Numeric Rating Scale, en 11-trins skala, hvor 0=den bedste søvn og 10=den dårligste søvn.
Op til 3 dage efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University First Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-042

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Mundtlig overdragelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner