Anesthesie-overdracht Checklist en peri-operatieve resultaten bij ouderen
27 november 2024 bijgewerkt door: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Impact van een controlelijst voor anesthesieoverdracht op de perioperatieve resultaten van oudere patiënten die een grote niet-cardiale operatie ondergaan: een prospectieve voor-en-na-studie
Met het toenemende aantal chirurgische gevallen is intraoperatieve overdracht van anesthesiezorg gebruikelijk en onvermijdelijk.
Mondelinge overdracht van de ene anesthesioloog aan de andere tijdens een operatie wordt in veel ziekenhuizen gebruikt.
Mondelinge overdracht is echter vaak een informeel, ongestructureerd proces waarin omissies en fouten kunnen voorkomen.
Het is mogelijk dat een verbeterde overdracht van anesthesie de gerelateerde bijwerkingen kan verminderen.
Deze studie heeft tot doel de hypothese te testen dat het gebruik van een goed ontworpen, gestructureerde overdrachtschecklist om de kwaliteit van de overdracht te verbeteren, het optreden van postoperatieve complicaties bij oudere patiënten die een grote niet-cardiale operatie ondergaan, kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naar schatting ondergaan wereldwijd meer dan 9 miljoen patiënten per jaar een operatie onder volledige anesthesie. Mondelinge overdracht van de ene anesthesioloog aan de andere tijdens een operatie wordt in veel ziekenhuizen gebruikt; en er is momenteel geen uniforme richtlijn voor patiëntoverdracht.
Het wordt algemeen erkend dat de overdracht van zorg een kwetsbaar punt is waar waardevolle patiëntinformatie kan worden vervormd en weggelaten. Een eerdere studie van de onderzoekers toonde aan dat overdracht van anesthesiezorg geassocieerd was met een hoger risico op delirium bij oudere patiënten na een grote niet-cardiale operatie. De Wereldgezondheidsorganisatie heeft communicatie tijdens de overdracht van patiëntenzorg opgenomen in haar top 5 van initiatieven op het gebied van patiëntveiligheid.
Het is mogelijk dat een verbeterd anesthesie-overdrachtsprotocol de gerelateerde bijwerkingen kan verminderen. Er zijn veel inspanningen geleverd om overdrachtsprocessen te optimaliseren. De overdrachtskwaliteit tussen anesthesiologen is echter zelden onderzocht. De onderzoekers veronderstellen dat een goed ontworpen, gestructureerde overdrachtschecklist de kwaliteit van de overdracht zal verbeteren en het optreden van postoperatieve complicaties zal verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1421
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere patiënten (65 jaar en ouder);
- Gepland om een grote niet-cardiale operatie te ondergaan met een verwachte duur van ten minste 2 uur;
- Vereiste van volledige overdracht tussen anesthesiologen tijdens de operatie (eerste anesthesioloog komt niet meer terug).
Uitsluitingscriteria:
- Preoperatieve voorgeschiedenis van schizofrenie, epilepsie, parkinsonisme of myasthenia gravis;
- Onvermogen om te communiceren vóór de operatie (coma, ernstige dementie of taalbarrière);
- Craniocerebrale schade of neurochirurgie;
- Ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-graad C), ernstige nierfunctiestoornis (dialyse vereist) of verwachte overleving van <24 uur.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Pre-interventie
De overdracht van de anesthesie tijdens de operatie zal zoals gebruikelijk plaatsvinden, d.w.z. een verbale uitwisseling van relevante klinische informatie.
|
Anesthesieoverdracht tijdens de operatie zal zoals gewoonlijk worden uitgevoerd, d.w.z. mondelinge uitwisseling van relevante klinische informatie.
|
|
Experimenteel: Post-interventie
De anesthesieoverdracht tijdens de operatie zal worden uitgevoerd volgens een gestructureerde checklist.
|
Anesthesieoverdracht tijdens de operatie zal worden uitgevoerd volgens een gestructureerde overdrachtschecklist.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een samengestelde incidentie van alle complicaties binnen 30 dagen na de operatie.
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie.
|
Inclusief orgaanletsel (delirium, acuut nierletsel en myocardletsel) binnen 3 dagen en andere belangrijke complicaties (klasse II of hoger volgens de Clavien-Dindo-classificatie) binnen 30 dagen na de operatie.
|
Tot 30 dagen na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf op de intensive care na de operatie.
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie.
|
Duur van het verblijf op de intensive care na de operatie.
|
Tot 30 dagen na de operatie.
|
|
Opname op de intensive care na een operatie.
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie.
|
Opname op de intensive care na een operatie.
|
Tot 30 dagen na de operatie.
|
|
Incidentie van orgaanletsel (delirium, acuut nierletsel en acuut myocardletsel) binnen 3 dagen na de operatie.
Tijdsspanne: Tot 3 dagen na de operatie.
|
Delirium wordt gediagnosticeerd met de Confusion Assessment Method.
Acuut nierletsel wordt gediagnosticeerd volgens de KDIGO-criteria (Kidney Disease: Improving Global Outcomes).
Acuut myocardletsel wordt gediagnosticeerd volgens het serum cardiale tropinine I-niveau.
|
Tot 3 dagen na de operatie.
|
|
Incidentie van ernstige complicaties binnen 30 dagen na de operatie.
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie.
|
Ernstige complicaties worden gedefinieerd als nieuw opgetreden aandoeningen die schadelijk zijn voor het herstel van de patiënt en medische behandeling vereisen, d.w.z. klasse II of hoger volgens de Clavien-Dindo-classificatie.
|
Tot 30 dagen na de operatie.
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf na de operatie.
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie.
|
Duur van het ziekenhuisverblijf na de operatie.
|
Tot 30 dagen na de operatie.
|
|
Overlijden door alle oorzaken binnen 30 dagen na de operatie.
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie.
|
Overlijden door alle oorzaken binnen 30 dagen na de operatie.
|
Tot 30 dagen na de operatie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit binnen 3 dagen na de operatie.
Tijdsspanne: Tot 3 dagen na de operatie.
|
Pijnintensiteit wordt beoordeeld met de Numeric Rating Scale, een 11-puntsschaal waarbij 0 = geen pijn en 10 = de ergste pijn.
|
Tot 3 dagen na de operatie.
|
|
Subjectieve slaapkwaliteit binnen 3 dagen na de operatie.
Tijdsspanne: Tot 3 dagen na de operatie.
|
De subjectieve slaapkwaliteit wordt beoordeeld met de Numeric Rating Scale, een 11-puntsschaal waarbij 0 = de beste nachtrust en 10 = de slechtste slaap.
|
Tot 3 dagen na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Haynes AB, Weiser TG, Berry WR, Lipsitz SR, Breizat AH, Dellinger EP, Herbosa T, Joseph S, Kibatala PL, Lapitan MC, Merry AF, Moorthy K, Reznick RK, Taylor B, Gawande AA; Safe Surgery Saves Lives Study Group. A surgical safety checklist to reduce morbidity and mortality in a global population. N Engl J Med. 2009 Jan 29;360(5):491-9. doi: 10.1056/NEJMsa0810119. Epub 2009 Jan 14.
- Pugel AE, Simianu VV, Flum DR, Patchen Dellinger E. Use of the surgical safety checklist to improve communication and reduce complications. J Infect Public Health. 2015 May-Jun;8(3):219-25. doi: 10.1016/j.jiph.2015.01.001. Epub 2015 Feb 26.
- Choromanski D, Frederick J, McKelvey GM, Wang H. Intraoperative patient information handover between anesthesia providers. J Biomed Res. 2014 Sep;28(5):383-7. doi: 10.7555/JBR.28.20140001. Epub 2014 Jun 10.
- Siddiqui N, Arzola C, Iqbal M, Sritharan K, Guerina L, Chung F, Friedman Z. Deficits in information transfer between anaesthesiologist and postanaesthesia care unit staff: an analysis of patient handover. Eur J Anaesthesiol. 2012 Sep;29(9):438-45. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283543e43.
- Singh H, Thomas EJ, Petersen LA, Studdert DM. Medical errors involving trainees: a study of closed malpractice claims from 5 insurers. Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2030-6. doi: 10.1001/archinte.167.19.2030.
- Arora V, Johnson J, Lovinger D, Humphrey HJ, Meltzer DO. Communication failures in patient sign-out and suggestions for improvement: a critical incident analysis. Qual Saf Health Care. 2005 Dec;14(6):401-7. doi: 10.1136/qshc.2005.015107.
- Horwitz LI, Moin T, Krumholz HM, Wang L, Bradley EH. Consequences of inadequate sign-out for patient care. Arch Intern Med. 2008 Sep 8;168(16):1755-60. doi: 10.1001/archinte.168.16.1755.
- Hudson CC, McDonald B, Hudson JK, Tran D, Boodhwani M. Impact of anesthetic handover on mortality and morbidity in cardiac surgery: a cohort study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Feb;29(1):11-6. doi: 10.1053/j.jvca.2014.05.018. Epub 2014 Nov 24.
- Jones PM, Cherry RA, Allen BN, Jenkyn KMB, Shariff SZ, Flier S, Vogt KN, Wijeysundera DN. Association Between Handover of Anesthesia Care and Adverse Postoperative Outcomes Among Patients Undergoing Major Surgery. JAMA. 2018 Jan 9;319(2):143-153. doi: 10.1001/jama.2017.20040.
- Liu GY, Su X, Meng ZT, Cui F, Li HL, Zhu SN, Wang DX. Handover of anesthesia care is associated with an increased risk of delirium in elderly after major noncardiac surgery: results of a secondary analysis. J Anesth. 2019 Apr;33(2):295-303. doi: 10.1007/s00540-019-02627-3. Epub 2019 Feb 28.
- Hyder JA, Bohman JK, Kor DJ, Subramanian A, Bittner EA, Narr BJ, Cima RR, Montori VM. Anesthesia Care Transitions and Risk of Postoperative Complications. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):134-44. doi: 10.1213/ANE.0000000000000692.
- Kraman SS, Hamm G. Risk management: extreme honesty may be the best policy. Ann Intern Med. 1999 Dec 21;131(12):963-7. doi: 10.7326/0003-4819-131-12-199912210-00010.
- Berkenstadt H, Haviv Y, Tuval A, Shemesh Y, Megrill A, Perry A, Rubin O, Ziv A. Improving handoff communications in critical care: utilizing simulation-based training toward process improvement in managing patient risk. Chest. 2008 Jul;134(1):158-62. doi: 10.1378/chest.08-0914.
- Wayne JD, Tyagi R, Reinhardt G, Rooney D, Makoul G, Chopra S, Darosa DA. Simple standardized patient handoff system that increases accuracy and completeness. J Surg Educ. 2008 Nov-Dec;65(6):476-85. doi: 10.1016/j.jsurg.2008.06.011.
- The Joint Commission releases Improving America's Hospitals: The Joint Commission's Annual Report on Quality and Safety, 2008. Jt Comm Perspect. 2009 Jan;29(1):3, 5. No abstract available.
- Ferran NA, Metcalfe AJ, O'Doherty D. Standardised proformas improve patient handover: Audit of trauma handover practice. Patient Saf Surg. 2008 Sep 25;2:24. doi: 10.1186/1754-9493-2-24.
- Riesenberg LA, Leitzsch J, Little BW. Systematic review of handoff mnemonics literature. Am J Med Qual. 2009 May-Jun;24(3):196-204. doi: 10.1177/1062860609332512. Epub 2009 Mar 5.
- Shah AC, Oh DC, Xue AH, Lang JD, Nair BG. An electronic handoff tool to facilitate transfer of care from anesthesia to nursing in intensive care units. Health Informatics J. 2019 Mar;25(1):3-16. doi: 10.1177/1460458216681180. Epub 2016 Dec 1.
- Hall M, Robertson J, Merkel M, Aziz M, Hutchens M. A Structured Transfer of Care Process Reduces Perioperative Complications in Cardiac Surgery Patients. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):477-482. doi: 10.1213/ANE.0000000000002020.
- Kalkman CJ. Handover in the perioperative care process. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Dec;23(6):749-53. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283405ac8.
- Catchpole KR, de Leval MR, McEwan A, Pigott N, Elliott MJ, McQuillan A, MacDonald C, Goldman AJ. Patient handover from surgery to intensive care: using Formula 1 pit-stop and aviation models to improve safety and quality. Paediatr Anaesth. 2007 May;17(5):470-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02239.x.
- Philibert I, Barach P. The European HANDOVER Project: a multi-nation program to improve transitions at the primary care--inpatient interface. BMJ Qual Saf. 2012 Dec;21 Suppl 1:i1-6. doi: 10.1136/bmjqs-2012-001598. No abstract available.
- Wohlauer MV, Arora VM, Horwitz LI, Bass EJ, Mahar SE, Philibert I; Handoff Education and Assessment for Residents (HEAR) Computer Supported Cooperative Workgroup. The patient handoff: a comprehensive curricular blueprint for resident education to improve continuity of care. Acad Med. 2012 Apr;87(4):411-8. doi: 10.1097/ACM.0b013e318248e766.
- Arriaga AF, Elbardissi AW, Regenbogen SE, Greenberg CC, Berry WR, Lipsitz S, Moorman D, Kasser J, Warshaw AL, Zinner MJ, Gawande AA. A policy-based intervention for the reduction of communication breakdowns in inpatient surgical care: results from a Harvard surgical safety collaborative. Ann Surg. 2011 May;253(5):849-54. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181f4dfc8.
- Petrovic MA, Martinez EA, Aboumatar H. Implementing a perioperative handoff tool to improve postprocedural patient transfers. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2012 Mar;38(3):135-42. doi: 10.1016/s1553-7250(12)38018-5.
- Gaba DM. Anaesthesiology as a model for patient safety in health care. BMJ. 2000 Mar 18;320(7237):785-8. doi: 10.1136/bmj.320.7237.785. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-042
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .