Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lista kontrolna przekazania znieczulenia i wyniki okołooperacyjne u osób w podeszłym wieku

27 listopada 2024 zaktualizowane przez: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Wpływ listy kontrolnej przekazania znieczulenia na wyniki okołooperacyjne starszych pacjentów poddawanych dużym operacjom niekardiochirurgicznym: badanie prospektywne przed i po

Przy rosnącej liczbie przypadków chirurgicznych śródoperacyjne przekazanie opieki anestezjologicznej jest powszechne i nieuniknione. W wielu szpitalach stosuje się ustne przekazywanie informacji między anestezjologami podczas operacji. Jednak ustne przekazanie jest często nieformalnym, nieustrukturyzowanym procesem, podczas którego mogą wystąpić pominięcia i błędy. Jest możliwe, że ulepszone przekazanie znieczulenia może zmniejszyć powiązane zdarzenia niepożądane. Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie hipotezy, że stosowanie dobrze zaprojektowanej, ustrukturyzowanej listy kontrolnej przekazania w celu poprawy jakości przekazania może zmniejszyć występowanie powikłań pooperacyjnych u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych poważnym operacjom niekardiochirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oszacowano, że każdego roku na całym świecie ponad 9 milionów pacjentów przechodzi operację z całkowitym przekazaniem znieczulenia. W wielu szpitalach stosuje się ustne przekazywanie informacji między anestezjologami podczas operacji; i obecnie nie ma ujednoliconych wytycznych dotyczących przekazywania pacjentów.

Powszechnie wiadomo, że przekazanie opieki jest punktem wrażliwym, w którym cenne informacje o pacjencie mogą zostać zniekształcone i pominięte. Poprzednie badanie badaczy wykazało, że przekazanie opieki anestezjologicznej wiązało się z wyższym ryzykiem delirium u pacjentów w podeszłym wieku po poważnych operacjach niekardiochirurgicznych. Światowa Organizacja Zdrowia umieściła komunikację podczas przekazywania opieki nad pacjentem wśród swoich 5 najważniejszych inicjatyw w zakresie bezpieczeństwa pacjentów.

Możliwe, że ulepszony protokół przekazania znieczulenia może zmniejszyć powiązane zdarzenia niepożądane. Podjęto wiele wysiłków w celu optymalizacji procesów przekazywania. Jednak rzadko badano jakość przekazywania między anestezjologami. Badacze stawiają hipotezę, że dobrze zaprojektowana, ustrukturyzowana lista kontrolna przekazania poprawi jakość przekazania i zmniejszy występowanie powikłań pooperacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1421

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100034
        • Peking University First Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starsi);
  2. Zaplanowano poddanie się poważnej operacji niekardiochirurgicznej, której przewidywany czas trwania wynosi co najmniej 2 godziny;
  3. Wymóg całkowitej wymiany między anestezjologami podczas operacji (początkowy anestezjolog już nie powraca).

Kryteria wyłączenia:

  1. Przedoperacyjna historia schizofrenii, padaczki, parkinsonizmu lub myasthenia gravis;
  2. Niemożność komunikowania się przed operacją (śpiączka, głębokie otępienie lub bariera językowa);
  3. uraz czaszkowo-mózgowy lub neurochirurgia;
  4. Ciężka dysfunkcja wątroby (stopień C w skali Childa-Pugha), ciężka dysfunkcja nerek (wymagająca dializy) lub oczekiwany czas przeżycia <24 godziny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Przed interwencją
Przekazanie znieczulenia podczas operacji odbędzie się w zwykły sposób, tj. ustna wymiana istotnych informacji klinicznych.
Procedura: Przekazanie ustne
Przekazanie znieczulenia podczas operacji będzie odbywać się jak zwykle, tj. ustna wymiana istotnych informacji klinicznych.
Eksperymentalny: Po interwencji
Przekazanie znieczulenia podczas operacji zostanie przeprowadzone zgodnie z ustrukturyzowaną listą kontrolną.
Procedura: Przekazanie listy kontrolnej
Przekazanie znieczulenia podczas operacji zostanie przeprowadzone zgodnie z ustrukturyzowaną listą kontrolną przekazania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożona częstość występowania wszystkich powikłań w ciągu 30 dni po operacji.
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu.
Obejmuje uszkodzenie narządów (majaczenie, ostre uszkodzenie nerek i uszkodzenie mięśnia sercowego) w ciągu 3 dni i inne poważne powikłania (klasa II lub wyższa w klasyfikacji Clavien-Dindo) w ciągu 30 dni po operacji.
Do 30 dni po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii po operacji.
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu.
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii po operacji.
Do 30 dni po zabiegu.
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii po operacji.
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu.
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii po operacji.
Do 30 dni po zabiegu.
Występowanie uszkodzenia narządu (majaczenie, ostre uszkodzenie nerek i ostre uszkodzenie mięśnia sercowego) w ciągu 3 dni po operacji.
Ramy czasowe: Do 3 dni po zabiegu.
Delirium diagnozuje się za pomocą metody oceny splątania. Ostre uszkodzenie nerek diagnozuje się zgodnie z kryteriami KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes). Ostre uszkodzenie mięśnia sercowego rozpoznaje się na podstawie stężenia tropininy sercowej I w surowicy.
Do 3 dni po zabiegu.
Występowanie poważnych powikłań w ciągu 30 dni po operacji.
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu.
Poważne powikłania definiuje się jako nowo powstałe stany, które utrudniają powrót do zdrowia pacjenta i wymagają leczenia farmakologicznego, tj. klasy II lub wyższej w klasyfikacji Claviena-Dindo.
Do 30 dni po zabiegu.
Długość pobytu w szpitalu po operacji.
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu.
Długość pobytu w szpitalu po operacji.
Do 30 dni po zabiegu.
Śmiertelność z dowolnej przyczyny w ciągu 30 dni po operacji.
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu.
Śmiertelność z dowolnej przyczyny w ciągu 30 dni po operacji.
Do 30 dni po zabiegu.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu w ciągu 3 dni po zabiegu.
Ramy czasowe: Do 3 dni po zabiegu.
Intensywność bólu ocenia się za pomocą Numerycznej Skali Oceny, 11-punktowej skali, gdzie 0=brak bólu, a 10=najgorszy ból.
Do 3 dni po zabiegu.
Subiektywna jakość snu w ciągu 3 dni po operacji.
Ramy czasowe: Do 3 dni po zabiegu.
Subiektywna jakość snu jest oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny, 11-punktowej skali, gdzie 0 = najlepszy sen, a 10 = najgorszy sen.
Do 3 dni po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-042

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przekazanie ustne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj